삼펜정(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 엷은 하늘색 장방형 필름코팅정제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2004-04-09
품목기준코드 200404861
표준코드 8806683001202, 8806932000505, 8806932000512, 8806932000529, 8806932000536, 8806932000543

원료약품 및 분량

유효성분 : 아세트아미노펜, 푸르설티아민

총량 : 1정 중 603밀리그램|성분명 : 아세트아미노펜|분량 : 500.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 중 603밀리그램|성분명 : 푸르설티아민|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : 식약청고시제1998-127호|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 폴리에칠렌글리콜6000, 카르나우바납, 스테아린산마그네슘, 디아세틸레이티드모노글리세리드, 식약청인정타르색소, 산화티탄, 탈크, 전분글리콜산나트륨, 히드록시프로필메칠셀룰로오스2910, 히드록시프로필셀룰로오스, 미결정셀룰로오스

1. 주효능.효과

: 감기로인한 발열 및 동통,치통

2. 다음질환에도 사용할 수 있습니다

두통, 신경통, 근육통, 월경통, 관절통, 류마티스성 동통

성인 : 1일3회, 1회 1-2정을 복용하십시오.

12세이상 : 1일3회, 1회 1정씩을 복용하십시오.

1. 경고

매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 합니다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간 손상이 유발될 수 있습니다.

2. 이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것.

이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다.

3. 다음 사람은 복용하지 마십시오.

1) 지금까지 이 약에 의한 과민증상[예를들면, 발진, 발적, 가려움, 부종(후두, 눈꺼풀, 입술 등)]을 일으킨 적이 있는 사람

2) 지금까지 이 약 또는 다른 감기약,해열진통제를 사용하여 천식이 나타난 적이 있는 사람

4. 다음 환자에는 신중히 투여하십시오.

1) 간장애 환자

2) 신장애 환자

5. 부작용

1) 혈액 : 드물게 혈소판감소,과립구감소 등이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하십시오.또 청색증이 나타날 수 있습니다.

2) 과민증 : 과민증이 나타날 경우에는 투여를 중지하십시오.

3) 위장 : 때때로 구역,구토,식욕부진 등의 증상이 나타날 수 있습니다. 장기간 사용시 위장관에 대한 부작용 특히 출혈,궤양 및 천공이 나타날 수 있습니다.

6. 복용시 주의사항

1) 이 약의 복용에 의해 드물게 다음과 같은 증상이 나타났다고 보고되어 있으므로 이와 같은 증상이 나타난 경우에는 즉시 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담하십시오

- 이 약의 복용 후 곧바로 두드러기,부종(후두,눈꺼풀,입술 등),가슴답답함 등과 함께 안색이 창백해지고,수족이 차가와지고,식은땀,숨가쁨 등이 나타난 경우

- 고열을 수반하여 발진, 발적, 화상모양 수포 등의 격렬한 증상이 전신피부, 입 및 눈의 점막에 나타난 경우

- 천식이 나타난 경우

2) 바르비탈계 약물,삼환계 항우울제 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트아미노펜을 대사시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장반감기를 증가시킬 수 있습니다. 알코올은 아세트아미노펜 과량 투여의 간 독성을 증가시킬 수 있습니다.

7. 일반적 주의

유사화합물 투여에 의해 간질성 신염,혈색소 이상을 일으킬 수 있으므로 장기투여를 피하십시오.

8. 임부에 대한 투여

1) 임신중의 투여에 관한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여하십시오.

2) 임신 말기의 랫트에 투여한 실험에서 태자의 동맥관 수축이 보고된 바 있습니다.

9. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않습니다.

10. 과량투여

간장,신장,심근의 괴사가 일어날 수 있습니다

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기,실온(1∼30℃)
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2015-01-31 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2013-07-25 변경항목제품명칭변경
순번3 변경일자2011-09-08 변경항목용법용량변경