시트라칼디정
기본정보
| 성상 | 백색의 장방형 정제 |
|---|---|
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2004-01-06 |
| 품목기준코드 | 200403856 |
| 표준코드 | 8806699023502, 8806699023519, 8806699023526 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 19.64mm 단축크기 : 8.62mm 두께 : 5.71mm 분할선(뒤) : - |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 콜레칼시페롤과립, 구연산칼슘
총량 : 1정 중 1000밀리그램|성분명 : 콜레칼시페롤과립|분량 : 2|단위 : 밀리그램|규격 : 식약청고시제2003-12호|성분정보 : 비타민D로서200아이.유|비고 :
총량 : 1정 중 1000밀리그램|성분명 : 구연산칼슘|분량 : 710|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 칼슘으로서149.7밀리그램|비고 :
첨가제 : 유당, 무수구연산, 스테아린산마그네슘, 경질무수규산, 미결정셀룰로오스
첨가제 주의 관련 성분: 유당
첨가제주의사항효능효과
1. 칼슘결핍 및 기타 칼슘의 보급
2. 다음 경우의 비타민 D의 보급
1) 임신·수유기
2) 발육기
3) 노년기
3. 이 약에 함유된 비타민 등의 효능·효과는 다음과 같다.
비타민 D(콜레칼시페롤) : 뼈·이의 발육불량,
구루병의 예방
용법용량
12세 이상 및 성인 : 1일 3회, 1회 1정을 복용한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 과칼슘혈증 (hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태) 환자, 유육정용,
신질환 환자 (비타민 D 함유제제 및 칼슘제제)
2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
3) 3개월 미만의 영아
4) 12개월 미만의 영아 (미네랄 함유제제)
5) 신결석 환자 (Ca 함유제제)
6) 중증의 신부전 환자 (Ca, Mg 함유제제)
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 (복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)
1) 1세 미만의 영아 (비타민 A, D 함유제제)
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민D 또는 칼슘의 투여를 피한다. (비타민 D 및 칼슘 함유제제)
4) 임부, 수유부 (비타민 A, C, D, E, 니코틴산 함유제제)
5) 심장·순환기계기능 장애 환자 (미네랄 함유제제)
6) 신장애 환자 (미네랄 함유제제)
7) 저단백혈증 환자 (미네랄 함유제제)
8) 강심배당체를 투여중인 환자 (Ca 함유제제)
3. 부작용
1) 이 약 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와
상의한다.
① 비타민 D 함유제제 : 구역, 구토, 설사
② 칼슘함유제제 : 변비, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 구역질, 구토, 피부발진
2) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종 등의 증상이 나타날 수 있다. (미네랄 함유제제)
3) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다. (Ca 함유제제)
4. 일반적 주의
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다.
2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
5. 상호 작용
1) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의한다.(무기질 함유 제제)
2) 이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용투여하지 않는다.
① 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제 (미네랄 함유제제)
② 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것 (미네랄 함유제제)
6. 임부·수유부·미숙아·유아에 대한 투여
비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 과칼슘혈증을 일으킬 수 있다. (비타민 D 함유제제)
7.저장상의 주의사항
(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오·남용을 피하고, 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기,실온(1~3℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
| 보험약가 |
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