카르나정(염산아세틸엘카르니틴)
기본정보
| 성상 | 백색의 장방형 제피정 |
|---|---|
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2004-09-20 |
| 품목기준코드 | 200400018 |
| 표준코드 | 8806485031001, 8806485031018 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 17.7mm 단축크기 : 7.7mm 두께 : 5.9mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 아세틸-L-카르니틴염산염
총량 : 1정(703밀리그람) 중|성분명 : 아세틸-L-카르니틴염산염|분량 : 590.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 아세틸엘카르니틴으로서500밀리그람
첨가제 : 아크릴이즈 93O18359화이트, 스테아르산칼슘, 히드록시프로필셀룰로오스, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 오파글로스NA 7150클리어
효능효과
☆ 뇌혈관 질환에 의한 이차적 퇴행성 질환
☆ 국내임상시험결과 추가제출
용법용량
아세틸-L-카르니틴으로서 1회 500 mg을 1일 2 ～ 3회 경구투여한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약에 대해 과민반응을 나타내는 환자
2. 이상반응
이 약의 복용 시 드물게 흥분작용이 나타나는 경우가 있으나 체내의 약용량이 감소함에 따라 이런 증상은 바로 소실된다.
이 약을 복용한 환자에게서 발진, 두드러기, 안면부종이 보고되었다.
이 약을 복용한 요독증 환자에게서 경증의 근무력증이 보고되었다.
3. 상호작용
다른 약물과의 상호작용은 없는 것으로 알려져 있다.
4. 임부 및 수유부 등에 대한 투여
동물실험에서의 태아독성은 보고된 적이 없지만 임신 초기 3개월 기간과 수유기의 여성은 꼭 필요한 경우에만 의사와 감독하에서 복용할 것 .
※ 국내임상시험결과 추가 제출.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀폐용기, 실온(1-30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 60정(10정/PTP x 6) |
| 보험약가 | 648503100 ( 246원-2018.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 747,831 |
| 2017 | 650,741 |
| 2016 | 899,215 |
| 2015 | 661,737 |
| 2014 | 768,970 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2019-07-21 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번2 | 변경일자2019-02-23 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번3 | 변경일자2013-01-29 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번4 | 변경일자2013-01-29 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번5 | 변경일자2013-01-29 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번6 | 변경일자2006-01-17 | 변경항목성상변경 |
| 순번7 | 변경일자2005-02-16 | 변경항목제품명칭변경 |
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