메페드크림(마페니드아세트산염)
기본정보
성상 | 백색의 크림제 |
---|---|
업체명 | |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 2003-08-21 |
품목기준코드 | 200301079 |
표준코드 | 8806573016200, 8806573016224, 8806573016255 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 마페니드아세트산염
총량 : 1g 중|성분명 : 마페니드아세트산염|분량 : 112|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 프로필렌글리콜, 경질유동파라핀, 소르비탄스테아레이트, 파라옥시벤조산메틸, 정제수, 폴리소르베이트60, 파라옥시벤조산프로필, 스테아릴알코올, 세탄올, 농글리세린
첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜
첨가제주의사항효능효과
2-3도 국소화상 치료시 보조요법
용법용량
즉시 쇽과 통증을 조절할 수 있는 적절한 조치를 먼저 취하는 게 중요하다. 화상부위를 깨끗이 하고 괴사된 조직을 제거한 후 이 약을 멸균장갑을 낀 손으로 1일 1-2회 약 1.6mm정도의 두께로 환부에 바른다. 더 두껍게 바르는 것은 바람직하지 않다. 화상부위는 항상 이 약으로 덮혀 있어야 하며 만약 환자의 거동으로 인하여 화상부위의 약이 없어지면 그때마다 수시로 화상부위에 이 약을 바른다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약에 과민증 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 급성 신부전 환자
2) 폐 또는 신기능장애 환자
3. 부작용
1) 피부 : 동통, 작열감, 피부출혈, 신생피부의 표피박리 등이 나타날 수 있다.
2) 감작 증상이 나타날 수 있으나 사용을 중지하면 즉시 사라진다.
3) 과민증 : 발진, 가려움, 안면부종, 종창, 두드러기, 물집, 홍반, 호산구증다증 등이 나타날 수 있다.
4) 호흡기계 : 빠른 호흡, 과다 호흡, 동맥내 이산화탄소분압의 감소 등이 나타날 수 있다.
5) 대사 : 산증, 혈청 염소의 증가 등이 나타날 수 있다.
4. 일반적주의
1) 이 약 적용시 글루코오스-6-인산탈수소효소(G-6-PD) 결핍과 관련된 것으로 생각되는 파종성 혈관내 응고로 인한 치명적인 용혈성빈혈이 보고된 바 있다.
2) 이 약과 대사물 (P-carboxybenzenesulfonamide)은 carbonic anhydrase를 저해하여 대사성 산증을 일으키나 보통 과다호흡으로 인해 보상된다. 신기능 장애시, 이 약과 대사물의 혈청 농도가 높아져 이 약에 의한 억제효과가 증가되므로 특히 폐 또는 신기능 장애가 있는 3도 화상 환자와 광범위한 2도 또는 부분적인 비후가 있는 화상환자의 경우 산-염기 평형을 자주 모니터링한다. 또한 호흡기능부전이 수반된 환자의 경우 혈액내 산-염기 평형 복귀를 위해 수액제치료를 실시하는 동안 이 약을 투여하지 않는다.
3) 피로아황산나트륨을 함유하고 있기 때문에 감수성이 있는 사람에게 아나필락시 증상과 중증 또는 중등도의 천식 발작을 포함하는 알레르기형태의 반응이 나타날 수 있다(삼천당제약 다나번크림에 한함).
4) 천식 환자의 경우 천식 환자가 아닌 경우보다 아황산염 감수성이 높다.
5) 몇몇 환자에 있어서는 현저한 과다호흡으로 인해 호흡성 알칼리증(혈중 pH는 약알칼리성, 동맥의 이산화탄소분압 감소, 총 이산화탄소분압 감소)을 보이는, 기전을 알수 없는 증후군이 나타났다는 보고가 있다. 동맥의 산소분압 변화는 다양하게 나타난다.
6) 화상부위의 세균증식 감소를 수반하는, 괴사딱지의 내부와 밑에 진균 집락형성이 나타날 수 있으나 감염 화상부위로의 진균 파종은 드물게 나타난다.
7) 화상부위의 감염 가능성이 있는 동안 이 약의 사용을 중단해서는 안되나 만약 알레르기 증상이 나타난다면 사용중지를 고려할 수 있다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 이 약을 이용한 동물 생식실험은 아직 실시되지 않았고, 임부에게 투여했을 때 임부의 생식 능력에 영향을 주는지 또는 태아에게 위해를 가하는지 여부는 알려져 있지 않다. 화상면적이 체표면의 20%이상이거나 의사가 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되어 투여하는 경우를 제외하고는, 이 약을 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게 투여하지 않는 것이 바람직하다.
2) 이 약이 모유로 이행되는지 여부는 알려져 있지 않으나 다른 많은 약물들이 모유 중으로 이행되어 심각한 부작용을 초래할 수 있으므로 증상 및 화상정도를 정확히 판단해서 수유중단 또는 약물투여 중지 여부를 결정한다.
6. 적용상의 주의
안과용으로 사용하지 않는다.
7. 기타
1) 이 약을 섭취했을 때 설사가 나타났다는 보고가 있다.
2) 화상의 심도와 이 약의 부작용 관계는 구분하기 어렵다. 이 약 투여시 1건의 골수억제 효과와 1건의 융성 포르피린증이 보고된 바 있다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 차광하여 실온(1~30℃)보관 |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 24 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 450그램/병, 500그램/병 |
보험약가 | 657301625 ( 138600원-2016.12.01) ,( 154000원-2016.10.01) |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 182,998 |
2017 | 183,260 |
2016 | 324,601 |
2015 | 373,428 |
2014 | 776,663 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2013-04-10 | 변경항목제품명칭변경 |
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