아세렌캡슐(디아세레인)
기본정보
성상 | 황갈색의 가루가 들어있는 상부-주황색, 하부-담황색의 경질캡슐 |
---|---|
모양 | 장방형 |
업체명 | |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 2004-12-21 |
품목기준코드 | 200404255 |
표준코드 | 8806456012701, 8806456012718, 8806456012725, 8806456012732, 8806456012749, 8806456012756, 8806456012763, 8806456012770 |
기타식별표시 | 식별표시 : DS010016 장축크기 : 19.1mm 단축크기 : 6.5mm 두께 : 7.0mm |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 디아세레인
총량 : 내수용, 수출용2 : 1캡슐(377mg) 중, 수출용1 : 1캡슐(327mg) 중 - 수출용1|성분명 : 디아세레인|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :
총량 : 내수용, 수출용2 : 1캡슐(377mg) 중, 수출용1 : 1캡슐(327mg) 중 - 내수용, 수출용2|성분명 : 디아세레인|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 하부담황색경질캡슐, 전분글리콜산나트륨, 상부주황색하부담황색의경질캡슐, 경질무수규산, 크로스카멜로오스나트륨, 상부주황색경질캡슐, 포비돈K30
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
골(고관절, 슬관절)관절염(관절증, 퇴행성 관절질환)
용법용량
성인 : 디아세레인으로서 1일 50∼100mg을 1∼2회 분할하여 식후 경구투여 한다.
증상에 따라 적절히 증감한다.
묽은 변 또는 설사 경험이 있는 환자에게는 첫 2-4주간은 1일 1회 50mg이 초기 용량으로 권장되며, 그 후 1일 2회 50mg을 투여하는 것이 권장된다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 염증성 대장 질환 환자(궤양성 대장염, 크론병)
2) 장폐색 증후군 환자
3) 원인불명의 복통 환자
4) 이 약 또는 이 약의 구성성분 및 Rhein계(안트라퀴논 배당체) 약물에 과민반응 환자
5) 간질환을 가지고 있거나 경력이 있는 환자
6) 15세 미만의 소아
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 소장, 결장 질환의 병력이 있는 환자(이 약은 안트라퀴논류이므로 투여하지 않거나 또는 신중히 투여한다.)
2) 임부 및 수유부
3) 65세 이상의 고령자(용량 감소가 필요하다.)
3. 이상반응
1) 소화기계 : 설사, 묽은 변, 복통, 장기투여 시 위장장애(출혈, 궤양 및 천공), 드물게 직장 점막의 색소 침착이 나타날 수 있다. 설사는 일부의 경우 탈수 및 체액과 전해질 불균형 발생을 가져온다.
2) 피부 : 가려움, 발진, 습진 등이 흔하게 나타날 수 있다.
3) 간담도계 장애: 혈청 내 간효소의 상승이 흔하지 않게 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 장기 연용할 경우 의사의 지시에 따른다.
2) 설사: 디아세레인 투여는 때때로 설사를 일으킬 수 있으며, 이는 탈수와 저칼륨혈증으로 이어질 수 있다. 설사가 발생할 경우 투여를 중단하고 의사의 지시에 따른다. 완화제와의 병용투여는 피해야 한다.
3) 간독성: 간손상의 징후는 관찰되어야 하며, 간손상과 관련된 다른 의약품 병용 사용시 주의가 필요하다. 디아세레인 투여시 알코올 섭취 제한이 추천된다. 간효소 증가 또는 의심되는 징후 또는 간손상 증상이 발견될 때 투여를 중단하고 의사의 지시에 따른다.
5. 상호작용
1) 칼슘, 마그네슘, 알루미늄을 함유하는 제산제 및 소금은 이 약의 위장관 흡수를 저해하므로 가능하면 2시간 이상의 간격을 두고 투여한다.
2) 이뇨제와 병용투여시 이뇨작용이 약하게 증강될 수 있다. 이뇨제 병용투여시 탈수와 저칼륨혈증이 발생할 수 있으므로 주의가 필요하다.
3) 강심배당체(디기톡신, 디곡신)와 병용투여시 부정맥 위험이 증가할 수 있으므로 주의해야 한다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 동물실험에서 태자의 골형성 지연이 보고 되었다.
2) 이 약이 인체 내에서 태자에 미치는 영향에 대한 자료는 없으나 모유 중으로 안트라퀴논 유도체가 소량 이행되므로 임부 및 수유부에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
7. 과량투여시의 처치
1) 증상 : 과량투여 시 심한 설사가 나타날 수 있다.
2) 처치 : 필요시 전해질 공급 등의 대증요법을 실시한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1-30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 내수용 - 30캡슐/병[], 내수용 - 300캡슐/병[], 수출용1 - 30캡슐/병[], 수출용1 - 300캡슐/병[], 수출용2 - 10캡슐/피티피[], 수출용2 - 20캡슐/상자[10캡슐/PTP*2], 수출용2 - 100캡슐/상자[10캡슐/PTP*10] |
보험약가 | 645601270 ( 212원-2017.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 562,914 |
2017 | 543,253 |
2016 | 881,868 |
2015 | 1,130,154 |
2014 | 1,253,527 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2015-02-08 | 변경항목효능효과변경 |
순번2 | 변경일자2015-02-08 | 변경항목용법용량변경 |
순번3 | 변경일자2015-02-08 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번4 | 변경일자2013-04-24 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번5 | 변경일자2005-07-30 | 변경항목효능효과변경 |
순번6 | 변경일자2005-07-30 | 변경항목용법용량변경 |
순번7 | 변경일자2005-07-30 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
대화제약(주)의 주요제품 목록(50건)
트라젠틴듀오정2.5/1000밀리그램
일반의약품
2019.07.00
트라젠틴듀오정2.5/850밀리그램
일반의약품
2019.07.00
트라젠틴듀오정2.5/500밀리그램
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2019.07.00
리마에이정(리마프로스트알파덱스)
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2019.05.28
알옥시드정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염)
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2019.04.28
리넥스타정
일반의약품
2019.04.28
에티린정10밀리그램(에피나스틴염산염)
일반의약품
2019.04.28
티카브렐정90mg(티카그렐러)
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2019.04.28
프리오칸5%크림
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2019.04.28
티카브렐정60mg(티카그렐러)
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2019.03.28
글리아나정(콜린알포세레이트)
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2019.03.28
위빅스정
일반의약품
2019.03.22
글리아나연질캡슐(콜린알포세레이트)
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2019.03.16
메티레이드정(메틸프레드니솔론)
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2019.03.16
레놀로정2밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염)
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2019.03.03
레놀로정1밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염)
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2019.03.03
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2019.03.03
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2019.02.28
알리세트정10밀리그램(도네페질염산염수화물)
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2019.02.28
텔미텐션정80밀리그램(텔미사르탄)
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2019.02.28
텔미텐션정40밀리그램(텔미사르탄)
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2019.02.28
텔미텐션플러스정40/12.5밀리그램
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2019.02.28
텔미텐션플러스정80/12.5밀리그램
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2019.02.28
이지팁정(에제티미브)
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2019.02.29
유디온캡슐
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2019.02.24
에티린정20밀리그램(에피나스틴염산염)
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2019.01.28
팜비스정(팜시클로비르)
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2018.05.29
바콜디정
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2018.03.28
메디코렛정20밀리그램(니페디핀)(수출용)
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2018.03.21
프로화정(피나스테리드)
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2018.03.18
류펜프리플라스타(디클로페낙나트륨)
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2018.01.28
테오라캡슐(테오브로민)
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2018.00.28
수피아정40/5밀리그램
일반의약품
2017.06.28
수피아정40/10밀리그램
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2017.06.28
세스펠라정(펠라고니움시도이데스11%에탄올건조엑스(5.5~6.6→1))
일반의약품
2017.02.28
클랜마이신정500밀리그램(클래리트로마이신)
일반의약품
2017.02.28
베티린정(베포타스틴베실산염)
일반의약품
2017.02.28
클랜마이신정250밀리그램(클래리트로마이신)
일반의약품
2017.02.28
소울큐정10밀리그램(솔리페나신숙신산염)
일반의약품
2017.02.20
소울큐정5밀리그램(솔리페나신숙신산염)
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2017.02.20
토프롤연질캡슐(수출용)(수출명:GINSENG-TAMIN,KINETON,MIOGINSENG)
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2017.00.28
대화산화마그네슘정
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2016.06.28
수피아정80/5밀리그램
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2016.05.28
파워블루5주사
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2016.05.28
리포락셀액(파클리탁셀)
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2016.05.28
에스오메정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
일반의약품
2016.03.28
에스오메정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
일반의약품
2016.03.28
듀콘정(폴리카르보필칼슘)
일반의약품
2016.03.14
리오칸에프크림10.56%(리도카인)(수출용)
일반의약품
2016.02.28
트라젠틴정(리나글립틴)
일반의약품
2019.07.28