알템정(디히드로아르테미시닌)(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 백색의 원형 정제
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 2003-03-31
품목기준코드 200302203
표준코드 8806526054808, 8806526054815, 8806559018105, 8806559018112

원료약품 및 분량

유효성분 : 디히드로아르테미시닌

총량 : 1정 중 270밀리그램|성분명 : 디히드로아르테미시닌|분량 : 60|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당, 옥수수전분, 스테아린산마그네슘, 히드록시프로필셀룰로오스, 전분글리콘산나트륨, 미결정셀룰로오스

첨가제 주의 관련 성분: 유당

첨가제주의사항

효능효과

중증 말라리아, 뇌성 말라리아와 다양한 약물내성 말라리아를 포함한 모든 말라리아

용법용량

경구투여 1일 1회 5-7일 연속투여, 성인의 경우 초기 1회 투여 120mg 다음 4-6일간 1일 60mg씩 지속투여 한다.

어린이의 경우 다음 도표항 의한다.

어린이 투여량(7일)

나이(년)

총투여량(mg)

1일 투여량

1일

2일

3일

4일

5일

6일

7일

11-15

360

90

45

45

45

45

45

45

7-10

240

60

30

30

30

30

30

30

4-6

160

40

20

20

20

20

20

20

1-3

120

30

15

15

15

15

15

150

<1

80

20

10

10

10

10

10

10

(주의) 의사의 지시 하에 투여한다.

사용상의주의사항

1. 임신초기사용은 주의를 요한다.

2. 부작용

1) 임상량 투여시 아무런 부작용도 보고된바 없다.

2) 극히 적은 사례에서 망상적혈구 감소가 나타난다.

3. 다음 환자에는 투여하지 말 것. (경구제 및 주사제에 한함)

이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.

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의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2009-11-07 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)