에산부톨정125밀리그램(에탐부톨염산염)(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 백색 또는 미황색의 원형 필름코팅정
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 2004-04-10
품목기준코드 200400101
표준코드 8806433019303, 8806433019310, 8806433019327

원료약품 및 분량

유효성분 : 염산에탐부톨

총량 : 1정 중 209밀리그램|성분명 : 염산에탐부톨|분량 : 125.0|단위 : 밀리그램|규격 : |성분정보 : |비고 :

첨가제 : 사카린나트륨, 유당, 옥수수전분, 리보플라빈, 스테아린산마그네슘, 폴리비닐피롤리돈K-30, 산화티탄, 백색쉘락, 스테아린산, 히드록시프로필셀룰로오스, 미결정셀룰로오스, 폴록사머

첨가제 주의 관련 성분: 사카린나트륨, 유당

첨가제주의사항

1. 유효균종

폐결핵균

2. 적응증

주효능 효과: 폐결핵,기타결핵증

타항결핵제와 병용할 것.

24시간에 1회 투여할 것.

13세 이하의 소아에는 투여치 않는 것이 좋다.

1. 초기치료

1일 체중 kg당 에탐부톨로서 15mg을 24시간 마다 1회 투여한다.

2. 재치료

1일 체중 kg당 에탐부톨로서 25mg을 24시간 마다 1회 경구투여한다.

60일 투여 후에는 1일 체중 kg당 15mg을 24시간 마다 1회 경구투여한다.

에탐부톨로서 25mg씩 투여할 경우에는 월 1회 안검사를 받을 것.

1. 다음 환자에는 투여하지 않는 것을 원칙으로 하지만 투여가 불가피할 경우는 신중히 투여한다.

1) 시신경염환자

2) 당뇨병 환자, 알코올 중독 환자

3) 영 유아

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

신장애 환자

3. 부작용

1) 말초 신경계

시신경 : 때로 시신경 장애에 의해 시력저하, 중심암점, 시야협착, 색신이상 등의 시력장애가 나타나므로 관찰을 충분히 하고 이상이 있을 시는 투여를 중지한다.

지각신경 : 때로 하지의 마비감이 나타나므로 이러한 증상이 나타날 때는 투여를 중지한다. 계속 투여가 불가피할 경우 신둥히 투여한다.

2) 중추신경계: 환각, 불안, 불면 등의 정신증상이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 때는 투여를 중지한다.

3) 과민증 : 드물게 발열, 발진 등의 과민증상이 나타나므로 이런 증상이 나타날 때는 투여를 중지한다.

4) 소화기 : 때로 식욕부진, 구역, 구토, 위부불쾌감, 위통 등의 증상이 나타난다.

5) 간장 : 드물게 중증의 간장애, 일과성의 GOT, GPT의 상승 등이 나타날 수 있으므로 정기적으로 간 기능 검사를 하는 등 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 할 것.

6) 기타 : 드물게 두통, 현기, 권태감, 고뇨산혈증이 나타난다.

7) 국내 부작용 보고자료의 분석·평가에 따라 다음의 이상반응을 추가한다.

ㆍ 전신: DRESS(Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptom) 증후군

ㆍ 피부: 반점구진 발진

ㆍ 혈액계: 호산구 증가증

4. 일반적 주의

1) 때로 시력장애가 나타나므로 시력검사를 충분히 하고 투여할 것.

2) 다른 항결핵제와의 병용에 의해 중증의 간자애가 나타날 수 있으므로 병용하는 경우는 정기적 으로 간기능 검사를 한다.

5. 상호작용

1) 시력장애는 리팜피신에 의해 증강될 우려가 있으므로 병용할 경우는 관찰을 충분히 하고 신중히 투여한다.

2) 다른 항결핵제와 병용할 경우, 중증의 간장애가 일어날 수 있으므로, 정기적으로 간기능 검사를 한다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기에 넣어 냉암소에 보관
사용기간 제조일로부터 60 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 100정(10정/PTP x 10), 1000정/병
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 39,045
2017 113,542
2016 37,868
2015 69,112
2014 110,507

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2014-06-10 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2013-10-13 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)