바이라루스과립(락토바실루스아시도필루스균)(수출용)
기본정보
| 성상 | 백색 내지 미황색의 과립제 |
|---|---|
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | 대한뉴팜(주) |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2004-09-04 |
| 품목기준코드 | 200400562 |
| 표준코드 | 8806431008606, 8806431008613, 8806431008620, 8806431008637 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 락토바실루스아시도필루스균
총량 : 1그램중|성분명 : 락토바실루스아시도필루스균|분량 : 75|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 : 생균수로서 1*107개
첨가제 : 유당수화물, 옥수수전분, 히드록시프로필셀룰로오스
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
1. 주효능 효과
장내균총 이상(항생물질, 화학요법제 투여 등)에 의한 여러 증상의 개선 : 정장, 변비, 묽은 변, 복부팽만감, 장내이상발효
용법용량
성인 : 락토바실루스아시도필루스균으로서 1회 75밀리그람(생균수로서 1.0×107개) 1일 3회 경구투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음환자에는 신중히 투여할 것
의사의 치료를 받고 있는 환자
2. 다음 환자에는 투여하지 말것.
이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핌증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.
3. 일반적 주의
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.
2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의 한다.
4. 상호작용
테트라사이클린계 항생물질의 흡수를 방해할 수 있으므로 병용투여하지 않는다.
5. 소아에 대한 투여
3개월 미만의 영아에게 투여할 경우에는 약사 또는 의사와 상의한다.
6. 저장상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1～30℃) |
|---|---|
| 사용기간 | 내수용 : 제조일로부터24개월, 수출용 : 제조일로부터36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2016 | 26,750 |
| 2015 | 26,250 |
| 2014 | 26,250 |
| 2013 | 26,250 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2013-10-15 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번2 | 변경일자2011-10-13 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번3 | 변경일자2011-10-13 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번4 | 변경일자2011-10-13 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번5 | 변경일자2010-12-03 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번6 | 변경일자2010-12-03 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번7 | 변경일자2005-05-16 | 변경항목제품명칭변경 |
(주)바이넥스의 주요제품 목록(50건)
티린타정90밀리그램(티카그렐러)
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티알듀오정80/5밀리그램
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2019.06.28
티알듀오정40/10밀리그램
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2019.06.28
티알듀오정40/5밀리그램
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2019.06.28
티린타정60밀리그램(티카그렐러)
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2019.06.28
엠페리손서방정(에페리손염산염)
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2019.05.28
리나트라정5밀리그램(리나글립틴)
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2019.04.28
바이넥스바실루스폴리퍼멘티쿠스엔에스피균(원료)
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실로벨서방캡슐100밀리그램(실로스타졸)
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실로벨서방캡슐200밀리그램(실로스타졸)
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세비탄에이치씨티정5/40/12.5밀리그램
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2019.03.28
세비탄에이치씨티정5/20/12.5밀리그램
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2019.03.28
사그렐서방정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염)
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2019.03.28
에카씨나정
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2019.03.28
테온캡슐300밀리그램(테오브로민)
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2019.03.28
디아트캡슐(디아세레인)
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2019.03.17
바이토넬정35밀리그램(무수리세드론산나트륨)
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2019.03.16
사만틴정(메만틴염산염)
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2019.03.15
세비탄에이치씨티정10/40/12.5밀리그램
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나프토정75mg(나프토피딜)
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2019.03.10
스티로스정(클로닉신리시네이트)
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2019.02.28
쿠에틴정25밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)
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2019.02.28
더게인정
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2019.01.28
리멘타시럽(콜린알포세레이트)
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2019.01.28
마하페질정10밀리그램(도네페질염산염수화물)
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2019.01.28
마하페질정5밀리그램(도네페질염산염수화물)
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2019.00.27
플루탐캡슐30밀리그램(오셀타미비르인산염)
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2019.00.27
플루탐캡슐45밀리그램(오셀타미비르인산염)
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2019.00.27
플루탐캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염)
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2019.00.27
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2018.05.11
바이틸린투엑스정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))
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2018.04.28
프로스타트정1밀리그램(피나스테리드)
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2018.03.28
이소글란정2mg(이르소글라딘말레산염)
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2018.03.23
애니딥정(레르카니디핀염산염)
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2018.03.19
유토가정10밀리그램(라푸티딘)
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2018.02.28
세르텍정(세티리진염산염)
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2018.02.28
바이투스시럽(레보드로프로피진)
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2018.02.28
라시펜정60밀리그램(라록시펜염산염)
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2018.02.17
징코빌라정80mg(은행엽엑스)
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2018.01.28
바이크라네오시럽(아목시실린-클라불란산칼륨(14:1))
일반의약품
2018.01.28
리멘타주(콜린알포세레이트)
일반의약품
2018.01.28
알레놀정5mg(올로파타딘염산염)
일반의약품
2018.01.28
바이넥스칼리디노게나제정50단위
일반의약품
2018.01.28
모리턴디정
일반의약품
2019.07.28