헤레논연질캡슐
기본정보
| 성상 | 미황색의 내용물이 든 일면 연녹색 일면 녹색의 타원형 연질캡슐 |
|---|---|
| 모양 | 타원형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2004-11-08 |
| 품목기준코드 | 200401914 |
| 취소/취하구분 | 취하 |
| 취소/취하일자 | 2019-05-16 |
| 표준코드 | 8806473012302, 8806473012319, 8806473012326, 8806473012333 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : CI010113 장축크기 : 14.08mm 단축크기 : 8.37mm 두께 : 8.61mm |
원료약품 및 분량
유효성분 : 피리독신염산염, 토코페롤아세테이트, 홍화유
총량 : 1캡슐(560mg) 중|성분명 : 홍화유|분량 : 333.33|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 리놀산으로서250mg|비고 :
총량 : 1캡슐(560mg) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 6.67|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민E로서 6.67 I.U|비고 :
총량 : 1캡슐(560mg) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 0.67|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 황색5호, 콩기름, 청색1호, 시트르산, 에틸바닐린, 농글리세린, 레시틴, 산화티탄, 황색203호, 젤라틴, 소르비톨액(비결정성), 황납
첨가제 주의 관련 성분: 황색5호, 콩기름
첨가제주의사항효능효과
비만증, 당뇨성ㆍ본태성 고콜레스테롤혈증에 의한 지질대사 개선
용법용량
1일 3회, 1회 3캡슐을 식전 30분 전에 복용한다
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 구성 성분에 과민증 환자
2) 콩기름에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
3) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 환자
3) 파킨슨병 치료제인 "레보도파"성분의 의약품을 이 약을 함께 복용하는 경우에는 피리독신에 의하여 말초에서 레보도파의 탈탄산화를 촉진시켜 레보도파 작용이 감약(감소하여 복용(사용))될수 있으므로 이 약과 함께 사용시 신중히 투여한다.
4) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
5) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
3. 부작용
1) 소화기계 : 위부(상복부)불쾌감, 설사, 변비 등이 나타날 수 있다.
2) 피부 : 발진, 발적(충혈되어 붉어짐)이 나타날 수 있다.
3) 이약의 투여에 의해 생리가 예정보다 빨라지거나, 양이 점점 많아질 수 있다. 출혈이 오래 지속될 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
4) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임약을 투여하는 여성 또는 혈전(혈관 막힘)성 소인이 있는 환자에 이 약에 함유된 비타민E를 투여할 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
5) 이 약에 함유된 피리독신을 1일 500mg-2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 정해진 용법ㆍ용량을 지킬 것
2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것
3) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
5. 보관 및 취급상의 주의
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 직사일광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전(뚜겅을 꼭 닫아)하여 보관할 것
3) 오용(잘못 사용)을 피하고 품질을 보호 유지하기 위해 다른 용기와 교체하지 말 것
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1-30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 300캡슐/병 |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2014 | 17,775 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2015-10-03 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번2 | 변경일자2014-03-24 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번3 | 변경일자2012-06-05 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번4 | 변경일자2010-05-12 | 변경항목성상변경 |
| 순번5 | 변경일자2005-01-05 | 변경항목성상변경 |
| 순번6 | 변경일자2004-11-18 | 변경항목제품명칭변경 |
(주)씨트리의 주요제품 목록(50건)
라듀엣정5/20밀리그램
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씨트케어정10밀리그램(솔리페나신숙신산염)
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레플로신정250밀리그램(레보플록사신수화물)
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2019.01.28
라니돈정150밀리그램(라니티딘염산염)
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2019.01.28
레플로신정100밀리그램(레보플록사신수화물)
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2019.01.28
록시트론정(록시트로마이신)
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케이나스틴정20밀리그램(에피나스틴염산염)
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2019.01.28
알레론정70밀리그램(알렌드론산나트륨삼수화물)
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2019.01.28
두타스테린정0.5밀리그램(두타스테리드)
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해슈펜에프정
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2019.01.09
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씨트펜틴캡슐100밀리그램(가바펜틴)
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씨트펜틴캡슐300밀리그램(가바펜틴)
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2019.00.24
트윈스텔정40/10밀리그램
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2019.00.23
씨트토린정10/20밀리그램
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2019.00.01
씨트토린정10/10밀리그램
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2019.00.01
카르베타정25밀리그램(카르베딜롤)
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2018.05.24
카르베타정12.5밀리그램(카르베딜롤)
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2018.05.24
올메로핀에이치씨티정10/40/12.5밀리그램
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2018.05.24
올메로핀에이치씨티정5/40/12.5밀리그램
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2018.05.24
올메로핀에이치씨티정5/20/12.5밀리그램
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씨르텔미플러스정40/12.5밀리그램
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씨르텔미정80밀리그램(텔미사르탄)
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알테렌정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))
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마이티셋세미정
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2018.03.28
티로파민정(티로프라미드염산염)
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2018.03.12
테노포빌정(테노포비르디소프록실푸마르산염)
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2018.02.28
씨트페질정10밀리그램(도네페질염산염수화물)
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2018.02.28
씨트페질정5밀리그램(도네페질염산염수화물)
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2018.02.28
베스티온정(베포타스틴베실산염)
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2018.02.28
니코펜스정1밀리그램(바레니클린살리실산염)
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2018.02.28
니코펜스정0.5밀리그램(바레니클린살리실산염)
일반의약품
2018.02.28
씨르탄정160밀리그램(발사르탄)
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2018.02.15
팜클레어정250밀리그램(팜시클로비르)
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2019.07.20