이연염산파파베린주사
기본정보
성상 | 무색의 투명한 액이 든 앰플제 |
---|---|
업체명 | |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 2004-01-08 |
품목기준코드 | 200400154 |
표준코드 | 8806586014606, 8806586014613, 8806586014620 |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 파파베린염산염
총량 : 1mL 중|성분명 : 파파베린염산염|분량 : 30|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 에데트산나트륨수화물, 주사용수
효능효과
(경구 : 정제)
1. 다음 질환에서의 내장평활근의 경련 : 위염, 담석증
2. 말초순환장애, 급성 동맥색전
(주사제)
1. 다음 질환에서의 내장평활근의 경련 : 위염, 담석증
2. 말초순환장애, 급성 동맥색전, 급성 폐색전
용법용량
(경구 : 정제)
성인 : 염산파파베린으로서 1일 200㎎을 1일 3-4회 분할 경구투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
(주사제)
성인 : 염산파파베린으로서 1회 30-50㎎, 1일 100-200㎎을 피하주사한다. 급성 동맥색전에는 1회 50㎎을 동맥내 주사, 급성 폐색전에는 1회 50㎎을 정맥주사한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1.앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자
2) 방실블록 환자(전도가 억제될 때 심실근원의 일과성 이소성 리듬, 조기박동 또는 발작성 빈맥을 일으킬 수 있다.) (주사제에 한함)
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
녹내장 환자(안압상승에 의해 녹내장이 악화될 수 있다.)
4. 부작용
1) 호흡기계 : 호흡억제가 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다(주사제에 한함). 호흡깊이의 증가가 나타날 수 있다.
2) 간장 : 드물게 간과민증(황달, 호산구증다증, 간기능검사변화 등)이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
3) 정신신경계 : 어지러움, 졸음, 두통, 과도한 진정, 권태감 등이 나타날 수 있다(정제에 한함). 어지러움, 졸음, 두통, 과도한 진정, 무력감, 권태감 등이 나타날 수 있다(주사제에 한함).
4) 소화기계 : 변비, 구갈, 심와부통, 식욕부진, 드물게 구역, 설사, 복부불쾌감 등이 나타날 수 있다(정제에 한함). 변비, 구갈, 심와부통, 식욕부진, 구역, 드물게 설사, 복부불쾌감 등이 나타날 수 있다(주사제에 한함).
5) 과민증 : 피부발진, 안면홍조 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
6) 순환기계 : 혈압상승, 심계항진이 나타날 수 있다(정제에 한함). 혈압상승, 심계항진, 때때로 부정맥 등이 나타날 수 있다(주사제에 한함).
7) 기타 : 안면홍조, 발한, 전신불쾌감 등이 나타날 수 있다(정제에 한함). 안면홍조, 발한 등이 나타날 수 있다(주사제에 한함).
5. 일반적 주의(주사제에 한함)
이 약 투여시 약물 또는 외과수술 중재가 필요한 음경지속 발기가 보고되어 있으므로 발기불능에는 이 약을 사용하지 않는다.
6. 상호작용
레보도파와 병용투여시 레보도파의 작용이 저하될 수 있으므로 주의한다.
7. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).
2) 모유중으로의 이행이 알려진 바 없으나 많은 약물이 모유중으로 이행되므로 수유중에는 신중히 투여한다.(주사제에 한함)
8. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).
9. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.
10. 적용상의 주의(주사제에 한함)
1) 정맥주사하는 경우에는 급속한 투여로 인한 호흡정지를 방지하기 위해 될 수 있는 한 천천히 투여한다.
2) 앰플을 절단할 때는 유리의 미소편이 혼입되는 것을 피하기 위하여 앰플에 줄칼로 금을 넣은 후 알콜솜으로 씻어내고 절단한다.
3) 이 약은 침전을 생성하므로 젖산링겔주사액에 첨가하지 않는다.
4) X선조영제인 이옥사글린산(Ioxaglic acid)과 혼합하면 침전이 생성될 수 있으므로 병용하는 경우에는 따로따로 사용하거나 또는 카테터 내를 생리식염액으로 씻어내는 등 직접 혼합하지 않도록 주의한다.
11. 기타(주사제에 한함)
정맥주사에 의하여 사망예가 보고되어 있다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 차광, 밀봉용기, 실온보관(1∼30℃) |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 1mL/앰플 × 50 |
보험약가 | 658601461 ( 348원-2017.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 94,342 |
2017 | 133,892 |
2016 | 93,663 |
2015 | 93,455 |
2014 | 106,452 |
이연제약(주)의 주요제품 목록(50건)
레일본정
일반의약품
2019.08.01
이연라사길린메실산염정0.5밀리그램
일반의약품
2019.07.28
이연라사길린메실산염정
일반의약품
2019.07.28
에페리신SR정(에페리손염산염)
일반의약품
2019.07.28
이연시플록사신주(시프로플록사신)
일반의약품
2019.07.28
몬테리엔츄정5밀리그램(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2019.07.08
몬테리엔츄정4밀리그램(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2019.06.28
라비스디정
일반의약품
2019.06.21
덱브펜정300밀리그램(덱시부프로펜)
일반의약품
2019.05.28
브로에스정
일반의약품
2019.05.28
몬테리엔정10밀리그램(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2019.04.28
아디포린겔(아다팔렌)
일반의약품
2019.04.28
라토푸정(라푸티딘)
일반의약품
2019.04.28
에스베트정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
일반의약품
2019.03.28
에스베트정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
일반의약품
2019.03.28
테디어드정(테노포비르디소프록실푸마르산염)
일반의약품
2019.03.28
이토모티정(이토프리드염산염)
일반의약품
2019.03.28
셀브캡슐200밀리그램(세레콕시브)
일반의약품
2019.03.28
셀브캡슐100밀리그램(세레콕시브)
일반의약품
2019.03.28
메록심캡슐15밀리그램(멜록시캄)
일반의약품
2019.03.28
이연세프트리악손주1그램(세프트리악손나트륨수화물)
일반의약품
2019.03.28
피로메트정15/850밀리그램
일반의약품
2019.03.19
오구틴듀오정(아목시실린-클라불란산칼륨(7:1))
일반의약품
2019.03.16
이연메로페넴주1그램(메로페넴수화물)
일반의약품
2019.03.08
이연메로페넴주500밀리그램(메로페넴수화물)
일반의약품
2019.03.08
아크로CR정(아세클로페낙)
일반의약품
2019.03.01
이연아테놀롤정
일반의약품
2019.02.28
이연오셀타미비르인산염캡슐75밀리그램
일반의약품
2019.02.28
이연오셀타미비르인산염캡슐45밀리그램
일반의약품
2019.02.28
이연오셀타미비르인산염캡슐30밀리그램
일반의약품
2019.02.28
타크로리캡슐0.5밀리그램(타크로리무스수화물)
일반의약품
2019.02.28
알레라정(아젤라스틴염산염)
일반의약품
2019.02.28
플로리스정(나프토피딜)
일반의약품
2019.02.28
피로스정30밀리그램(피오글리타존염산염)
일반의약품
2019.02.28
피바로정(피타바스타틴칼슘)
일반의약품
2019.02.28
크라박터정500밀리그램(레보플록사신수화물)
일반의약품
2019.02.28
이지롤정(에제티미브)
일반의약품
2019.02.28
메프릴엠정2/500밀리그램
일반의약품
2019.02.05
펠라고닌정(펠라고니움시도이데스11%에탄올건조엑스(5.5~6.6→1)
일반의약품
2019.01.28
비트렌점안액
일반의약품
2019.01.27
리바페트패취5(리바스티그민)
일반의약품
2019.00.28
리바페트패취10(리바스티그민)
일반의약품
2019.00.28
오구틴네오건조시럽(아목시실린-클라불란산칼륨(14:1))
일반의약품
2019.00.28
미살탄트윈정40/5밀리그램
일반의약품
2019.00.28
미살탄트윈정40/10밀리그램
일반의약품
2019.00.28
미살탄트윈정80/5밀리그램
일반의약품
2019.00.28
알론프로텍트주(히알루론산나트륨)(프리필드)
일반의약품
2018.05.27
이연클래리트로마이신정500밀리그램
일반의약품
2018.03.28
콜린페트연질캡슐(콜린알포세레이트)
일반의약품
2018.03.31
이로스타정5밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2019.08.08