빅투리바엠연질캡슐(수출명:Hepasylimsoftcapsule)

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 황갈색의 유상 내용물이 충진된 갈색의 장방형 연질캡슐제
모양 장방형
업체명
위탁제조업체 (주)서흥
전문/일반 일반의약품
허가일 2004-04-12
품목기준코드 200401729
표준코드 8806478006900, 8806478006917
기타식별표시 식별표시 : SJ020082 장축크기 : 23.6mm 단축크기 : 8.4mm 두께 : 8.4mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 티아민염산염, 리보플라빈, 시아노코발라민1000배산, 피리독신염산염, 니코틴산아미드, 판토텐산 칼슘, 밀크시슬엑스

총량 : 1캡슐(1,211mg) 중|성분명 : 밀크시슬엑스|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,211mg) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 4.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,211mg) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 4.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,211mg) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 12.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,211mg) 중|성분명 : 판토텐산 칼슘|분량 : 8.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,211mg) 중|성분명 : 시아노코발라민1000배산|분량 : 1.2|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 시아노코발라민으로서 1.2㎍|비고 :

총량 : 1캡슐(1,211mg) 중|성분명 : 티아민염산염|분량 : 4.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 콩기름, 황색5호, 청색1호, 에틸바닐린, 농글리세린, 중쇄트리글리세리드, 레시틴, 산화티탄, 적색40호, 카르나우바 납, 백납, 젤라틴, 소르비톨액(비결정성), 경화유

첨가제 주의 관련 성분: 콩기름, 황색5호

첨가제주의사항

효능효과

다음 질환의 보조치료:만성간질환, 독성 간질환

용법용량

성인: 1회 1캡슐, 1일 3회 복용한다.

치료 후 복용량을 1일 1-2캡슐로 줄인다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 임신 B-category. 동물에 대한 생식연구에서 태자의 위험이 발견되지는 않았으나, 임부를 상대로 실험연구는 되어있지 않다.

2) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장(이자)염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자.

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 설사

2) 이 약의 복용으로 이상증상이 나타나는 경우

3) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

5. 일반적 주의

지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.

6. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 지킬 것.

2) 소아에게 투여할 경우에는 보호자의 지도, 감독하에 복용시킬 것.

7. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 의한 사고발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기,실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 180캡슐(90정(10캡슐/PTP*9)*2)
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2017 31,020
2016 30,793
2014 30,108
2013 53,877

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2012-06-20 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2005-06-14 변경항목제품명칭변경