유로겐정(염산폴라복세이트)(수출용)
기본정보
성상 | 백색의 원형 당의정 |
---|---|
업체명 | |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 2003-02-07 |
품목기준코드 | 200301050 |
표준코드 | 8806573029200, 8806573029217 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 염산플라복세이트
총량 : 1정 중 560.0밀리그램|성분명 : 염산플라복세이트|분량 : 200.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당, 카르복시메칠셀룰로오스칼슘, 백당, 아라비아고무, 폴리에칠렌글리콜6000, 카르나우바납, 스테아린산마그네슘, 산화티탄, 탈크, 전분글리콜산나트륨, 히드록시프로필메칠셀룰로오스2910, 젤라틴, 히드록시프로필셀룰로오스, 침강탄산칼슘
첨가제 주의 관련 성분: 유당
첨가제주의사항효능효과
다음 질환에 수반되는 빈뇨 및 잔뇨감 : 신경성빈뇨, 만성 전립선염, 만성 방광염
용법용량
염산플라복세이트로서 1회 200mg 1일 3회 경구투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약에 과민증 환자
2) 유문 또는 십이지장폐색, 이완불능, 폐색성 장의 병소나 장폐색증, 위장관 출혈, 역류성 식도염 환자
3) 하부요로의 폐색성 요로질환 환자
4) 부정빈맥 환자
5) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 녹내장 환자
2) 간장애 또는 그 병력이 있는 환자
3) 100mL이상의 잔뇨형성 환자
3. 부작용
1) 소화기계 : 때때로 위부불쾌감, 식욕부진, 구역, 구토, 구갈, 설사, 변비 등의 증상이 나타날 수 있다.
2) 과민증 : 때때로 발진, 가려움 및 다른 피부병 또는 초고열(hyperpyrexia) 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우 투여를 중지한다.
3) 정신신경계 : 드물게 졸음, 불면, 두통, 어지러움, 마비감, 신경과민 등의 증상이 나타날 수 있다.
4) 눈 : 드물게 눈의 피로감, 안압항진, 시력장애와 안조절장애, 안긴장의 증가가 나타날 수 있다.
5) 혈액계 : 드물게 호산구증다 및 백혈구감소의 증상이 나타날 수 있으므로 이러한 경우 투여를 중지한다.
6) 순환기계 : 빈맥, 심계항진이 나타날 수 있다.
7) 간장 : 드물게 간장애가 나타날 수 있다.
8) 비뇨기계 : 드물게 배뇨곤란, 요폐색이 나타날 수 있다.
9) 기타 : 때때로 하복부팽만감, 안면열감, 드물게 두근거림, 흉부불쾌감, 열감, 인두부이화감, 쉰목소리 등이 나타날 수 있다.
4. 일반적주의
졸음을 유발하거나 시력이 저하될 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차 운전 등 위험한 기계조작을 하지 않도록 주의한다.
5. 상호작용
1) 아만타딘, 퀴니딘, 3환 및 4환계 항우울약, 신경 이완제와 병용투여시 이 약의 항콜린성효과가 증가될 수 있다.
2) 도파민길항제(예 : 메토클로프라미드)와 병용투여시 위장운동에 대한 작용의 상호약화를 초래할 수 있다.
3) 이 약은 제산제와 함께 복용시 효과가 감소될 수 있다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
임신 및 수유중 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부, 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단될 경우에만 투여한다.
7. 소아에 대한 투여
12세 이하의 소아에게는 안전성이 확립되어있지 않으므로 투여하지 않는 것이 바람직하다.
8. 과량투여시의 처치
1) 과량투여 시점에서부터 4시간 내에 위세척을 행해야 한다. 투여량이 심각하게 과다하거나 위세척이 지연된 경우 부교감신경흥분제모방약의 투여를 고려한다.
2) 심각한 항콜린작용이 나타나는 경우, 피소스티그민 1~4mg을 천천히 정맥주사한다. 효과가 있으면 투여를 반복한다. 두드러진 흥분이 관찰되면 디아제팜을 투여하여 경련을 억제하고 진정시킨다. 혼수상태의 환자의 경우, 즉시 기도를 확보하고 인공호흡을 실시한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀폐용기,실온(1~30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2008-04-07 | 변경항목제품명칭변경 |
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