레알연질캡슐
기본정보
| 성상 | 담갈색의 유상물질이 든 주황색의 타원형 연질캡슐제 |
|---|---|
| 모양 | 타원형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2004-06-19 |
| 품목기준코드 | 200400871 |
| 취소/취하구분 | 취하 |
| 취소/취하일자 | 2017-01-11 |
| 표준코드 | 8806560002100, 8806560002117 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : AK030112 장축크기 : 14.8mm 단축크기 : 8.8mm 두께 : 8.8mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 피리독신염산염, 토코페롤아세테이트, 홍화유
총량 : 1캡슐(702mg) 중|성분명 : 홍화유|분량 : 333.33|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(702mg) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 6.67|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(702mg) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 0.67|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 황색 5호, 콩기름, 에틸바닐린, 농글리세린, 분획야자유, 레시틴, 산화티탄, 적색40호, 백납, 황색203호, 젤라틴, 소르비톨액(비결정성), 경화유, 카르나우바납
첨가제 주의 관련 성분: 황색 5호, 콩기름
첨가제주의사항효능효과
비만증, 당뇨성ㆍ본태성 고콜레스테롤혈증에 의한 지질대사 개선
용법용량
1일 3회, 1회 3캡슐을 식전 30분 전에 복용한다
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 구성 성분에 과민증 환자
2) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
3) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할것
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 환자
3) 파킨슨병 치료제인 "레보도파"성분의 의약품을 이 약을 함께 복용하는 경우에는 피리독신에 의하여 말초에서 레보도파의 탈탄산화를 촉진시켜 레보도파 작용이 감약(감소하여 복용(사용))될 수 있으므로 이 약과 함께 사용 시 신중히 투여한다.
4) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
5) 이 약은 황색 5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 부작용
1) 소화기계 : 위부불쾌감, 설사, 변비 등이 나타날 수 있다.
2) 피부 : 발진, 발적(충혈되어 붉어짐)이 나타날 수 있다.
3) 이 약의 투여에 의해 생리가 예정보다 빨라지거나, 양이 점점 많아질 수 있다. 출혈이 오래 지속될 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
4) 에스트로겐을 포함한 경구(먹는, 복용하는)용 피임약을 투여하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자에 이 약에 함유된 비타민E를 투여할 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
5) 이 약에 함유된 피리독신을 1일 500mg-2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 정해진 용법ㆍ용량을 지킬 것 .
2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것.
3) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여 받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
5. 보관 및 취급상의 주의
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사일광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전(단단히 마개로 막아)하여 보관할 것.
3) 오용(잘못 사용)을 피하고 품질을 보호 유지하기 위해 다른 용기와 교체하지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 90 캡슐(10 캡슐/PTP X 9), 270 캡슐((10 캡슐/PTP X 9) X 3) |
| 보험약가 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2014-07-21 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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