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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 엷은 담갈색의 액이다.
업체명
위탁제조업체 구주제약(주)
전문/일반 일반의약품
허가일 2004-06-24
품목기준코드 200401042
표준코드 8806518039707, 8806518039714

원료약품 및 분량

유효성분 : 시트르산수화물, 베타인, L-아르기닌, 베타인염산염

총량 : 100밀리리터 중|성분명 : 베타인염산염|분량 : 5|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : 베타인으로서 3.8135 그램|비고 :

총량 : 100밀리리터 중|성분명 : L-아르기닌|분량 : 7.31|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 100밀리리터 중|성분명 : 베타인|분량 : 5|단위 : 그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :

총량 : 100밀리리터 중|성분명 : 시트르산수화물|분량 : 2.94|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 카라멜, 그레이프엣센스, 벤조산나트륨, 시클로덱스트린시럽, L-멘톨, 수크랄로스, D-소르비톨액, 정제수, 스테비올배당체

첨가제 주의 관련 성분: 카라멜

첨가제주의사항

효능효과

간질환의 보조 치료

용법용량

성인 : 1일 10-30mL를 식간에 분할 복용한다.

이 약 10mL를 약 반 컵의 물에 희석하여 복용한다.

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 신질환 환자 , 심근경색 및 그 병력이 있는 환자

2) 이 약은 알콜 중독시 해독제로 사용할 수 없다.

2. 기타 이 약을 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법•용량을 지킬 것.

2) 이 약은 내복제용으로만 사용하고 주사용으로 사용하지 말 것.

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것

상담시 가능한 한 이 첨부분서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용으로 이상반응이 나타나는 경우

2) 1개월 정도 복용하여도 개선이 없을 경우

4. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 습기가 적고 서늘한 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한

사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭

닫아 보관할 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 20밀리리터X1 바이알 , 20밀리리터X30 바이알, 20밀리리터X60바이알
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2013 36,105

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2017-07-31 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2017-07-31 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번3 변경일자2011-10-07 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2006-06-07 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)