유니알주15밀리그람(히알루론산나트륨)(수출명:유닐주)
기본정보
성상 | 위아래가 고무마개로 막힌 유리관(프리필드시린지 시스템의 일부분) 속에 들어있는 무색투명한 점조성이 있는 액체 |
---|---|
업체명 | |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 2003-04-17 |
품목기준코드 | 200302471 |
표준코드 | 8806495026202, 8806495026219, 8806495026301, 8806495026318, 8806495061401, 8806495061418, 8806495072803, 8806495072810, 8806495072902, 8806495072919 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 히알루론산나트륨
총량 : 1 밀리리터 중|성분명 : 히알루론산나트륨|분량 : 15|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 염화나트륨, 주사용수, 인산수소나트륨수화물, 인산이수소나트륨이수화물
효능효과
백내장 수술(수정체 이식), 각막이식수술, 녹내장수술 등 각종 안과수술 보조제
용법용량
1. 백내장 수술 및 안내 렌즈 이식술 : 이 약 필요량을 바늘 또는 캐눌라를 통해 수정체 제거 전 또는 후에 안구전방에 천천히 주입한다. 백내장 적출전 및 안내렌즈 삽입전에 주입되야만 보조제로서의 각막내피 보호효과가 최적일 수 있으므로 낭내 및 낭외 백내장 수술전에 주입한다. 이 약은 수술기구 및 삽입될 안내렌즈의 코팅에 사용될 수 있다.
2. 각막이식술 : 각막이식편을 제거하고 각막표면과 수위가 맞을 때까지 이 약으로 전방을 채운다. 이 약 위에 공여 이식편을 놓고 봉합한다.
3. 녹내장 여과술 : 섬유주 절제술동안 전방용량을 보충하고 유지하기 위해 이 약을 각막천자를 통해 주입한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약 성분 및 단백질계 약물에 과민증의 병력이 있는 환자
2. 부작용
1) 눈 : 때때로 안압 상승, 드물게 염증반응, 각막부종, 각막혼탁, 전방출혈, 홍체 신생혈관, 홍체 후궤양, 결막유착부전, 산동, 수정체 혼탁, 동통, 소양증, 시력불선명, 각막 대상기능장애 등이 나타날 수 있다.
2) 기타 : 때때로 안내 렌즈 표면의 혼탁이 생길 수 있다.
3) 첨가제 : 이 약은 인산염을 포함하고 있다.
상당한 각막 손상이 있는 일부 환자에서 인산염 함유 점안액의 사용과 연관되어 각막 석회화의 사례가 매우 드물게(0.01% 미만) 보고된 바 있다.
3. 일반적 주의
1) 특히 수술 직후 주의깊게 안압을 조사하고 안압상승이 일어나면 적절한 처치를 한다.
2) 가능한 한 수술후 세정, 흡인 등에 의해 이 약을 제거하는 것이 바람직하다.
3) 초음파유화흡인술을 하기 전에 흡인관류를 하여, 수정체와 이 약과의 사이에 관류액으로 채워진 공간을 만들어야 한다.
4) 염화벤잘코늄 등과 같은 4급 암모늄을 함유하는 용액으로 수술용구 등을 세척해서는 안 된다.
5) 이 약은 조류세포에서 분리 정제된 것으로 투여시 면역학적 및 다른 잠재적인 위험이 발생할 수 있음을 주지해야한다.
4. 상호작용
히알우로니다제와 병용투여하지 않는다.
5. 적용상의 주의
1) 투여경로 : 안과용으로 용법ㆍ용량에 따라 투여하고 절대로 혈관내에 주입하지 않는다.
2) 투여시
① 냉소에 보관하고 사용전 실온에서 30분간 방치한 후 사용한다.
② 이 약은 염화벤잘코늄 등 제4급 암모늄 및 클로르헥시딘에 의해 침전을 생성하므로 충분히 주의한다.
③ 개봉후의 사용은 1회로 하고 잔액은 용기와 함께 폐기한다.
④ 이 약과 공기를 혼합하여 사용할 경우 홍체 아래 공기가 들어가지 않도록 주의한다.
⑤ 주의깊게 천천히 주입한다.
⑥ 전방내에 주입할 경우 과다하게 주입되지 않도록 한다.(수술후 안압상승의 원인이 될 수 있다.)
6. 저장상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록(습기가 적은)서늘한 곳에(밀전하여) 보관한다[괄호내는 필요시에 기재한다.].
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 차광밀봉용기, 냉장보관(2-8℃) |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 0.55밀리리터 x 1관, 0.65밀리리터 x 1관, 0.85밀리리터 x 1관, 1밀리리터 x 1관, 1.1밀리리터 x 1관 |
보험약가 | 649507291 ( 15774원-2017.01.01) ,( 17779원-2018.02.01) ,( 18140원-2016.12.01) |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 3,038,357 |
2017 | 5,191,587 |
2016 | 3,360,205 |
2015 | 2,689,655 |
2014 | 2,724,095 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2014-08-03 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번2 | 변경일자2014-07-14 | 변경항목제품명칭변경 |
순번3 | 변경일자2005-09-09 | 변경항목제품명칭변경 |
유니메드제약(주)의 주요제품 목록(50건)
알페손서방정(에페리손염산염)
일반의약품
2019.05.28
본에정
일반의약품
2019.04.28
피스에이서방캡슐0.2밀리그램(탐스로신염산염)
일반의약품
2019.04.27
티아틴정(티아넵틴나트륨)
일반의약품
2019.03.28
목시타신점안액(목시플록사신염산염)
일반의약품
2019.03.15
텔탄정80밀리그램(텔미사르탄)
일반의약품
2019.02.28
텔탄지드정40/12.5밀리그램
일반의약품
2019.00.28
텔탄지드정80/12.5밀리그램
일반의약품
2019.00.28
파타딘큐디점안액(올로파타딘염산염)(1회용)
일반의약품
2019.00.29
텔탄스타정80/5밀리그램
일반의약품
2018.04.28
텔탄스타정40/5밀리그램
일반의약품
2018.04.28
텔탄스타정40/10밀리그램
일반의약품
2018.04.28
텔탄정40밀리그램(텔미사르탄)
일반의약품
2018.04.27
엔도가드액(알긴산나트륨)
일반의약품
2018.03.14
유니알디스포점안액0.15%(히알루론산나트륨)(1회용)
일반의약품
2018.03.08
니코밴정0.5밀리그램(바레니클린살리실산염)
일반의약품
2018.02.28
니코밴정1밀리그램(바레니클린살리실산염)
일반의약품
2018.02.28
퍼스가글액(벤지다민염산염)
일반의약품
2018.02.28
콰이치정300밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)
일반의약품
2018.01.28
콰이치정200밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)
일반의약품
2018.01.28
콰이치정100밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)
일반의약품
2018.01.28
콰이치정25밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)
일반의약품
2018.01.28
가티스정
일반의약품
2018.00.28
오아비정5밀리그램(솔리페나신숙신산염)
일반의약품
2018.00.28
오아비정10밀리그램(솔리페나신숙신산염)
일반의약품
2018.00.28
유니알에프정(빌베리건조엑스)
일반의약품
2018.00.28
미스림정25밀리그램(날트렉손염산염)
일반의약품
2017.08.03
레티나정500밀리그램(도베실산칼슘수화물)
일반의약품
2017.07.28
레티나정250밀리그램(도베실산칼슘수화물)
일반의약품
2017.07.28
칼브록정5밀리그램(암로디핀베실산염)
일반의약품
2017.06.28
베포러지정10밀리그램(베포타스틴베실산염)
일반의약품
2017.06.28
세레이트연질캡슐(콜린알포세레이트)
일반의약품
2017.02.18
스테노스정(리마프로스트알파덱스)
일반의약품
2017.02.13
유타플루캡슐30밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2017.01.28
유타플루캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2017.01.28
클로안에스큐점안액
일반의약품
2017.01.28
오멘듀오정500밀리그램(아목시실린·클라불란산칼륨(7:1))
일반의약품
2017.01.24
퍼스크린액0.12%(클로르헥시딘글루콘산염액)
일반의약품
2017.00.28
퍼스크린액(클로르헥시딘글루콘산염액)
일반의약품
2017.00.28
에소시드정 20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
일반의약품
2017.00.28
애피단정
일반의약품
2017.00.25
에소시드정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
일반의약품
2017.00.25
건아이점안액(폴리소르베이트80)(1회용)
일반의약품
2017.00.24
렌즈스타점안액(트레할로스수화물)(1회용)
일반의약품
2016.06.28
웰서방정(부프로피온염산염)
일반의약품
2016.05.17
크레토정5밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2016.04.20
시알정5밀리그램(타다라필)
일반의약품
2016.04.17
아스라스정(록소프로펜나트륨수화물)
일반의약품
2016.04.09
시알정20밀리그램(타다라필)
일반의약품
2016.03.28
콕스2캡슐100밀리그램(세레콕시브)
일반의약품
2019.07.28