디피라몰정25밀리그람(디피리다몰)(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 등적색의 원형 당의정
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 2004-10-21
품목기준코드 200403295
표준코드 8806482001809, 8806482001816, 8806482001823, 8806482001830

원료약품 및 분량

유효성분 : 디피리다몰

총량 : 수출용-1정(120밀리그램)중|성분명 : 디피리다몰|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 황색5호, 유당수화물, 탤크, 옥수수전분, 폴리옥시에칠렌(105)폴리옥시프로필렌(5)글리콜, 스테아르산마그네슘, 결정셀룰로오스(PH101), 아라비아고무, 히드록시프로필셀룰로오스, 식용적색102호, 정제백당, 젤라틴, 카르나우바납, 침강탄산칼슘

첨가제 주의 관련 성분: 황색5호, 유당수화물

첨가제주의사항

(경구 : 정제)

1. 협심증, 관경화증(만성허혈성심질환, 무증후성허혈성심질환, 동맥경화성심질환), 심근경색(급성기 제외), 울혈성심부전

2. 심장판막치환술후의 혈전·색전 예방을 위한 항응고제의 보조요법

3. 다음 질환에 의한 요단백감소 : 스테로이드저항성신증후군

(주사제)

1. 협심증, 관경화증(만성허혈성심질환, 무증후성허혈성심질환, 동맥경화성심질환), 심근경색, 울혈성심부전

2. 탈륨심근영상의 보조(운동부하의 대체)

(경구 : 정제)

○ 성인

1. 협심증, 관경화증, 심근경색, 울혈성심부전 : 디피리다몰로서 1회 25-50㎎ 1일 3회 식사 1시간전에 경구투여한다.

2. 혈전·색전증 예방 : 이 약으로서 1회 75-100㎎을 3-4회 투여한다.

3. 요단백감소 : 이 약으로서 1일 300㎎을 3회 분할 투여한다. 투여시작 후 4주간을 목표로 요단백량을 측정하여 요단백이 감소되지 않으면 투여를 중지하고 다른 적절한 처치를 한다. 요단백이 감소되어 계속 투여할 경우에는 정기적으로 요단백을 측정한 후 투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

(주사제)

○ 성인

1. 협심증, 관경화증, 심근경색, 울혈성심부전 : 디피리다몰로서 1회 10㎎ 1일 1-3회 천천히 정맥주사한다.

쇽을 수반하는 급성심근경색에는 쇽을 치료한 후 투여한다.

2. 탈륨심근영상의 보조 : 이 약으로서 체중 ㎏당 0.56㎎을 4분간에 걸쳐 천천히 정맥주사한다. 탈륨은 이 약의 주사를 완전히 마치고 2분후에 주입한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약에 과민증의 병력이 있는 환자

2) 중증의 관동맥심질환(불안정형 협심증, 급성 심근경색) 환자

3) 대동맥판하협착증 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 저혈압 환자

2) 심한 불안정성 협심증 또는 최근 심근경색이 있었던 환자

3) 혈류역학적 수치가 불안정한 환자(예, 대상기능장애성 심부전 환자)

4) 응고장애 환자

5) 좌심실 박출이 폐쇄된 환자

3. 부작용

1) 순환기계 : 때때로 어지러움, 열감, 심계항진 등이 나타날 수 있고, 드물게 협심증 등 관상동맥 질환이 악화될 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다. 또한 드물게 빈맥, 혈압강하 등이 나타날 수 있다.

2) 소화기계 : 때때로 구역, 구토, 식욕부진, 위장관 장애, 복통, 변비, 구갈, 설사, 드물게 복부팽만감 등이 나타날 수 있다 .

3) 과민증 : 때때로 피부발진, 두드러기, 심한 기관지경련, 혈관부종 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.

4) 정신신경계 : 때때로 현기증, 흥분, 두통, 권태감, 드물게 마비감, 어깨결림 등이 나타날 수 있다.

5) 기타 : 때때로 근육통, 위화감(違和感), 흉통, 드물게 발한, 이명, 홍조, 사지의 동통, 비출혈, 피하출혈 등이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 포합되지 않은 디피리다몰이 담석에 섞여있는 사례가 보고되었다. 모두 담관염의 병력이 있고 디피리다몰을 다년간 복용한 노인 환자에서 나타난 사례이다.

2) 중증 근무력증 환자는 디피리다몰의 투여량을 변경한 경우 치료를 재조정할 필요가 있다.

3) 매우 드물게 수술중 또는 수술 후에 출혈경향의 증가가 보고되었다.

5. 상호작용

1) 이 약은 아데노신의 혈중농도 및 심혈관계에 대한 작용을 증가시키므로 병용투여시 아데노신의 용량을 조절해야 한다.

2) 이 약과 항응혈제 또는 아세틸 살리실산을 병용투여할 때는 약물과민성 및 위험성에 대해 관찰해야 한다.

3) 이 약은 강압제의 저혈압 효과를 증가시킬 수 있다.

4) 이 약은 콜린에스테라제 억제제의 항콜린에스테라제 효과를 상쇄시켜서 중증 근무력증을 악화시킬 수 있다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

2) 모유중으로의 이행이 보고되었으므로 수유중에는 투여를 피하고 부득이한 경우에는 수유를 중단한다.

7. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.

8. 과량 투여시의 처치

1) 증상 : 열감, 홍조, 발한, 피로, 쇠약감, 현기증, 협심증 증상이 예상된다. 혈압강하와 빈맥이 관찰되었다.

2) 치료 : 대증요법이 권장되며 위세척을 고려해야 한다. 크산틴유도체(예, 아미노필린)는 이 약의 과량투여에 의한 혈류역학적 효과를 원상태로 회복시킬 수 있다. 디피리다몰은 여러조직에 널리 분포하고 주로 간대사를 거치기 때문에 이 약의 제거 과정은 쉽지 않을 것으로 예상된다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2007-12-31 변경항목제품명칭변경