티오나졸크림(티오코나졸)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 흰색 또는 미백색의 균질한 크림제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2004-08-26
품목기준코드 200401150
표준코드 8806448027003

원료약품 및 분량

유효성분 : 티오코나졸

총량 : 1그램 중|성분명 : 티오코나졸|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 프로필렌글리콜, 벤질알코올, 유동파라핀, 스테아릴알코올, 소르비탄모노스테아레이트, 정제수, 스테아르산, 이소프로필미리스테이트, 폴리소르베이트60

첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜

첨가제주의사항

효능효과

족부백선, 체부백선, 고부백선, 어루러기, 피부칸디다증

용법용량

1일 2회 아침 저녁으로 환부에 얇게 바르고 부드럽게 마사지를 한다.

피부가 서로 접촉하는 부위는 침연을 피하기 위해 소량만 사용한다.

치료기간은 질환의 정도와 감염 부위에 따라 다르나 일반적으로는 다음의 치료기간이 추천된다.

- 피부칸디다증 : 2 ∼ 4주

- 어루러기 : 1주

- 고부백선 : 2주

- 족부백선(특히 만성적인 발의 과각화증) : 6주

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.

이미다졸계 항진균(항곰팡이)제 및 이 약 성분에 과민반응 또는 그 병력이 있는 환자

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 : 임부에 사용시 이 약의 안전성을 평가할 만한 적절한 임상결과는 없으나, 랫트에 전신적, 국소적으로 사용시 출산과 태아발달에 부정적 영향을 준다고 보고되었으므로, 치료상의 유익성이 위험성을 상회(웃돎)한다고 판단되는 경우에만 사용할 것.

2) 수유부 : 모유로의 이행 여부에 대해 알려져 있지 않으나, 많은 약물들이 모유로 배출되므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회(웃돎)한다고 판단되는 경우에만 사용할 것.

3) 소아 : 어린이에 대한 이 약의 임상경험은 매우 제한적이다.

4) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 국소적 자극, 염증, 가려움, 작열감(화끈감), 홍반(붉은 반점), 발한(땀이 남)증, 두드러기, 부종(부기)등의 피부반응이 나타나는 경우(일시적이고 경미한(가벼운, 대수롭지 않은) 반응이다)

2) 이 약 사용으로 피부 및 점막에 과민반응이 일어나는 경우

4. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항

1) 이 약은 국소적으로 사용시 내약성(약에 대한 내성)이 우수하며 전신적인 이상반응은 나타나지 않았다.

2) 이 약은 외용으로만 적용하고 안과용으로는 사용하지 말 것.

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관(1-30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 30그램/튜브
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2017-10-25 변경항목성상변경
순번2 변경일자2017-10-25 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
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순번5 변경일자2017-01-12 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)