프라믹신연고(수출명:안티바이오틱오인트먼트플러스패인릴리이버)

프라믹신연고(수출명:안티바이오틱오인트먼트플러스패인릴리이버) 포장/용기정보 이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 흰색 또는 엷은 황색의 연고제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2004-06-11
품목기준코드 200401126
표준코드 8806448028901, 8806448028918, 8806448028925, 8806448028932, 8806448028949, 8806448028956
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 네오마이신황산염, 바시트라신아연, 폴리믹신B황산염, 프라목신염산염

총량 : 이 약 1그램 중|성분명 : 네오마이신황산염|분량 : 3.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 역가

총량 : 이 약 1그램 중|성분명 : 바시트라신아연|분량 : 500|단위 : 아이.유|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 역가

총량 : 이 약 1그램 중|성분명 : 폴리믹신B황산염|분량 : 10000|단위 : 아이.유|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 역가

총량 : 이 약 1그램 중|성분명 : 프라목신염산염|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 폴리옥실 40 스테아레이트, 백색바셀린, 파라옥시벤조산메틸, 에탄올, 파라옥시벤조산프로필, 유동파라핀

효능효과

베임, 창상, 화상에 의한 감염증 예방 및 통증완화

용법용량

2세 이상 : 1일 1 ∼ 3회 질환부위에 적당량을 바른다.

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.

1) 아미노글루코사이드계 항생제 및 바시트라신에 의한 과민반응이 나타난 적이 있는 환자

2) 고막 천공(뚫림)이 있는 환자

2. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 과민반응 : 발진 등의 과민증상이 나타나는 경우

2) 장기 연용(계속 복용) : 신장애(신장장애), 난청(귀먹음)이 나타나는 경우(장기연용을 피할 것).

3) 감작증후(가려움증, 발적(충혈되어 붉어짐), 종창(부기), 구진, 소수포(물집) 등)가 나타나는 경우(감작(과민상태로 만듦)되어 있을 수 있으므로 관찰을 충분히 할 것).

4) 내성균 또는 비감수성균이 발육과다를 초래할 수 있다. 이러한 현상이나 자극, 과민반응, 중복감염이 나타나는 경우

5) 2주 이상 사용하여도 증상 개선이 보이지 않을 경우

3. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항

1) 외용으로만 사용할 것.

2) 광범위한 화상, 궤양이 있는 피부에는 장기간 사용하지 말 것.

3) 안과용으로는 사용하지 말 것.

4. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보존할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 대로(습기가 적고) 서늘한 곳에(밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아)) 보존할 것.

3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질을 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 [내수용] 제조일로부터 24개월, [수출용] 제조일로부터36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 5그램/튜브, 10그램/튜브, 14그램/튜브, 28그램/튜브
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 664,217
2017 1,062,905
2016 848,063
2015 1,444,070
2014 1,179,524

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2017-01-12 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2017-01-12 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2017-01-12 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2015-08-26 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번5 변경일자2005-08-19 변경항목제품명칭변경