해슈펜정

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 흰색의 원형 정제
모양 원형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2004-12-13
품목기준코드 200401919
취소/취하구분 유효기간만료
취소/취하일자 2019-01-01
표준코드 8806473012203, 8806473012210, 8806473012227
기타식별표시 장축크기 : 8.07mm 단축크기 : 8.07mm 두께 : 3.91mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 에페드린염산염, 카페인무수물, 아세트아미노펜

총량 : 1정(200mg) 중|성분명 : 에페드린염산염|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(200mg) 중|성분명 : 카페인무수물|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(200mg) 중|성분명 : 아세트아미노펜|분량 : 60|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 전분글리콜산나트륨, 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스, 히드록시프로필셀룰로오스

감기의 제증상(여러증상)(인후(목구멍)통, 기침, 가래, 오한(춥고 떨리는 증상), 발열, 두통, 관절통, 근육통)의 완화

15세이상 및 성인 1회 1정, 1일 3회 식후 30분에 복용한다. 복용간격은 4시간으로 한다.

8세이상~11세미만 1회 ½정, 11세이상~15세미만 1회 ⅔정

1. 경고

매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간손상이 유발될 수 있다.

2. 이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것

이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다.

3. 다음 사람은 복용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것

1) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성피부염, 기관지천식, 알레르기성 비염(코염), 편두통, 음식물알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람

2) 지금까지 약에 의해 알레르기 증상(예: 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람

3) 수두 또는 인플루엔자에 감염되어 있거나 또는 의심되는 영(젖먹이, 갓난아기)유아 및 14세 이하의 어린이

4) 간장, 신장(콩팥), 갑상선질환, 당뇨병, 고혈압 등이 있는 사람, 몸이 약한 사람 또는 고열이 있는 사람

5) 심장에 장애가 있는 사람 또는 고령자(노인)

6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부

7) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람

4. 다음 사람은 복용하지 말 것.

1) 지금까지 이 약에 의한 과민증상(예를 들면, 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 부종(부기)(후두, 눈꺼풀, 입술 등))을 일으킨 적이 있는 사람

2) 지금까지 이 약 또는 다른 감기약, 해열진통제를 사용하여 천식이 나타난 적이 있는 사람

5. 복용할 때 다음 사항을 주의할 것.

1) 용법·용량을 잘 지킬 것

2) 다음 약들과는 동시에 복용하지 말 것

진해거담제(기침을 그치게 하는 가래약), 다른 감기약, 해열진통제, 항히스타민제, 진정제 등

3) 어린이에게 복용시킬 경우는 보호자의 책임 하에 복용시킬 것

4) 3개월 미만의 영아(젖먹이, 갓난아기)에는 복용을 피하고 3개월 이상인 경우도 1세 미만의 영아(젖먹이, 갓난아기)에게는 부득이한 경우를 제외하고는 복용시키지 않는 것이 좋다.

6. 복용 중 또는 복용 후에는 다음 사항을 주의할 것.

1) 복용하는 동안 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 구역, 구토, 변비, 식욕부진, 현기증(어지러움) 등의 증상이 나타나면 복용을 중지하고 의사, 약사와 상의할 것

2) 여러 차례 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우는 복용을 중지하고 의사, 약사와 상의할 것.

3) 장기 연용(계속 복용(사용))하지 말 것.

4) 이 약의 복용에 의해 드물게 다음과 같은 증상이 나타났다고 보고되어 있으므로 이와 같은 증상이 나타난 경우에는 즉시 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담할 것.

① 이 약의 복용 후 곧바로 두드러기, 부종(부기)(후두, 눈꺼풀, 입술 등), 가슴답답함 등과 함께 안색이 창백해지고, 수족(손발)이 차가와지고, 식은땀, 숨가쁨 등이 나타나는 경우

② 고열을 수반하며 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 화상모양 수포(물집) 등의 격렬한 증상이 전신피부, 입 및 눈의 점막에 나타난 경우

③ 천식이 나타난 경우

5) 바르비탈계 약물, 삼환계 항우울제 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트아미노펜을 대사 시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장 반감기를 증가시킬 수 있다. 알코올은 아세트아미노펜 과량투여의 간독성을 증가시킬 수 있다.

7. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 장소에 보관할 것.

2) 직사일광을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.

3) 오용(잘못 사용)을 피하고 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 60정/병, 500정/병
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 132,818
2017 57,778
2016 51,476
2015 38,899
2014 33,276

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2017-03-16 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2016-01-20 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자2015-03-04 변경항목효능효과변경
순번4 변경일자2015-03-04 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5 변경일자2015-01-31 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6 변경일자2012-07-03 변경항목성상변경