개스팔시드연질캡슐(박하유)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 미황색의 유상내용물이 들어있는 연두색의 타원형 장용성 필름코팅 연질캡슐
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2004-01-30
품목기준코드 200400192
표준코드 8806445000702

원료약품 및 분량

유효성분 : 박하유

총량 : 1캡슐(567mg) 중|성분명 : 박하유|분량 : 0.2|단위 : 밀리리터|규격 : BP|성분정보 : (멘톨로서 88mg)|비고 :

첨가제 : 식약청인정타르색소(황색5호), 중쇄트리글리세리드, 호박산젤라틴, 산화티탄, 히프로멜로오스프탈레이트200731, 식약청인정타르색소(황색203호), 파라옥시벤조산메틸, 식약청인정타르색소(청색1호), 파라옥시벤조산프로필, 트리에칠시트레이트, 농글리세린

첨가제 주의 관련 성분: 식약청인정타르색소(황색5호)

첨가제주의사항

효능효과

1. 주효능 효과

과민성대장증후군에 의한 복부(배부분)불쾌감, 복부(배부분)팽만감, 복부(배부분)산통

용법용량

성인: 박하유로서 1회 0.2ml(멘톨로서 88mg) 1일 3회 식전 30-60분에 경구투여한다(복용한다.). 심한 경우 1회 0.4ml(멘톨로서 176mg)까지 증량(양을 늘림)할 수 있다.

보통 1-2주간 투여시 치유되며 증상의 호전(나아짐)이 없을 경우 2-3개월간 장기투여할 수 있다. 연령(나이), 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 가슴쓰림의 병력이 있는 환자

2) 15세 이하의 소아

2. 부작용

1) 때때로 가슴쓰림이 나타날 수 있다.

2) 멘톨에 대한 과민작용으로 드물게 홍반(붉은 반점)성 피부발적(충혈되어 붉어짐), 두통, 서맥(느린 맥), 근육진전 및 근육운동실조증이 나타날 수 있다.

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

4. 일반적 주의

1) 입과 식도의 국소자극을 일으키므로 씹어서 투여하지 않는다.

2) 식후 즉시 투여하지 않는다.

5. 상호작용

제산제와 병용(함께 복용)투여하지 않는다.

6. 임부에 대한 투여

임신중의 투여에 대한 유효성 및 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회(웃돎)한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

7. 과량투여시의 처치

과량투여시 즉시 위세척을 실시하고 충분히 관찰하여 특별한 증상이 나타나는 경우에는 적절한 처치를 한다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (분할주의) - DUR유형, 품목기준코드, 제품명, 금기 및 주의내용 정보 제공
DUR유형 품목기준코드 제품명 금기 및 주의내용
DUR유형분할주의 품목기준코드 200400192 제품명 개스팔시드연질캡슐(박하유) 금기 및 주의내용분할불가

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 28캡슐(14캡슐/Alu-AluX2)
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2013-11-08 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2013-11-08 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2013-11-08 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)