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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 황색은 레몬향; 적색은 오렌지향; 청색은 파인애플향이 나는 구형의 씹어먹는 정제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2003-03-14
품목기준코드 200300717
표준코드 8806452060409, 8806452060416, 8806518017408, 8806518017415

원료약품 및 분량

유효성분 : 리보플라빈, 염산피리독신3배산, 오로트산, 초산토코페롤50%, 제피아스코르빈산, 판토텐산칼슘, 아스코르빈산나트륨

총량 : 1정 중 510밀리그램|성분명 : 염산피리독신3배산|분량 : 0.75|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 염산피리독신으로서 0.25밀리그램|비고 :

총량 : 1정 중 510밀리그램|성분명 : 제피아스코르빈산|분량 : 72.89|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 중 510밀리그램|성분명 : 초산토코페롤50%|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : |성분정보 : 초산토코페롤로서 10 I.U|비고 : 단일성분 미확인

총량 : 1정 중 510밀리그램|성분명 : 오로트산|분량 : 2.0|단위 : 밀리그램|규격 : |성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 중 510밀리그램|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 중 510밀리그램|성분명 : 리보플라빈|분량 : 0.25|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 단일성분 미확인

총량 : 1정 중 510밀리그램|성분명 : 아스코르빈산나트륨|분량 : 33.75|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 총아스코르빈산으로서 100밀리그램|비고 : 단일성분 미확인

첨가제 : 아스파탐, 유당, 백당, 덱스트로스, 아라비아고무, 카르나우바납, 스테아린산마그네슘, 오렌지미크론, 산화티탄, 레몬미크론, 젤라틴, 정제쉘락(쉘락), 쉘락에이, 옥수수전분, 식약청인정타르색소, 스테비오사이드, 탈크, 만니톨, 파인애플미크론, 경질무수규산, 히드록시프로필셀룰로오스, 구연산

첨가제 주의 관련 성분: 아스파탐, 유당

첨가제주의사항

햇볕, 피부병에 의한 색소침착(기미, 주근깨)의 완화, 잇몸출혈, 비출혈예방

다음 경우의 비타민 보급: 육체피로, 임신, 수유기, 병중 병후의 체력저하시,노년기

8세이상 어린이 및 성인:1회 3정

2세이상-8세미만: 1회 1½정

1일 1-3회 물로 삼키거나 입안에서 녹이거나 씹어서 복용한다

1. 경고

이 약에 함유되어 있는 인공감미제 "아스파탐"은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성 질환인 페닐케톤뇨증환자에는 투여하지 말 것

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자

2) 3개월 미만의 영아

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것(복용전에 의사또는 약사와 상의 할것)

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 과수산염뇨증 환자(hyperoxaluria:뇨증에 과량의 수산염이 배설되는 상태)

3) 임부, 수유부

4. 부작용

1) 이 약의 투여에 의해 다음 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사또는 약사와 상의할것: 구역, 구토, 설사, 위부불쾌감, 변비, 발진, 발적, 식욕부진, 복부팽만감

2) 이 약의 투여에 의해 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있다. 출혈이 오래 지속된 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다

3) 에스트로젠을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.

4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.

5) 피리독신을 1일 500mg-2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy: 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적 변화)이 나타날 수 있다.

5. 일반적 주의

1) 정해진 용법.용량을 지킨다

2) 어린이에 투여할 경우에는 보호자의 지도.감독하에 투여한다

3) 1개월정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.

6. 임상검사치에 대한 영향

1) 각종 뇨검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다

2) 뇨의 황변으로 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

7. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것

3) 오용을 피하고, 품질을 보호.유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것

< 특정성분 주의사항 >

아스파탐 (경구제에 한함.)

● 1일 허용량제한

아스파탐 함량을 WHO권장량(40mg/kg/1일)이하로 조정(가능한 한 최소량 사용)할 것.

60kg 성인 : 1일 최대복용량 2.4g

● 사용상의 주의사항

○ 경고

이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기;실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가