덴티자임캡슐(수출용)
기본정보
성상 | 엷은 미황색 가루가 든 상·하 노란색의 경질캡슐제 |
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업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2003-02-25 |
품목기준코드 | 200301363 |
취소/취하구분 | 취하 |
취소/취하일자 | 2019-05-16 |
표준코드 | 8806473001207, 8806473001214 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 호박산토코페롤칼슘, 아스코르빈산, 카르바조크롬, 염화리소짐
총량 : 1캡슐 중 429밀리그램|성분명 : 카르바조크롬|분량 : 1|단위 : 밀리그램|규격 : 안전청고시제1998-127호|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐 중 429밀리그램|성분명 : 호박산토코페롤칼슘|분량 : 17|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐 중 429밀리그램|성분명 : 염화리소짐|분량 : 15|단위 : 밀리그램|규격 : 안전청고시제1998-127호|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐 중 429밀리그램|성분명 : 아스코르빈산|분량 : 75|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당, 카르복시메칠셀룰로오스칼슘, (상ㆍ하)노란색캡슐, 스테아린산마그네슘, 미결정셀룰로오스
첨가제 주의 관련 성분: 유당
첨가제주의사항효능효과
치은염ㆍ치조농루에 의한 여러 증상(잇몸의 발적ㆍ부기ㆍ출혈ㆍ고름 등)의 완화
용법용량
성인 : 1회 2캅셀
소아(8-14세) : 1회 1캅셀
1일 3회 식후에 복용한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 지금까지 이 약에 의한 과민 증상 ( 예를 들면 발진, 발적 가려움, 부종 (후두, 눈꺼풀, 입술 등))을 일으킨 적이 있는 사람
2) 지금까지 이 약 또는 다른 감기약, 해열 진통제를 사용하여 천식이 나타난 적이 있는 사람
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 본인, 양친 또는 형제등이 두드러기, 접촉성피부염, 기관지천식, 알레르기성 비염, 편두통, 음식물 알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람
2) 지금까지 약에 의해 알레르기 증상(예 : 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는사람
3) 수두 또는 인플루엔자에 감염되어 있거나 또는 의심되는 유 유아 및 어린이(14세 이하)
4) 간장, 신장, 갑상선질환, 당뇨병, 고혈압 등이 있는 사람, 몸이 약한 사람, 또는 고열이 있는 사람
5) 심장에 장애가 있는 사람 또는 고령자
6) 녹내장(예 : 눈의 통증, 눈이 침침함 등)이 있는사람, 배뇨곤란이 있는 사람
7) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람
3. 부작용
1) 피부 : 스티븐스-존슨 증후군(피부점막안증후군), 리엘 증후군(중독성표피괴사증) 이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 발열, 홍반, 가려움, 안충혈, 구내염등의 증상이 인정되는 경우 및 고열을 동반하는, 발진ㆍ 발적, 화상양의 수종 등의 중증의 증상이 전신의 피부, 입과 목의 점막에 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고, 의사 또는 약사와 상의한다. 또한 드물게 이와 같은 중증의 증상을 일으키는 경우에는 즉시 의사의 진료를 받는다.
2) 유아에서 이 약에 함유된 염화리소짐을 처음으로 복용했을 때, 쇽(아나필락시)이 나타났다는 보고가 있으므로 복용전에 의사 또는 약사와 상의한다(3세 미만의 용법이 있는 내용액제, 시럽제에 한함.).
4. 복용할 때 다음 사항을 주의할 것
1) 용법용량을 잘 지킬것
2) 다음 약들과는 동시에 복용하지 말 것
다른 감기약, 해열진통제, 진정제, 진해거단제, 항히스타민제
3) 어린이에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도, 감독하에 복용시킬 것
4) 3개월 미만의 유아에는 복용을 피하고 3개월 이상인 경우도 1세미만의 유아에는 부득이한 경우를 제외하고는 복용시키지 않는 것이 좋다.
5. 복용중 또는 복용후에는 다음 사항을 주의할 것
1) 복용하는 동안 발진, 발적, 구역, 구토, 변지, 식욕부진, 배뇨곤란, 현기증 등이 나타나면 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것
2) 이 약의 복용에 의해 드물게 다음과 같은 증상이 나타났다고 보고되어 있으므로 이와같은 증상이 나타난 경우에는 즉시 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담 할 것
(1) 이 약의 복용 후 곧바로 두드러기, 부종(후두,눈꺼풀, 입술 등), 가슴답답함 등과 함께 안색이 창백해지고, 수족이 차가와 지고, 식은땀, 숨가뿜 등이 나타나는 경우
(2) 고열을 수반하며 발진, 발적, 화상모양 수포 등의 격렬한 증상이 전신피부, 입 및 눈
(3)의 점막에 나타난 경우 천식이 나타난 경우
3) 바르비탈계 약물, 삼환계 항우울제 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트아미노펜을 대사시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장 반감기를 증가시킬 수 있다.
알코올은 아세트아미노펜 과량 투여의 간독성을 증가 시킬 수 있다.
4) 복용하는 동안 졸음이 오는 경우가 있으므로 자동차 운전 또는 기계류의 운전, 조작을 하지 말것
5) 수회 복용하여도 증상의 개선이 없는 경우는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것
6) 장기 연용하지 말 것
6. 보관 및 취급상의 주의
1) 어린이의 손에 닿지 않는 장소에 보관할 것
2) 직사일광을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것
3) 오용을 피하고 품질을 유지하기 위해 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것
7. 경고
매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하 간손상이 유발 될 수 있다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀폐용기, 실온(1∼30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2014-04-21 | 변경항목제품명칭변경 |
순번2 | 변경일자2002-10-25 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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레플로신정100밀리그램(레보플록사신수화물)
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케이나스틴정20밀리그램(에피나스틴염산염)
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베스티온정(베포타스틴베실산염)
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니코펜스정1밀리그램(바레니클린살리실산염)
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