엘토신연질캡슐(L-시스틴)(수출명: LITOPAU, TOBASO)

엘토신연질캡슐(L-시스틴) (수출명: LITOPAU, TOBASO) 낱알이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 유백색의 액상물질을 함유한 주황색의 연질캡슐제이다
모양 장방형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2004-08-23
품목기준코드 200402727
표준코드 8806218006801, 8806836009604
기타식별표시 식별표시 : PK040087 장축크기 : 23.95mm 단축크기 : 7.84mm 두께 : 7.84mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : L-시스틴

총량 : 이약 1캡슐(1,545mg)중|성분명 : L-시스틴|분량 : 500|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 황색4호, 레시친, 산화티탄, 젤라틴, 농글리세린, 콩기름, D-소르비톨액, 에틸바닐린, 파라옥시안식향산프로필, 파라옥시안식향산메칠, 식약청인정타르색소

첨가제 주의 관련 성분: 황색4호

첨가제주의사항

효능효과

1. 습진, 여드름의 보조치료

2. 손톱, 발톱이나 머리카락이 쉽게 갈라지는 등의 각질부위 질환의 보조치료

용법용량

L-시스틴으로서 1일 1,000 ～ 2,000 mg을 1개월 중 10 ～ 20일간 복용한다.

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 중증 신기능 장애 및 간성혼수 환자

2) 6세 이하의 소아

3) 시스틴뇨증 환자

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 이 약 또는 이 약 구성성분에 과민반응 환자

2) 신결석증 환자

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없는 경우

2) 때때로 구역, 드물게 설사, 구갈, 가벼운 복통 등의 증상이 나타날 수 있다.

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법ㆍ용량을 지킬 것.

2) 어린이에 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 복용시킬 것.

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀봉하여 보관할 것.

3) 오ㆍ남용을 피하고 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2017-09-16 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2017-09-16 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2017-09-16 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2008-05-16 변경항목제품명칭변경
순번5 변경일자2008-02-12 변경항목제품명칭변경
순번6 변경일자2007-04-24 변경항목성상변경
순번7 변경일자2007-04-24 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번8 변경일자2006-02-04 변경항목효능효과변경
순번9 변경일자2006-02-04 변경항목용법용량변경
순번10 변경일자2006-02-04 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)