이클린케어겔7.5%(아미노벤조산에틸)(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 적황색을 띤 체리향의 겔제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2003-07-01
품목기준코드 200300828
표준코드 8806448016106, 8806448016113, 8806448016120

원료약품 및 분량

유효성분 : 아미노벤조산에틸

총량 : 이 약 1그램 중|성분명 : 아미노벤조산에틸|분량 : 75|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 적색 40호, 글리세린, 사카린나트륨수화물, D-소르비톨액, 폴리에틸렌글리콜400, 체리향, 폴리에틸렌글리콜4000

효능효과

(겔제)

* 7.5%

치아발생에 따른 잇몸 자극감의 일시적 완화

용법용량

(겔제)

* 7.5%

손을 깨끗이 한 후 튜브 입구 부분의 표시된 절단선을 따라 자른 후, 손가락이나 면봉에 적량을 덜어 잇몸 주위에 바른다.

1일 4회를 넘기지 않는다.

사용상의주의사항

(겔제)

* 7.5%

1. 경고

이 약은 메트헤모글로빈혈증을 야기할 수 있으며 메트헤모글로빈혈증은 혈액에서 운반되는 산소의 양을 감소시키므로 즉시 치료하여야 한다. 메토헤모글로빈혈증은 이전에 이 약을 복용한 적이 있더라고 발생할 수 있다. 다음과 같은 증상이 나타날 경우 복용을 중지하고 즉시 치료받아야 한다.

1) 창백하고 회색이나 푸른색 피부(청색증)

2) 두통

3) 빠른 심박 수

4) 숨가쁨

5) 현기증 또는 어지러움

6) 피로감 또는 기력상실

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.

1) 이 약 또는 이 약 구성성분, 기타 아미드계 국소 마취제에 과민반응 및 그 병력이 있는 사람

2) 24개월 미만 영아

3. 이 약을 사용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.

1) 외용으로만 사용하고 눈 또는 코에는 사용하지 말 것.

2) 7일 이상 사용

4. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

간질환 또는 신질환 환자

5. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 7일 이상 사용하여도 증상이 호전되지 않는 경우

2) 이 약을 투여하여 발진 또는 자극이 나타나는 경우

6. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항

정해진 용법·용량을 지킬 것.

7. 저장상의 주의사항

어린이의 손에 닿지 않은 곳에 보관할 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2018-08-26 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2018-08-26 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자2018-07-12 변경항목제품명칭변경
순번4 변경일자2013-01-29 변경항목효능효과변경
순번5 변경일자2013-01-29 변경항목용법용량변경
순번6 변경일자2013-01-29 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번7 변경일자2010-11-02 변경항목제품명칭변경
순번8 변경일자2005-08-24 변경항목제품명칭변경