케로프정(티로프라미드염산염)

케로프정(티로프라미드염산염) 낱알이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 백색의 원형 필름코팅정
모양 원형
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 2004-08-04
품목기준코드 200403273
표준코드 8806547006305, 8806547006312, 8806547006329, 8806547006336, 8806547006343
기타식별표시 식별표시 : KM050041 장축크기 : 7.0mm 단축크기 : 7.0mm 두께 : 4.0mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 티로프라미드염산염

총량 : 1정(149밀리그람) 중|성분명 : 티로프라미드염산염|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 탤크, 산화티탄, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스, 프로필렌글리콜, 카르나우바납, 히프로멜로오스, 포비돈K30

효능효과

1. 다음 질환에서의 급성 경련성 동통 : 간담도산통, 여러 원인에 의한 복부산통, 신장ㆍ요관의 산통

2. 다음 질환에서의 복부 경련 및 동통 : 위장관 이상운동증, 담석증, 담낭염, 수술 후 유착

용법용량

ㆍ성인 : 염산티로프라미드로서 1회 100㎎ 1일 2-3회 경구투여한다.

ㆍ연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 외부 자극으로 인해 위장관이 협착된 환자

2) 거대 결장, 허탈 환자

3) 이 약에 과민증 환자

4) 중증의 간부전 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

항콜린작용을 나타내지 않지만 녹내장 또는 전립선비대 환자에는 신중히 투여한다.

3. 이상반응

1) 구갈, 구역, 구토, 변비 등이 나타날 수 있다.

2) 가려움, 홍반 등의 알레르기증상이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.

4. 상호작용

혈압강하약물을 투여받는 환자에게 이 약을 고용량 투여할 경우에는 혈압강하효과가 상승될 수 있으므로 주의한다.

5. 임부에 대한 투여

동물실험에서 임부나 태아에 대한 이상반응을 나타내지는 않았으나 임부에의 사용은 필요성이 인정되는 경우로 제한하고 의사의 감독하에 투여한다.

6. 보관 및 취급상의 주의사항.

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의할 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관(1-30℃)
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 30정/병, 500정/병
보험약가 654700630 ( 135원-2017.02.01)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 318,085
2017 238,201
2016 316,372
2015 159,788
2014 159,389

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2014-01-22 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2009-09-17 변경항목효능효과변경
순번3 변경일자2009-09-17 변경항목용법용량변경
순번4 변경일자2009-09-17 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5 변경일자2006-03-21 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)