메디타손크림(디프로피온산베클로메타손)
기본정보
성상 | 백색~담백색의 크림제 |
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업체명 | |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 2004-05-20 |
품목기준코드 | 200401481 |
표준코드 | 8806573015807, 8806573015814 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 디프로피온산베크로메타손
총량 : 1그램 중|성분명 : 디프로피온산베크로메타손|분량 : 0.25|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 프로필렌글리콜, 모노스테아린산소르베이트, 경질유동파라핀, P-옥시안식향산메칠, 스테아릴알코올, P-옥시안식향산프로필, 정제수, 부틸화히드록시톨루엔, 폴리소르베이트60
첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜
첨가제주의사항효능효과
접촉성 피부염, 화폐상 습진, 영아의 습진, 급ㆍ만성 습진, 신경성 피부염, 아토피성 피부염, 원판상 홍반성 루푸스, 지루성 피부염, 벌레물린데, 일광 피부염, 양진, 건선, 한포
용법용량
디프로피온산베클로메타손으로서 0.025% 크림을 1일 1-3회 적량 환부에 도포한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 피부결핵, 단순포진, 수두, 대상포진, 종두진, 세균성ㆍ진균성ㆍ바이러스성 피부질환 환자(면역기능 억제작용에 의해 감염증을 악화시킬 수 있다)
2) 이 약에 과민증의 병력이 있는 환자
3) 고막에 천공이 있는 습진성 외이도염이 있는 환자(천공부위의 치유가 지연되고 감염이 유발될 수 있다)
4) 궤양(베체트병 제외), 제2도 심재성 이상의 화상 및 동상(피부재생이 억제되고 치유가 지연될 수 있다)
5) 주사(rosacea), 여드름, 입주위 피부염 환자
6) 항문주위 및 생식기 가려움 환자
7) 1세 미만 영아
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
2) 유아 및 소아
3) 고령자
3. 부작용
1) 피부감염증 : 피부의 진균성(칸디다증, 백선증 등) 및 세균성(전염성 농가진, 모낭염 등), 바이러스성 감염증이 나타날 수 있다(특히 밀봉법(ODT)의 경우에 나타나기 쉽다). 이와 같은 증상이 나타날 경우에는 적절한 항진균제나 항균제 등을 병용하고 증상이 빨리 개선되지 않을 경우에는 사용을 중지한다.
2) 기타의 피부증상 : 장기 연용에 의하여 피부건조, 스테로이드성 여드름(심상성 여드름과 비슷하나 백색의 면포가 다발하는 경향이 있다), 스테로이드성 피부(피부위축, 모세혈관 확장), 어린선양 피부변화, 자반, 다모 및 색소탈색, 입주위 피부염(입주위 등의 홍조, 구진, 농포, 모세혈관확장 등) 등이 나타날 수 있다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 천천히 사용을 중지하고 코르티코이드를 함유하지 않은 약으로 바꾸어 사용한다.
3) 과민증 : 피부의 자극감, 발진, 홍반 등이 나타날 수 있으며, 이러한 증상이 나타날 경우에는 사용을 중지한다.
4) 뇌하수체ㆍ부신피질계 : 대량 또는 장기간에 걸쳐 광범위하게 사용하거나 특히, 밀봉법으로 사용할 경우 뇌하수체ㆍ부신피질기능이 억제될 수 있으므로 주의한다.
5) 눈 : 안검 피부에 사용시 안압 상승, 녹내장을 일으킬 수 있으므로 주의한다. 대량 또는 장기간에 걸쳐 광범위하게 사용하거나, 특히 밀봉법으로 사용할 경우 후낭하 백내장, 녹내장 등이 나타날 수 있다. 빈도불명의 시야흐림이 나타날 수 있다.
4. 일반적주의
1) 피부 감염을 수반하는 습진, 피부염에는 사용하지 않는 것을 원칙으로 하지만 부득이한 경우에는 먼저 적절한 항균제(전신작용), 항진균제로 치료하거나 이들과의 병용을 고려한다.
2) 대량, 장기간, 광범위하게(특히 밀봉법) 사용함으로써 코르티코이드 전신 투여와 같은 증상이 나타날 수 있다.
3) 장기간의 연속적인 사용은 특히, 영ㆍ유아 및 소아에 있어 밀봉법을 사용하지 않을 경우에도 부신 억제를 초래할 수 있으므로 피한다.
4) 신체의 다른 부분보다도 안면에 국소 코르티코이드 약물을 장기간 사용할 경우 위축성 변화가 나타날 수 있으므로 건선, 원판상 홍반성 루푸스, 중증 습진 치료시에는 주의한다.
5) 소아 또는 안면에 사용할 경우 기간은 가능하면 5일 이내로 제한하고 밀봉법은 사용하지 않는다.
6) 건선에 국소 코르티코이드 약물을 사용하는 것은 반동성 재발, 내성 발현, 전신성 농포성 건선의 위험 및 피부 장벽 기능의 장애로 인한 국소 또는 전신적인 독성 등으로 위험하므로 신중히 사용한다.
7) 세균 감염은 밀봉법에 의한 따뜻하고 습기 있는 환경에서 더 발전되므로 붕대 교환시 피부를 깨끗이 닦아준다.
8) 세균 감염이 지속적일 경우에는 전신적 화학요법이 요구되며 감염이 확산될 경우에는 국소 코르티코이드 요법을 중지한다.
9) 증상이 개선되지 않거나 증상이 악화되는 경우에는 사용을 중지한다.
10) 증상이 개선되면 가능한 한 빠른 시일 내에 신속히 사용을 중지한다.
11) 전신 및 국소 코르티코스테로이드 사용으로 시력장애가 보고될 수 있다. 환자에게 시야흐림 또는 기타 시력장애와 같은 증상이 나타날 경우, 환자를 안과의사에게 보내어 백내장, 녹내장 또는 전신 및 국소 코르티코스테로이드 사용 후 보고된 중심장액맥락망막병(CSCR)과 같은 희귀질환을 포함하여 발생 가능한 원인 평가를 고려해야 한다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에 대해서는 대량 또는 장기간에 걸친 사용을 피한다.
2) 피부에 장기간, 광범위하게 사용시에는 수유를 하지 않는다.
6. 소아에 대한 투여
유ㆍ소아에게 이 약의 장기간에 걸쳐 대량사용 또는 밀봉법에 의하여 발육장애를 가져올 수 있다(기저귀도 밀봉법과 같은 작용을 나타낼 수 있다).
7. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자에 투여시 부작용이 나타날 수 있으므로 대량 또는 장기간 광범위한 부위에 밀봉법을 사용하는 경우 특히 주의한다.
8. 과량투여시의 처치
급성 과량투여는 드물며 만성 과량투여 또는 오용의 경우에는 부신피질 기능 항진증의 증상이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 이 약의 투여를 즉시 중지한다.
9. 적용상의 주의
1) 안과용으로 사용하지 않는다.
2) 밑화장이나 면도 후 등 치료이외의 목적으로는 사용하지 않는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2018-07-18 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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