엑티버정(비페닐디메칠카르복실레이트)(수출명:맥시버정)

엑티버정(비페닐디메칠카르복실레이트)(수출명:맥시버정) 낱알이미지 엑티버정(비페닐디메칠카르복실레이트)(수출명:맥시버정) 포장/용기정보 이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 내수용 : 흰색의 원형 정제, 수출용 : 흰색의 타원형 필름코팅정
모양 원형
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 2004-05-29
품목기준코드 200400857
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2017-01-11
표준코드 8806560013007, 8806560013014, 8806560013021, 8806560013038, 8806560013045, 8806560013052
기타식별표시 식별표시 : AK030087 장축크기 : 10mm 단축크기 : 10mm 두께 : 3mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 비페닐디메칠디카르복실레이트

총량 : 내수용:1정(320mg)중, 수출용:1정(259mg)중 - 수출용|성분명 : 비페닐디메칠디카르복실레이트|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :

총량 : 내수용:1정(320mg)중, 수출용:1정(259mg)중 - 내수용|성분명 : 비페닐디메칠디카르복실레이트|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 탤크, 스테아르산마그네슘, 메타규산알루민산마그네슘, 프로필렌글리콜, 히드록시프로필셀룰로오스, 전분글리콜산나트륨, 산화티탄, 히프로멜로오스2910, 미결정셀룰로오스, 카르나우바납

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

지속적으로 ALT가 상승되어 있는 만성간염 및 약물로 인해 트란스아미나제(Transaminase)가 상승된 간염

용법용량

(캡슐제)

성인 : 비페닐디메칠디카르복실레이트로서 1회 7.5mg, 1일 3회 경구투여한다. 1-2개월을 사용해도 증상의 개선이 없을 때에는 1회 15mg, 1일 3회로 증량할 수 있다. ALT가 정상으로 돌아오면 1회 7.5mg, 1일 2회 경구투여한다.

보통 투여기간은 6-12개월간으로 한다.

증상에 따라 적절히 증감한다.

*대원제약

성인 : 비페닐디메칠디카르복실레이트로서 1회 3mg, 1일 3회 경구투여한다.

1-2개월을 사용해도 증상의 개선이 없을 때에는 1회 6mg, 1일 3회로 증량할 수 있다. ALT가 정상으로 돌아오면 1회 3mg, 1일 2회 경구투여한다.

보통 투여기간은 6-12개월간으로 한다.

증상에 따라 적절히 증감한다.

(정제)

성인 : 비페닐디메칠디카르복실레이트로서 1회 25-50mg, 1일 3회 경구투여한다.

증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 만성 활동성 간염 환자

2) 간경변 환자

2. 이상반응

1) 입안마름, 메스꺼움, 피부발진이 일어날 수 있으며, 이러한 이상반응은 항과민약을 병용투여하면 소실된다.

2) 일과성 황달이 나타날 경우도 있으나 투약을 중지하거나 황달 치료제를 병용 투여하면 소실된다.

3) 드물게 구역과 복부팽만이 발생할 수도 있으나 곧 소실된다.

3. 상호작용

이노신(Inosine)과 함께 투여시에, 재발한 ALT의 상승이 개선될 수 있다.

4. 임부 및 수유부에 대한 투여

임부 및 수유부에는 투여하지 않는다.

5. 소아에 대한 투여

소아에는 용량을 감소시켜 투여한다.

6. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 신중히 투여한다.

7. 임상검사치에의 영향

치료 중에 다시 ALT가 상승하는 환자는 거의 없다. 투여 중지 후에 ALT는 증가할 수 있으나 이 약의 재투여로 개선된다.

8. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 전과 동일
재심사대상
RMP대상
포장정보 50정(10정/PTPX5), 60정(10정/PTPX6), 100정(10정/PTPX10)
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2014 135,217
2013 257,965

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2008-11-10 변경항목성상변경
순번2 변경일자2008-06-30 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번3 변경일자2007-01-29 변경항목성상변경
순번4 변경일자2004-09-30 변경항목성상변경