케토프틸점안겔(푸마르산케토티펜)

케토프틸점안겔(푸마르산케토티펜) 포장/용기정보 이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 튜브에 든 무색 투명한 겔
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2003-07-31
품목기준코드 200307909
표준코드 8806597005204, 8806597005211

원료약품 및 분량

유효성분 : 푸마르산케토티펜

총량 : 1그램 중|성분명 : 푸마르산케토티펜|분량 : 0.69|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : 케토티펜으로서 0.5밀리그램|비고 :

첨가제 : 주사용증류수, 히드록시에칠셀룰로오스, 소르비톨, 염화벤잘코늄

효능효과

알러지성 결막염

용법용량

성인: 1회1적, 1일 2-4회 또는 상태에 따라 적절히 점안한다

유.소아: 의사의 처방에 따른다.

적용시 튜부를 기울이지 말고 똑바로 하여 적당한 양이 투여되도록 한다.

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것

이 약 성분에 과민증의 병력이 있는 환자

2. 이 약을 사용하는 동안 다음의 약을 사용하지 말 것

푸마르산 케토티펜을 경구투여 시 1) 중추신경 저하제, 항히스타민제, 알코올의 작용을 강화시킬 수 있으며, 2) 경구 다이어트약과 병용은 Thrombocyte의 가역적인 저하를 유발할 수 있다. 그러나 점안액과의 상호작용에 대해서는 알려진 바 없다.

3. 이 약을 사용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것

1) 점안 후 시야가 흐려지는 것을 경험한 사람은 시야가 뚜렷해질 때까지 운전이나 기계조작을 해서는 안된다.

2) 드물게 졸리움이나 진정작용이 나타날 수 있으므로 운전이나 기계조작에 적절한 주의가 필요하다.

4. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것

1) 임부, 수유부에 대한 투여 : 동물시험결과 태아에 위험을 끼친다는 증거는 없으나 사람에 대한 연구 결과는 없으므로 안전성이 유효성을 상회할 경우에만 투여한다.

2) 소아에 대한 투여 : 의사의 처방에 따라 보호자의 감독 하에 투여한다.

5. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것

이 약 투여로 일시적인 작열감이 가끔 나타날 수 있고, 충혈, 부종, 가려움증과 같은 국소자극이 드물게 보고 되었다. 안검염, 안검 피부염이 생길 수 있으며, 이 경우 투여를 중지한다.

6. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항

이약은 염화벤잘코늄을 함유하고 있으며 이성분은 콘택트렌즈에 흡수될 수 있다. 그러므로 콘택트렌즈 착용자는 렌즈를 제거한 상태에서 이 약을 점안하고, 점안 후 적어도 30분이 지난 후에 렌즈를 재착용하도록 한다.

7. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 15∼25℃에서 보관한다.

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

4) 개봉 후 4주가 지나면 사용하지 않는다. 끝.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 상온(15-25℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 10g/튜브
보험약가