파모콤푸츄정
기본정보
| 성상 | 연보라색의 씹어먹는 타원형 정제 |
|---|---|
| 모양 | 타원형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2003-10-07 |
| 품목기준코드 | 200302155 |
| 표준코드 | 8806497009302, 8806497009319, 8806497009326 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : CW010071 장축크기 : 19.65mm 단축크기 : 10.10mm 두께 : 7.10mm 분할선(앞) : - 분할선(뒤) : - |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 파모티딘, 수산화마그네슘, 침강탄산칼슘
총량 : 1정(1350mg)중|성분명 : 파모티딘|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(1350mg)중|성분명 : 침강탄산칼슘|분량 : 800|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(1350mg)중|성분명 : 수산화마그네슘|분량 : 165|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 아스파탐, 페퍼민트미크론B-5010, 스테아르산, 적색산화철, 전젤라틴화 전분, 히드록시프로필셀룰로오스, 제삼인산칼슘, 미결정셀룰로오스, 랍스베리분말향50175
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물, 아스파탐
첨가제주의사항효능효과
위산과다 및 속쓰림과 관련된 가슴앓이의 경감
용법용량
성인 및 15세 이상의 환자 : 이약 1정을 씹어서 복용한다. 24시간 안에 2정 이상을 복용하지 마십시요
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에 게는 투여하면 안 된다.
2) 이 성분 및 다른 H2 수용체 길항제에 과민증이 있는 경우 사용하지 말 것
3) 복용에 어려움을 느낀다면 사용하지 말 것
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 원인 불명의 체중 감소가 있는 환자 : 원인이 되는 다른 질환이 있을 수 있다.
2) 복통이 지속되고 있는 환자 : 원인이 되는 다른 질환이 있을 수 있다.
3) 신장 질환자 : 혈중 칼슘 농도를 측정할 것
4) 다른 약제를 복용중인 환자는 이 약을 복용하기 전에 의사 또는 약사와 상의할 것
제산제는 다른 처방약물과 상호작용을 일으킬 수 있다.
3. 부작용
1) 과민증 : 드물게 아나필락시스 반응이 나타날 수 있다.
2) 간장 : 드물게 효소이상이 나타날 수 있다.
3) 소화기 : 때때로 구역과 설사가 나타날 수 있고, 드물게 변비, 식욕부진, 복부불 쾌감, 고창, 구토, 구갈 등이 나타나는 경우가 있다.
4) 피부 : 드물게 발진, 가려움증, 담마진이 나타날 수 있고, 예외적으로 다른 히스 타민-H₂길항제와 마찬가지로 표피박리가 나타날 수 있다.
5) 기타 : 때때로 두통이 나타날 수 있고, 드물게 피로, 황달, , 간염, 맥관신경증성 부종, 관절통, 근육경련 등이 나타날 수 있다.
4. 일반적주의
1) 2주간 복용하여도 증상의 개선이 보이지 않을 경우에는 다른 질환이 있을 수 있 으므로 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것
2) 2주간을 초과하여 연용하지 말 것
3) 정해진 용량을 초과하여 복용한 경우에는 즉시 복용을 중지하고 의사 또는 약사 와 상담할 것
4) 혈액투석환자에게 이 약과 인산염 결합체를 병용할 경우 탄산칼슘 효능 손실 위험이 발생할 수 있다.
5. 상호작용
1) 본제에 함유된 제산제는 다음 약물들과 상호작용을 일으킬 수 있다.
: 아테놀올, 메토프로롤, 프로프라놀롤, 클로로퀸, 싸이클린계 항생제, 디클루니살, 디곡신, 이인산염, 펙소페나딘, 철(염), 플루오로퀴놀론계 항생제, 불화나트륨, 글 루코코르티코이드, 인도메타신, 케토코나졸, 란소프라졸, 페노치아전계 항전간제, 페니실라민, 인산염, 티록신(약물의 소화 흡수 감소) 등과 병용시에는 가능하면 2시간 이상의 간격을 두고 투여한다.
- 살리실산 : 뇨의 알칼리화로 살리실산의 신 배설이 증가된다.
2) 본제를 다른 위장약과 병용하지 마십시오 : 본제를 다른 위장약과 병용하면 작용 이 강하게 발현되어 예기치 못한 부작용이 나타날 수 있다.
6. 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부에 대한 투여
1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에 대한 투여
동물 실험에서 수산화 마그네슘의 사용과 기형과의 연구는 실시되지 않았고, 파 모티딘 투여의 사용으로 기형이 유발되었다는 보고는 없었다. 과량 투여와 탄산 칼슘의 연용으로 골화이상이 보고되었고, 이 성분에 계속 노출된 임산부에 있어 서 모든 위험을 배제하지는 못하므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부 인에게 투여하지 않는 것이 좋다.
2) 수유부에 대한 투여
히스타민-H2길항제는 모유중으로 이행된다. 수유부를 통하여 소아가 섭취하는 약 물량은 1% 정도로 낮고, 약동학적 자료들은 이를 뒷받침한다. 그러나 수유부의 복 용과 관련된 소아의 내성은 장기치료와 복용량이 증가하는 경우에 대해서는 알려 지지 않았으므로 수유부에는 투여하지 않는 것이 좋다.
7. 소아에 대한 투여 : 15세 이하의 소아에게 투여시 의사와 상의할 것
8. 경고
이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성 질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 10정(10정/PTP X 1), 100정(10정/PTP X 10) |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2017 | 42,510 |
| 2016 | 86,184 |
| 2015 | 43,842 |
| 2014 | 43,935 |
| 2013 | 87,715 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2019-05-26 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번2 | 변경일자2015-08-24 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
지엘파마(주)의 주요제품 목록(50건)
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2019.07.28
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2019.07.28
에소메딘정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
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2019.07.28
레보티딘정(레보세티리진염산염)
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2019.06.23
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2019.05.28
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유오탄정80/12.5mg
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2019.05.31
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2019.04.28
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2019.04.28
레바미딘정(레바미피드)
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2019.04.28
지엘오플록사신정100밀리그램
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2019.04.28
로수바신정20mg(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2019.04.28
로수바신정10mg(로수바스타틴칼슘)
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2019.04.28
로수바신정5mg(로수바스타틴칼슘)
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2019.04.28
레보설핀정(레보설피리드)
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2019.04.28
사포그린정(사르포그렐레이트염산염)
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2019.04.31
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2019.03.28
텔미암로정80/5mg
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2019.03.28
텔미암로정40/5mg
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2019.03.28
텔미암로정40/10mg
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2019.03.28
티로프론정(티로프라미드염산염)
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2019.03.29
세레콕신캡슐(세레콕시브)
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2019.03.05
멜로딘캡슐(멜록시캄)
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2019.02.28
몬테루딘정10밀리그램(몬테루카스트나트륨)
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2019.02.28
지엘잘토프로펜정
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2019.02.28
덱시알트정(알티옥트산트로메타민염)
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2019.02.28
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2019.02.28
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2019.02.28
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애크논크림
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메소론정(메틸프레드니솔론)
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피나스톤정(피나스테리드)
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2019.01.28
지엘히알루론산나트륨플러스주
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2019.01.28
목시크라정625밀리그램
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2019.01.28
목시크라정375밀리그램
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2019.08.13