히루안플러스주(히알루론산나트륨)(수출명: 히루안Ⅲ주, 엘지히루안플러스주,히루안Q, 히루안주, 신히알)
기본정보
성상 | 위아래가 고무마개로 막힌 유리관 또는 플라스틱(프리필드시린지시스템의 일부분) 속에 들어있는 무색 투명하고 점조성이 있는 액체 |
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업체명 | |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 2004-09-15 |
품목기준코드 | 200403285 |
표준코드 | 8806689012905, 8806689012912, 8806689012929 |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 히알루론산나트륨
총량 : 전과 동일(이 약 1.0 mL 중)|성분명 : 히알루론산나트륨|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 : 가. 극한점도(intrinsic viscosity): 3.3m3/kg 나. 원료의약품의 기원 (the origin of the drug substance): Streptococci로부터 발효
첨가제 : 염화나트륨, 주사용수, 인산이수소나트륨수화물, 인산수소나트륨수화물
효능효과
슬관절의 골관절염, 견관절주위염 치료
용법용량
보통 성인 1주 1회, 1관을 3주간 연속하여 슬관절강 또는 견관절(견관절강, 견봉하활액포 또는 상완이두근장두건건초) 내에 투여하나, 증상에 따라 투여회수를 적절히 투여한다.
이 약은 관절 내에 투여하므로 엄격한 무균조작 하에서 실시할 것
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약의 성분에 대해 과민증의 병력이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 다른 약제에 대해 과민증의 병력이 있는 환자
2) 간장애 또는 그 병력이 있는 환자(간장애의 병력이 있는 환자에서 AST, ALT 이상치 사례가 나타났다.)
3) 투여관절부에 피부질환 또는 감염이 있는 환자(이 약은 관절 내에 투여하므로)
3. 이상반응
1) 중대한 이상반응
쇽 : 쇽증상(빈도불명)이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 이상이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 기타의 이상반응
① 과민증
부종(안면, 안검 등), 안면발적, 드물게 발진, 두드러기, 가려움 등이 나타나는 수가 있으므로 이와 같은 증상이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
② 투여관절
때때로 동통(주로 투여 후의 일과성 동통), 종창, 드물게 수종, 발적, 열감, 국소의 심한 압박감이 나타나는 수가 있다.
③ 기타
구기, 구토, 발열이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 변형성슬관절증으로 관절에 염증이 심한 경우는 이 약의 투여에 의해 국소염증 증상의 악화를 초래할 수가 있으므로 염증증상을 제거한 후 이 약을 투여하는 것이 바람직하다.
2) 이 약의 투여에 의해 때때로 국소통이 나타나는 수가 있으므로 투여 후 국소안정을 지시하는 등의 조치를 구한다.
3) 관절강 외에 누출되면 동통을 일으킬 우려가 있으므로 관절강 내에 확실하게 투여한다.
5. 적용상의 주의
1) 주사시의 주의
① 이 약은 슬관절강 내 또는 견관절 내로 투여하므로 엄격한 무균조작 하에 실시한다.
② 증상의 개선이 없는 경우는 3회 한도로 하여 투여를 중지한다.
③ 관절액의 저류가 있을 때에는 필요에 따라 천자에 의해 액을 빼낸다.
2) 기타
① 혈관 내에는 투여하지 않는다.
② 안과용으로는 사용하지 않는다.
③ 이 약은 22-23G 정도의 주사침을 사용하여 투여하는 것이 좋다.
④ 이 약은 살균소독제인 염화벤잘코늄 등의 제4급 암모늄염 및 클로르헥시딘에 의해 침전을 일으키는 수가 있으므로 주의한다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 동물실험에서는 기형발생을 인정하지 않았으나, 임부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 신중히 투여한다.
2) 동물실험에서 모유 중으로 이행하는 것이 인정되었으므로 이 약 투여 중에는 수유를 피한다.
7. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 부득이 투여할 경우는 신중히 투여한다.
8. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 주의한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀봉용기, 차광보관, 실온보관(1~30℃) |
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사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 2.0mL/관 × 1, 3 |
보험약가 | 668901291 ( 15042원-2018.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 10,909,066 |
2017 | 16,048,205 |
2016 | 18,238,197 |
2015 | 17,654,214 |
2014 | 17,769,744 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2018-06-14 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
순번2 | 변경일자2016-12-21 | 변경항목성상변경 |
순번3 | 변경일자2013-03-15 | 변경항목제품명칭변경 |
순번4 | 변경일자2013-03-15 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
순번5 | 변경일자2008-01-23 | 변경항목제품명칭변경 |
순번6 | 변경일자2007-02-20 | 변경항목제품명칭변경 |
순번7 | 변경일자2006-11-28 | 변경항목성상변경 |
순번8 | 변경일자2006-11-06 | 변경항목용법용량변경 |
순번9 | 변경일자2006-11-06 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번10 | 변경일자2006-05-10 | 변경항목제품명칭변경 |
순번11 | 변경일자2006-03-20 | 변경항목효능효과변경 |
순번12 | 변경일자2006-03-20 | 변경항목용법용량변경 |
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젤리프서방정150밀리그램(프레가발린)
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제미로우정50/20밀리그램
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제미로우정50/5밀리그램
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2017.06.28
제미로우정50/10밀리그램
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노바스크티정40/5밀리그램
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가니레버프리필드시린지주0.25mg/0.5mL (가니렐릭스아세트산염)
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엘지이오버솔(원료)
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유트로핀카트리지(소마트로핀, 유전자재조합)
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2014.05.28
엔크루드정1밀리그램(엔테카비르)
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2014.05.28
제미메트서방정50/1000밀리그램
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로바티탄정5/160밀리그램
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2014.04.28
아이브이에프엠에이치피멀티도즈주600아이유(메노트로핀에이치피)
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2014.04.28
로바티탄정5/80밀리그램
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2014.04.28
노바스크오정5/20밀리그램
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2014.04.28
노바스크오정5/40밀리그램
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2014.04.28
노바스크오정10/40밀리그램
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2014.04.28
보센브이정62.5밀리그램(보센탄수화물)
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2014.04.28
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2014.00.28
아리브이정15밀리그램(아리피프라졸)
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2013.10.28
아리브이정5밀리그램(아리피프라졸)
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아리브이정10밀리그램(아리피프라졸)
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2013.10.28
유트로핀에이큐주(소마트로핀, 유전자재조합)
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2013.10.28
니자브이정150밀리그램(니자티딘)
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2013.10.17
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레비티라세브이정500밀리그램(레비티라세탐)
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레비티라세브이정1000밀리그램(레비티라세탐)
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2013.09.28
토피라메브이정25밀리그램(토피라메이트)
일반의약품
2013.09.28
토피라메브이정100밀리그램(토피라메이트)
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2013.09.28
시노비안주(BDDE가교히알루론산나트륨겔)
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2013.09.28
로바티탄정10/80밀리그램
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2013.09.28
젤리프서방정300밀리그램(프레가발린)
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2019.00.13