람노스캡슐(락토바실루스카제이변종람노수스)(수출명1: 올바이오캡슐, 수출명2: 안티비오포르테캡슐)
기본정보
| 성상 | 크림색가루가 들어있는 상하 흰색의 불투명 경질캡슐제 |
|---|---|
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2003-11-25 |
| 품목기준코드 | 200301486 |
| 표준코드 | 8806516001300, 8806516001317, 8806516001324, 8806516001331 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : HW020016 장축크기 : 17.4mm 단축크기 : 5.9mm 두께 : 6.2mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 락토바실루스카제이변종람노수스의동결건조배양물
총량 : 이 약 1캡슐 (315.25mg) 중|성분명 : 락토바실루스카제이변종람노수스의동결건조배양물|분량 : 250.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 생균수로서 2.0×10^8개에 해당|비고 :
첨가제 : 스테아르산마그네슘, 캡슐
효능효과
장내균총의 정상황에 의한 정장 및 설사증상의 개선
용법용량
성인 1일 2-8캡슐을 개봉하지 않고 물과 함께 삼킨다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이약을 복용하지 말것
1) 이약의 주성분들 중 하나에 과민증 환자
2) 동물에서 최기형성이 보고된 자료는 없다. 임상시험에서 현재까지 특별한 기형 또는 태아독성효과가 보고되지 않았다. 그러나, 임신 중 이약에 노출된 경우, 모니터링을 한다해도 모든 위험을 배제시키기에는 불충분하므로 의사의 지시에 따르십시요
2. 기타 이약 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법용량을 잘 지킬것
2) 투여 2일 후에도 설사가 지속되는 경우에는 치료를 재고하며, 경구용 재수와 액제또는 정맥내 투여에 의한 재수화의 필요성이 고려되어야 한다.
3) 환자는 다음과 같은 경우에 대한 필요성을 알아야 한다.
(1) 설사로 인한 수분손실을 보충하기 위해, 염분 또는 당을 함유하고 있는 음료를 충분히 마셔 재수화 한다. (성인 1일 평균 수분 요구량은 2리터)
(2)설사시 식사를 계속하는 경우,
① 일부 음식 및 특히 생음식, 과일, 야채, 매운음식 및 냉동된 음식 또는 음료를 먹지 않는다.
② 주로 익힌 고기 및 밥을 먹는다.
3. 저장상의 주의사항
1) 이 약은 용기개봉후에는 1개월 이내에 사용되어야 합니다.
2) 소아의 손이 닿지 않는곳에 보관합니다.
3) 직사일광을 피하고 되도록이면 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관합니다.
4) 오용을 막고 품질을 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않습니다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1-30℃) |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 30캡슐/병, 100캡슐/병 |
| 보험약가 | 651600130 ( 70원-2019.05.01) |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 1,675,169 |
| 2017 | 1,623,733 |
| 2016 | 1,743,597 |
| 2015 | 1,495,235 |
| 2014 | 1,448,127 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2008-05-16 | 변경항목성상변경 |
| 순번2 | 변경일자2008-02-29 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번3 | 변경일자2007-06-08 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번4 | 변경일자2004-11-29 | 변경항목제품명칭변경 |
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