이연염산파파베린주사

이연염산파파베린주사 포장/용기정보 이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 무색의 투명한 액이 든 앰플제
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 2004-01-08
품목기준코드 200400154
표준코드 8806586014606, 8806586014613, 8806586014620
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 파파베린염산염

총량 : 1mL 중|성분명 : 파파베린염산염|분량 : 30|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 에데트산나트륨수화물, 주사용수

(경구 : 정제)

1. 다음 질환에서의 내장평활근의 경련 : 위염, 담석증

2. 말초순환장애, 급성 동맥색전

(주사제)

1. 다음 질환에서의 내장평활근의 경련 : 위염, 담석증

2. 말초순환장애, 급성 동맥색전, 급성 폐색전

(경구 : 정제)

성인 : 염산파파베린으로서 1일 200㎎을 1일 3-4회 분할 경구투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

(주사제)

성인 : 염산파파베린으로서 1회 30-50㎎, 1일 100-200㎎을 피하주사한다. 급성 동맥색전에는 1회 50㎎을 동맥내 주사, 급성 폐색전에는 1회 50㎎을 정맥주사한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

1.앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자

2) 방실블록 환자(전도가 억제될 때 심실근원의 일과성 이소성 리듬, 조기박동 또는 발작성 빈맥을 일으킬 수 있다.) (주사제에 한함)

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

녹내장 환자(안압상승에 의해 녹내장이 악화될 수 있다.)

4. 부작용

1) 호흡기계 : 호흡억제가 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다(주사제에 한함). 호흡깊이의 증가가 나타날 수 있다.

2) 간장 : 드물게 간과민증(황달, 호산구증다증, 간기능검사변화 등)이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.

3) 정신신경계 : 어지러움, 졸음, 두통, 과도한 진정, 권태감 등이 나타날 수 있다(정제에 한함). 어지러움, 졸음, 두통, 과도한 진정, 무력감, 권태감 등이 나타날 수 있다(주사제에 한함).

4) 소화기계 : 변비, 구갈, 심와부통, 식욕부진, 드물게 구역, 설사, 복부불쾌감 등이 나타날 수 있다(정제에 한함). 변비, 구갈, 심와부통, 식욕부진, 구역, 드물게 설사, 복부불쾌감 등이 나타날 수 있다(주사제에 한함).

5) 과민증 : 피부발진, 안면홍조 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.

6) 순환기계 : 혈압상승, 심계항진이 나타날 수 있다(정제에 한함). 혈압상승, 심계항진, 때때로 부정맥 등이 나타날 수 있다(주사제에 한함).

7) 기타 : 안면홍조, 발한, 전신불쾌감 등이 나타날 수 있다(정제에 한함). 안면홍조, 발한 등이 나타날 수 있다(주사제에 한함).

5. 일반적 주의(주사제에 한함)

이 약 투여시 약물 또는 외과수술 중재가 필요한 음경지속 발기가 보고되어 있으므로 발기불능에는 이 약을 사용하지 않는다.

6. 상호작용

레보도파와 병용투여시 레보도파의 작용이 저하될 수 있으므로 주의한다.

7. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).

2) 모유중으로의 이행이 알려진 바 없으나 많은 약물이 모유중으로 이행되므로 수유중에는 신중히 투여한다.(주사제에 한함)

8. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).

9. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.

10. 적용상의 주의(주사제에 한함)

1) 정맥주사하는 경우에는 급속한 투여로 인한 호흡정지를 방지하기 위해 될 수 있는 한 천천히 투여한다.

2) 앰플을 절단할 때는 유리의 미소편이 혼입되는 것을 피하기 위하여 앰플에 줄칼로 금을 넣은 후 알콜솜으로 씻어내고 절단한다.

3) 이 약은 침전을 생성하므로 젖산링겔주사액에 첨가하지 않는다.

4) X선조영제인 이옥사글린산(Ioxaglic acid)과 혼합하면 침전이 생성될 수 있으므로 병용하는 경우에는 따로따로 사용하거나 또는 카테터 내를 생리식염액으로 씻어내는 등 직접 혼합하지 않도록 주의한다.

11. 기타(주사제에 한함)

정맥주사에 의하여 사망예가 보고되어 있다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광, 밀봉용기, 실온보관(1∼30℃)
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 1mL/앰플 × 50
보험약가 658601461 ( 348원-2017.02.01)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 94,342
2017 133,892
2016 93,663
2015 93,455
2014 106,452