레바타민에프연질캡슐

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 황갈색의 점조성 내용물이 든 갈색의 장방형 연질캡슐제
모양 장방형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2003-12-17
품목기준코드 200302213
표준코드 8806526050503, 8806526050510, 8806526050527, 8806526050534, 8806559008502, 8806559008519, 8806559008526, 8806559008533
기타식별표시 식별표시 : HP010085 장축크기 : 24.54mm 단축크기 : 8.17mm 두께 : 8.17mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 염산치아민, 염산피리독신, 리보플라빈, 니코틴산아미드, 0.1%시아노코발라민, 카르두스마리아누스엑스, 판토텐산칼슘

총량 : 이 약 1캡슐(1211mg) 중|성분명 : 염산치아민|분량 : 4.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1캡슐(1211mg) 중|성분명 : 카르두스마리아누스엑스|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : DAB|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1캡슐(1211mg) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 4.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1캡슐(1211mg) 중|성분명 : 염산피리독신|분량 : 4.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1캡슐(1211mg) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 12.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1캡슐(1211mg) 중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 8.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1캡슐(1211mg) 중|성분명 : 0.1%시아노코발라민|분량 : 1.2|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 시아노코발라민으로서 1.2㎍|비고 :

첨가제 : 농글리세린, 콩기름, 카르나우바납, 식약청인정타르색소, 레시친, 분획야자유, 산화티탄, 백납, 젤라틴, 에칠바닐린, 소르비톨액(비결정성), 경화유

효능효과

다음 질환의 보조 치료 : 만성 간질환, 독성 간질환

용법용량

성인 : 1회 1캡슐, 1일 3회 복용한다.

치료 후 복용량을 1일 1-2캡슐로 줄인다.

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 임신-B-category 동물에 대한 생식연구에서 태자의 위험이 발견되지는 않았으나, 임부를 상대로 실험연구는 되어있지 않다.

2. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 설사

2) 이 약의 복용으로 이상 증상이 나타나는 경우

3) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

이 약은 황색4호(파브트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

4. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항

1) 정해진 용법ㆍ용량을 지킬 것.

2) 소아에게 투여할 경우에는 보호자의 지도, 감독하에 복용시킬 것.

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1∼30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2004-05-12 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2004-05-12 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2004-05-12 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)