바이칸캡슐(바실루스폴리퍼멘티쿠스엔.에스피균)(수출용)

바이칸캡슐(바실루스폴리퍼멘티쿠스엔.에스피균)(수출용) 낱알이미지 바이칸캡슐(바실루스폴리퍼멘티쿠스엔.에스피균)(수출용) 포장/용기정보 이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 미황색의 분말이 든 상,하 백색 경질캡슐
모양 장방형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2004-09-22
품목기준코드 200400577
표준코드 8806431009207, 8806431009214, 8806431009221, 8806431009238, 8806431009245, 8806431009252
기타식별표시 식별표시 : BX010042 장축크기 : 17.6mm 단축크기 : 6.07mm 두께 : 6.35mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 바실루스폴리퍼멘티쿠스엔에스피균

총량 : 1캡슐(345mg)중|성분명 : 바실루스폴리퍼멘티쿠스엔에스피균|분량 : 166.7|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 바실루스폴리퍼멘티쿠스엔에스피균3.334×107개|비고 :

첨가제 : 유당수화물, 썬올리고, 상,하 백색경질캡슐, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

정장, 변비, 묽은 변, 복부팽만감, 장내이상발효

용법용량

성인 1회 1캡슐, 1일 3회 식후 또는 식간에 경구 투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

1. 다음의 환제는 신중히 투여할것

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2. 일반적 주의

1) 정해진 용법, 용량을 잘 지킨다.

2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.

3. 소아에 대한 투여

3개월미만의 영아에게 투여 할 경우에는 약사 또는 의사와 상의할것

4. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록(습기가 적은)서늘한 곳에(밀전하여)보관한다.

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광기밀용기, 실온보관 (1～30℃) 제조일로부터24개월
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2013 295,134

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2013-12-19 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2010-11-12 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번3 변경일자2005-01-25 변경항목성상변경