클로안에프점안액(수출명:참술점안액)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 투명한 용기에 무색 또는 약간 미황색의 투명한 액체가 든 점안액
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2003-05-17
품목기준코드 200302454
표준코드 8806495027506, 8806495027513, 8806495027520

원료약품 및 분량

유효성분 : 클로르페니라민말레산염, 설파메톡사졸나트륨, 타우린, 글리시리진산이칼륨

총량 : 이 약 1mL 중|성분명 : 설파메톡사졸나트륨|분량 : 40.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1mL 중|성분명 : 글리시리진산이칼륨|분량 : 2.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1mL 중|성분명 : 클로르페니라민말레산염|분량 : 0.3|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1mL 중|성분명 : 타우린|분량 : 1.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 에데트산나트륨수화물, 붕사, 붕산, 주사용수

효능효과

결막염(유행성 결막염), 다래끼, 안검염(눈꺼풀염), 눈꺼풀의 진무름, 눈의 가려움

용법용량

1회 2-3방울, 1일 3-6회 점안한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 눈의 통증이 심한 환자

2) 지금까지 설파제에 의한 알레르기 증상(예를들면 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 구역, 발열 등)을 일으킨 적이 있는 환자

3) 지금까지 안약에 의한 알레르기 증상(예를들면 충혈, 가려움, 부기, 발적(충혈되어 붉어짐) 등)을 일으킨 적이 있는 환자

4) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2. 부작용

이 약 투여에 의해 눈의 충혈, 가려움, 부기 등의 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.

3. 일반적 주의

1) 정해진 용법.용량을 잘 지킨다.

2) 3, 4일간 투여 후에도 증상의 개선이 보이지 않을 때는 투여를 중지하고 가능한 빨리 의사의 치료를 받는다.

3) 장기간 계속하여 부여하지 않는다.

4) 다래끼의 경우에는 눈꺼풀을 비비거나 그 외, 눈에 자극을 가하지 않도록 주의한다.

(또한 다래끼는 체질적으로 생기기 쉬울 경우가 있기는 하나, 피로나 수면부족 등으로 인해 체력이 저하된 때 생기기 쉬우므로 휴식과 수면을 충분히 취하도록 유의한다.)

4. 적용상의 주의

1) 이 약은 점안용으로만 사용한다.

2) 소프트콘텍트렌즈의 장착용으로, 또한 소프트콘텍트렌즈를 착용한 채로 사용하지 않는다.

3) 용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹에 닿으면 진균 등에 의해 약액이 오염 또는 혼탁(흐림) 될 수 있으므로 주의한다. 또한 혼탁(흐림)된 것은 사용하지 않는다.

4) 오염을 방지하기 위해 가능한 공동으로 사용하지 않는다.

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 서늘한 곳에 보관한다.

3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관(1-30℃)
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2016 66,480
2015 202,674
2014 163,692
2013 156,214

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2010-01-04 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2010-01-04 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자2009-07-30 변경항목제품명칭변경
순번4 변경일자2007-02-21 변경항목제품명칭변경