헤파월드에스연질캡슐
기본정보
| 성상 | 내수용: 황갈색의 유상내용물이 충진된 갈색의 장방형 연질캡슐 수출용1: 갈색의 유상내용물이 충진된 진갈색의 타원형 연질캡슐 수출용2: 황갈색의 유상내용물을 함유한 진한 초콜릿색의 타원형 연질캡슐 |
|---|---|
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2004-08-24 |
| 품목기준코드 | 200403424 |
| 표준코드 | 8806440019709, 8806440019723, 8806440019730 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : SI010097 장축크기 : 23mm 단축크기 : 7mm 두께 : 7mm |
원료약품 및 분량
유효성분 : 시아노코발라민1000배산, 니코틴아마이드, 판토텐산 칼슘, 티아민염산염, 밀크시슬열매건조엑스, 리보플라빈, 판토텐산칼슘, 피리독신염산염, 니코틴산아미드
총량 : 내수용, 수출용1: 1캡슐 (860mg) 중, 수출용2 : 1캡슐(930mg) 중 - 내수용|성분명 : 밀크시슬열매건조엑스|분량 : 100.00|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :
총량 : 내수용, 수출용1: 1캡슐 (860mg) 중, 수출용2 : 1캡슐(930mg) 중 - 수출용1|성분명 : 밀크시슬열매건조엑스|분량 : 100.00|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :
총량 : 내수용, 수출용1: 1캡슐 (860mg) 중 , 수출용2 : 1캡슐(930mg) 중 - 수출용2|성분명 : 밀크시슬열매건조엑스|분량 : 100.00|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : Over%(10%)
총량 : 내수용, 수출용1: 1캡슐 (860mg) 중, 수출용2 : 1캡슐(930mg) 중 - 수출용1|성분명 : 티아민염산염|분량 : 4.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 내수용, 수출용1: 1캡슐 (860mg) 중 , 수출용2 : 1캡슐(930mg) 중 - 수출용2|성분명 : 티아민염산염|분량 : 4.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : Over%(50%)
총량 : 내수용, 수출용1: 1캡슐 (860mg) 중, 수출용2 : 1캡슐(930mg) 중 - 내수용|성분명 : 티아민염산염|분량 : 4.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 내수용, 수출용1: 1캡슐 (860mg) 중, 수출용2 : 1캡슐(930mg) 중 - 수출용1|성분명 : 리보플라빈|분량 : 4.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 내수용, 수출용1: 1캡슐 (860mg) 중 , 수출용2 : 1캡슐(930mg) 중 - 수출용2|성분명 : 리보플라빈|분량 : 4.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : Over%(30%)
총량 : 내수용, 수출용1: 1캡슐 (860mg) 중, 수출용2 : 1캡슐(930mg) 중 - 내수용|성분명 : 리보플라빈|분량 : 4.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 내수용, 수출용1: 1캡슐 (860mg) 중, 수출용2 : 1캡슐(930mg) 중 - 내수용|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 4.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 내수용, 수출용1: 1캡슐 (860mg) 중, 수출용2 : 1캡슐(930mg) 중 - 수출용1|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 4.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 내수용, 수출용1: 1캡슐 (860mg) 중 , 수출용2 : 1캡슐(930mg) 중 - 수출용2|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 4.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : Over%(30%)
총량 : 내수용, 수출용1: 1캡슐 (860mg) 중 , 수출용2 : 1캡슐(930mg) 중 - 수출용2|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 12.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : Over%(40%)
총량 : 내수용, 수출용1: 1캡슐 (860mg) 중, 수출용2 : 1캡슐(930mg) 중 - 수출용1|성분명 : 니코틴아마이드|분량 : 12.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 내수용, 수출용1: 1캡슐 (860mg) 중, 수출용2 : 1캡슐(930mg) 중 - 내수용|성분명 : 니코틴아마이드|분량 : 12.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 내수용, 수출용1: 1캡슐 (860mg) 중 , 수출용2 : 1캡슐(930mg) 중 - 수출용2|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 8.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : Over%(50%)
총량 : 내수용, 수출용1: 1캡슐 (860mg) 중, 수출용2 : 1캡슐(930mg) 중 - 수출용1|성분명 : 판토텐산 칼슘|분량 : 8.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 내수용, 수출용1: 1캡슐 (860mg) 중, 수출용2 : 1캡슐(930mg) 중 - 내수용|성분명 : 판토텐산 칼슘|분량 : 8.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 내수용, 수출용1: 1캡슐 (860mg) 중, 수출용2 : 1캡슐(930mg) 중 - 내수용|성분명 : 시아노코발라민1000배산|분량 : 1.20|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 시아노코발라민으로서 1.2|비고 :
총량 : 내수용, 수출용1: 1캡슐 (860mg) 중 , 수출용2 : 1캡슐(930mg) 중 - 수출용2|성분명 : 시아노코발라민1000배산|분량 : 1.20|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 시아노코발라민으로서 1.2㎍|비고 : Over%(50%)
총량 : 내수용, 수출용1: 1캡슐 (860mg) 중, 수출용2 : 1캡슐(930mg) 중 - 수출용1|성분명 : 시아노코발라민1000배산|분량 : 1.20|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 시아노코발리민으로서 1.2|비고 :
첨가제 : 황색5호, 콩기름, 레시틴, 산화티탄, 파라옥시벤조산메틸, 야자경화유, 황납, 청색1호, 에틸바닐린, 적색40호, 비결정성 소르비톨액, 파라옥시벤조산프로필, 농글리세린, 젤라틴
첨가제 주의 관련 성분: 황색5호, 콩기름
첨가제주의사항효능효과
다음 질환의 보조치료:만성간질환, 독성 간질환
용법용량
성인: 1회 1캡슐, 1일 3회 복용한다.
치료 후 복용량을 1일 1-2캡슐로 줄인다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 임신-B-category 동물에 대한 생식연구에서 태자의 위험이 발견되지는 않았으나, 임부를 상대로 실험연구는 되어있지 않다.
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 설사
2) 이 약의 복용으로 이상 증상이 나타나는 경우
3) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
4. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 지킬 것.
2) 소아에게 투여할 경우에는 보호자의 지도, 감독하에 복용시킬 것.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다. |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기 실온(1~30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 120 캡슐(10캡슐/PTP*12) |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2016 | 199,682 |
| 2015 | 237,689 |
| 2014 | 66,670 |
| 2013 | 43,396 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2011-11-24 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번2 | 변경일자2011-05-26 | 변경항목성상변경 |
| 순번3 | 변경일자2008-04-04 | 변경항목성상변경 |
| 순번4 | 변경일자2008-03-18 | 변경항목성상변경 |
| 순번5 | 변경일자2006-12-28 | 변경항목제품명칭변경 |
삼익제약(주)의 주요제품 목록(50건)
시리카캡슐300밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2019.06.28
베르텔플러스정40/12.5밀리그램
일반의약품
2019.06.28
베르텔플러스정80/12.5밀리그램
일반의약품
2019.06.28
글리티나듀오정2.5/1000밀리그램
일반의약품
2019.06.28
글리티나듀오정2.5/500밀리그램
일반의약품
2019.06.28
글리티나듀오정2.5/850밀리그램
일반의약품
2019.06.28
에스카정10/40밀리그램
일반의약품
2019.06.28
디로스타정5/10밀리그램
일반의약품
2019.06.28
디로스타정5/20밀리그램
일반의약품
2019.06.28
바로스타틴정40밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)
일반의약품
2019.06.28
마파람과립
일반의약품
2019.06.11
리얼리정
일반의약품
2019.05.28
엘리사반정2.5밀리그램(아픽사반)
일반의약품
2019.05.28
엘리사반정5밀리그램(아픽사반)
일반의약품
2019.05.28
엘보스캡슐(에르도스테인)
일반의약품
2019.05.28
카비롤정12.5밀리그램(카르베딜롤)
일반의약품
2019.05.30
그리핀정30밀리그램(피오글리타존염산염)
일반의약품
2019.05.08
에스비알디정
일반의약품
2019.05.08
탐슬서방정0.2밀리그램(탐스로신염산염)
일반의약품
2019.04.28
에스비알정
일반의약품
2019.04.28
데카르탄정16밀리그램(칸데사르탄실렉세틸)
일반의약품
2019.04.23
데카르탄정8밀리그램(칸데사르탄실렉세틸)
일반의약품
2019.04.22
몬카정10밀리그램(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2019.03.26
몬카츄정5밀리그램(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2019.03.26
몬카츄정4밀리그램(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2019.03.26
세트록정(세푸록심악세틸)
일반의약품
2019.03.23
더치드에이치알정(티옥트산)
일반의약품
2019.02.28
이자딘캡슐150밀리그램(니자티딘)
일반의약품
2019.02.28
에스카정5/40밀리그램
일반의약품
2019.02.22
에스카정5/20밀리그램
일반의약품
2019.02.22
코롬네일라카(아모롤핀염산염)
일반의약품
2019.02.13
메모코드시럽(콜린알포세레이트)
일반의약품
2019.01.28
뉴토드정(이토프리드염산염)
일반의약품
2019.01.28
지앤비캡슐100밀리그램(가바펜틴)
일반의약품
2019.01.28
지앤비캡슐300밀리그램(가바펜틴)
일반의약품
2019.01.28
에스카에이치씨티정5/40/12.5밀리그램
일반의약품
2019.01.28
드라베정10밀리그램(라베프라졸나트륨)
일반의약품
2019.00.28
드라베정20밀리그램(라베프라졸나트륨)
일반의약품
2019.00.28
기치콜정(펠라고니움시도이데스11%에탄올건조엑스(5.5~6.6→1))
일반의약품
2019.00.28
에스카에이치씨티정5/20/12.5밀리그램
일반의약품
2019.00.27
에스카에이치씨티정10/40/12.5밀리그램
일반의약품
2019.00.26
도페린정10밀리그램(도네페질염산염수화물)
일반의약품
2018.05.14
하이든정80밀리그램(발사르탄)
일반의약품
2018.02.28
테노핀정(테노포비르디소프록실헤미에디실산염)
일반의약품
2018.01.28
비피티정(베포타스틴베실산염)
일반의약품
2018.01.28
베르텔정80밀리그램(텔미사르탄)
일반의약품
2018.01.28
소보민시럽
일반의약품
2018.01.01
더치드정(알티옥트산트로메타민염)
일반의약품
2018.00.28
베르텔정40밀리그램(텔미사르탄)
일반의약품
2018.00.28
글리티나정5밀리그램(리나글립틴)
일반의약품
2019.07.23