헬스타연질캡슐
기본정보
성상 | 미황색의 내용물을 함유한 암적색의 장방형 연질캡슐 |
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모양 | 장방형 |
업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2004-05-28 |
품목기준코드 | 200400327 |
표준코드 | 8806429025301, 8806429025325 |
기타식별표시 | 장축크기 : 21.35mm 단축크기 : 9.04mm 두께 : 9.04mm |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 폴산, 셀레늄함유건조효모, 아스코르브산, 산화마그네슘, 토코페롤아세테이트
총량 : 1캡슐(1320.0mg) 중|성분명 : 아스코르브산|분량 : 250.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1320.0mg) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 토코페롤아세테이트로서 100IU|비고 :
총량 : 1캡슐(1320.0mg) 중|성분명 : 폴산|분량 : 0.125|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1320.0mg) 중|성분명 : 산화마그네슘|분량 : 125.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 마그네슘으로서 75.4mg|비고 :
총량 : 1캡슐(1320.0mg) 중|성분명 : 셀레늄함유건조효모|분량 : 23.15|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 셀레늄으로서 12.5마이크로그램|비고 :
첨가제 : 콩기름, 숙신산젤라틴, 청색1호, 에틸바닐린, 농글리세린, 레시틴, 산화티탄, 적색40호, 야자경화유, 황납
첨가제 주의 관련 성분: 콩기름
첨가제주의사항효능효과
1. 다음경우의 비타민 E, C의 보급
1) 육체피로
2) 임신ㆍ수유기
3) 병중ㆍ병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시
4) 노년기
5) 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같다.
ㆍ비타민E: 말초혈행장애 및 갱년기시 다음 증상의 완화 : 어깨ㆍ목결림, 수족저림ㆍ수족냉증(손발이 차가움)
ㆍ비타민C: 햇빛ㆍ피부병 등에 의한 색소침착(기미, 주근깨)의 완화, 잇몸출혈ㆍ비출혈(코피) 예방
2. 마그네슘결핍으로 인한 근육경련
용법용량
만 12세 이상 어린이 및 성인 : 1회 2캡슐 씩 1일 2회 복용
사용상의주의사항
1) 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
(1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
(2) 만 12개월 미만의 젖먹이
(3) 심한 증상의 신부전 환자
(4) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
(5) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
2) 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제
3) 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
(1) 만 1세 미만의 젖먹이
(2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
(3) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
(4) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
(5) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환 환자
(6) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자
(7) 신장장애 환자
(8) 저단백혈증 환자
(9) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자
(10) 임부
(11) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
4) 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
(1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우: 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적, 구역, 구토, 붉은 반점, 부전수축(심장박동정지), 중추신경계 기능저하, 피부염, 땀ㆍ호흡시 악취, 탈모, 조급증
(2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다.
(3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.
(4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
(5) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.
(6) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.
(7) 우발적으로 과량복용 한 경우
(8) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
5) 기타 이 약의 복용 시 주의사항
(1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
(2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 투여할 것.
(3) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
(4) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것
(5) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
6) 저장상의 주의사항
(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것
(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다. |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 24 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 100캡슐(10캡슐x10)/PTP, 200캡슐((100캡슐(10캡슐x10)/PTP)x2) |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2017 | 110,808 |
2016 | 449,759 |
2015 | 458,555 |
2014 | 460,427 |
2013 | 459,272 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2012-04-02 | 변경항목효능효과변경 |
순번2 | 변경일자2012-04-02 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번3 | 변경일자2011-04-01 | 변경항목용법용량변경 |
순번4 | 변경일자2011-04-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번5 | 변경일자2009-12-03 | 변경항목제품명칭변경 |
순번6 | 변경일자2006-05-02 | 변경항목제품명칭변경 |
순번7 | 변경일자2006-05-01 | 변경항목제품명칭변경 |
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2019.08.02
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2019.07.28
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플록사반정5밀리그램(아픽사반)
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2019.00.19
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텔로스톱플러스정80/10/20밀리그램
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2018.01.28
텔로스톱플러스정80/5/10밀리그램
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2018.01.28
텔로스톱플러스정80/5/5밀리그램
일반의약품
2018.01.28
텔로스톱플러스정80/10/10밀리그램
일반의약품
2018.01.28
텔로스톱플러스정40/5/5밀리그램
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2018.01.28
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2018.00.28
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드롭탑정10/10밀리그램
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2017.08.31
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2017.08.31
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투탑스플러스정40/5/12.5밀리그램
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투탑스플러스정80/5/12.5밀리그램
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투탑스플러스정80/10/25밀리그램
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2017.06.18
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마그넘액티브연질캡슐
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베시보정(베시포비르디피복실말레산염)
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캐롤온감더블파워카타플라스마(펠비낙)
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