파티마크림10%(가수과산화벤조일)(수출명:AcneTreatmentCream)
기본정보
성상 | 백색의 크림제 |
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업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2003-04-22 |
품목기준코드 | 200300820 |
표준코드 | 8806448028307, 8806448028314, 8806448028321 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 가수과산화벤조일
총량 : 이 약 1그램 중 - 제2법|성분명 : 가수과산화벤조일|분량 : 140|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 과산화벤조일로서 100밀리그램|비고 :
총량 : 이 약 1그램 중 - 제1법|성분명 : 가수과산화벤조일|분량 : 140|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 과산화벤조일로서 100밀리그램|비고 :
첨가제 : 프로필렌글리콜, 벤토나이트, 파라옥시벤조산프로필, 미리스트산이소프로필, 디메티콘, 파라옥시벤조산메틸, 폴리에틸렌글리콜400, 건조수산화알루미늄 겔, 글리세릴스테아레이트SE, 백색바셀린, 정제수, 테포즈63
첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜
첨가제주의사항효능효과
심상성여드름(보통여드름)
용법용량
(로오숀제)(겔제)
치료반응과 환자의 내약성에 따라 용량을 조절한다.
환부를 깨끗이 씻어내고 이 약을 보통 1일 1-2회 가볍게 두드리면서 바른다.
치료를 시작할 때에는 1일 1회(취침전) 바르고, 환자의 적응 여부를 검사하여 적응이 잘 되면 1일 2회(아침, 저녁)로 증가시킨다.
(크림제)
환부를 깨끗이 씻어내고 첫 1주 동안에는 1일 1회 바르고, 그 후 2회로 증가시킨다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 염증 환자
2) 이 약 및 이 약 성분에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자
2. 다음 부위에는 신중히 투여할 것.
1) 건성 및 지성 아토피 피부 (이 경우 낮은 농도와 적합한 기제를 사용한 제제를 선택 한다)
2) 미란성 피부
3. 부작용
1) 접촉피부염, 알레르기성 접촉피부염 및 상처를 남기는 심한 홍반이 나타날 수 있다.
2) 이 약은 모발과 유색 섬유를 표백시킬 수 있다.
3) 중증 또는 지속적인 자극 증상이 나타날 수 있으며 이러한 증상이 나타날 경우에는 투 여를 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.
4) 태양광선에 대한 감수성이 증가할 수 있다.
5) 안면의 일시적 부종, 피부염, 피부발진이 나타날 수 있다.
6) 처음 사용 후 가벼운 작열감과 치료한 지 며칠 후 발적 또는 박리가 나타날 수 있다.
7) 갑작스런 피부의 건조 및 박리현상이 1 - 2주 후에 나타날 수 있으나 이러한 피부박리작용은 정상적 치료과정이며 치료를 일시적으로 중지하면 1 - 2일 내에 감소된다.
4. 일반적주의
1) 자극 증상을 최소화하기 위해서 다음에 유의한다.
① 예비치료에서 이미 자극이 나타난 피부에는 적용하지 않는다.
② 다른 치료적인 국소 각질용해제 또는 세제와 병용하지 않는다.
③ 순한 세안제를 사용하고 (1일 세안횟수 : 최대 2회) 향수 또는 알코올을 함유하는 화장품은 사용하지 않는다.
④ 치료초기 및 치료중에는 태양광선에 노출되는 것을 피하고 태양광선차단용 제제를 사용하는 것이 바람직하다.
⑤ UV 램프를 사용하지 않는다.
⑥ 피부색이 밝은 사람 또는 피부가 약한 부위에는 특히 주의한다.
2) 특히 치료초기에는 약한 자극증상이 나타날 수 있다. 이것이 경미한 정도에 머무를 경 우 피부 불내성 또는 알레르기를 의미하지 않는다.
치료하기 전에 ‘시험도포(좁은 피부 부위에 연속적으로 10-15일간 반복해서 바르는 것)’ 를 통해 환자의 민감성을 검사해 봄으로써 확인할 수 있다.
3) 자극증상이 나타나면 투여간격을 연장하거나 보다 낮은 농도를 사용하고 자극이 과도하 면 사용을 중지하고 다른 적절한 치료를 한다.
5. 상호작용
다른 국소 여드름약(비타민A 유도체 함유 여드름약 포함)과 병용하지 않는다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 이 약의 임부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 치료상의 유익성이 위험성을 상 회한다고 판단되는 경우에만 주의하여 투여하며, 특히 임신 마지막 달에는 적용하지 않 는다.
2) 이 약의 모유로의 이행 여부에 대해 알려져 있지 않으나, 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 주의하여 적용한다.
7. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.
8. 과량투여시의 처치
1) 심한 인설, 홍반, 부종이 나타나면 사용을 중지한다.
2) 부작용을 신속히 해결하기 위해서는 냉찜질을 시행할 수 있다. 반응이 알레르기발현성 이 아닌 과량투여와 관련있는 것으로 판단되면 증상과 징후가 사라진 후 용량을 줄여서 조심스럽게 다시 시도할 수 있다.
9. 적용상의 주의
1) 이 약은 외용으로만 적용한다.
2) 눈, 코, 입 및 다른 점막에 닿지 않도록 주의하여 적용한다. 눈에 들어갔을 경우에는 충 분한 양의 물로 완전히 씻어 낸다. 자극이 지속되는 경우 의사 또는 약사와 상의한다.
3) 상처나 예비적인 피부병변에 적용하지 않는다.
10. 저장상의 주의사항
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기,실온(1~30℃)보관 |
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사용기간 | [내수용] 제조일로부터 24개월, [수출용] 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 28그램/튜브 |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2016 | 63,063 |
2015 | 72,279 |
2014 | 78,542 |
2013 | 93,775 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2015-09-07 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
순번2 | 변경일자2010-11-16 | 변경항목제품명칭변경 |
태극제약(주)의 주요제품 목록(50건)
이소티나연질캡슐(이소트레티노인)(수출명:ISONAL Soft. Capsule, ISOTINA Soft. Capsule)(수출용)
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2019.07.28
아비프레정10/40밀리그램
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2019.07.07
디옥트정(티옥트산)
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2019.06.28
글라이핀정4밀리그램(글리메피리드)
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2019.06.28
태극레바딘정(레바미피드)
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2019.06.28
씨클러스정(아시클로버)
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2019.06.28
태극콜린연질캡슐(콜린알포세레이트)
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2019.06.28
아비프레정5/40밀리그램
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2019.06.28
아비프레정5/20밀리그램
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2019.06.28
엘스텐시럽(에르도스테인)
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클래마이신건조시럽125mg/5mL(클래리트로마이신)
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클래마이신건조시럽250mg/5mL(클래리트로마이신)
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시토닌정(니자티딘)
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인페칸캡슐150밀리그램(플루코나졸)
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2019.05.28
코애탁나잘스프레이액(염화나트륨)
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2019.05.28
태극우레아연고250밀리그램
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2019.05.28
태극아세틸에스캡슐(아세틸시스테인)
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2019.05.28
바스크롱에프캡슐
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2019.04.28
아스카딘정(에스시탈로프람옥살산염)
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엑스로딘정5/160밀리그램
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아젤텐정(아젤라스틴염산염)
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에반스틴정10/20밀리그램
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조인릴리프겔4%(l-멘톨)(수출용)
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2016.04.28
베리타온정(베포타스틴베실산염)
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2016.03.19
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2016.03.19
위앤정
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2019.08.20