탑사인카타플라스마(펠비낙)
기본정보
성상 | 분홍색 또는 연분홍색의 점착성의 고체를 부직포 위에 도포하고 뒷면에 밀착포용 부직포를 부착한 특유한 향기를 가진 카타플라스마제 |
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업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2002-10-21 |
품목기준코드 | 200203587 |
표준코드 | 8806456018604, 8806456037803, 8806456037810, 8806456037827 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 펠비낙
총량 : 1매 C-type (9cm×13cm, 11.7g 중)/ H-type (9cm×13cm, 11.7g 중) - H-type (9×13)|성분명 : 펠비낙|분량 : 58.5|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1매 C-type (9cm×13cm, 11.7g 중)/ H-type (9cm×13cm, 11.7g 중) - C-type (9×13)|성분명 : 펠비낙|분량 : 58.5|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 프로필렌글리콜, 디이소프로판올아민, 폴리에틸렌테레프탈레이트 세파레이터, 바닐릴부틸에테르, 파라옥시벤조산프로필, 폴리아크릴산액, 농글리세린, 부직포, 카올린, 부틸히드록시톨루엔, 산화티탄, 폴리아크릴산나트륨, 젤라틴, 디히드록시알루미늄아미노아세테이트수화물, 파라옥시벤조산메틸, 에데트산나트륨수화물, 카르복시메틸셀룰로오스 나트륨, 타르타르산, L-멘톨, 페릭옥사이드, 정제수, 프로필렌글리콜모노라우레이트, 밀착포용부직포, 밀착포용고무계점착제
첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜
첨가제주의사항효능효과
다음 질환 및 증상의 진통ㆍ소염 : 퇴행성관절염(골관절염), 어깨관절주위염, 건ㆍ건초염, 건주위염, 상완골상과염(테니스 엘보우 등), 근육통, 외상후의 종창ㆍ동통
용법용량
(카타플라스마제)
약면의 박리지를 떼어낸 후 1회 1매를 1일 2회 환부에 붙인다.
(연고제)
증상에 따라 적당량을 1일 수회 환부에 바른다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약, 이 약 성분 및 기타의 펠비낙제제에 과민증의 병력이 있는 환자
2) 아스피린 또는 기타의 비스테로이드성 소염진통제에 천식(비스테로이드성 소염진통제 등에 의한 천식 발작을 유발) 또는 그 병력이 있는 환자(천식 발작을 일으킬 수 있다)
3) 아스피린 또는 기타의 비스테로이드성 소염진통제에 대한 두드러기 또는 급성 비염의 병력이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
기관지 천식 환자(천식발작을 일으킬 수 있다)
3. 부작용
1) 때때로 가려움, 홍반, 발적, 피부염(발진, 습진), 접촉피부염, 드물게 자극감 또는 수포 등이 나타날 수 있다. 이러한 증상이 심하게 나타날 경우에는 사용을 중지한다(카타플라스마제에 한함).
2) 때때로 가려움, 홍반, 발적 및 자극감, 드물게 피부염, 수포 및 감각이상이 나타날 수 있다. 이러한 증상이 심하게 나타날 경우에는 투여를 중지한다(연고제에 한함).
3) 드물게 두드러기, 기관지경련을 수반하는 광범위한 발진 등의 과민반응이 나타날 수 있다(연고제에 한함).
4) 때때로 위장장애가 나타날 수 있다(연고제에 한함).
4. 일반적주의
1) 소염진통제에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법임에 유의한다.
2) 피부감염증을 불현성화 시킬 수 있으므로 감염을 수반하는 염증에 사용하는 경우에는 적절한 항균제 또는 항진균제를 병용하고 충분히 관찰하여 신중히 투여한다.
3) 만성질환(퇴행성관절염(골관절염) 등)에 사용하는 경우에는 약물요법 이외의 요법도 고려한다. 또한 환자의 상태를 충분히 관찰하여 부작용 발현에 유의한다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 동물의 생식실험 결과 임신 후반기에 이 약의 사용시 다른 비스테로이드성 소염제에서와 같은 난산 및 분만지연 등이 관찰되었다.
2) 임부 및 수유부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부에는 투여하지 않는다.
6. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다).
7. 적용상의 주의
1) 손상피부 및 점막에 사용하지 않는다(카타플라스마제에 한함).
2) 습진 또는 발진 부위에 사용하지 않는다(카타플라스마제에 한함).
3) 눈 및 점막에 사용하지 않는다(연고제에 한함).
4) 손상된 피부에 사용할 경우 일시적인 자극 및 저린감을 일으킬 수 있으므로 사용시 주의한다(연고제에 한함).
5) 밀봉붕대법으로 사용하지 않는다(연고제에 한함).
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1~30℃) |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 6매/포 |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 787,138 |
2017 | 486,964 |
2016 | 448,424 |
2015 | 685,704 |
2014 | 461,190 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2017-12-18 | 변경항목성상변경 |
순번2 | 변경일자2017-10-27 | 변경항목성상변경 |
순번3 | 변경일자2009-01-09 | 변경항목제품명칭변경 |
순번4 | 변경일자2008-05-20 | 변경항목성상변경 |
순번5 | 변경일자2005-01-17 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
대화제약(주)의 주요제품 목록(50건)
트라젠틴듀오정2.5/1000밀리그램
일반의약품
2019.07.00
트라젠틴듀오정2.5/850밀리그램
일반의약품
2019.07.00
트라젠틴듀오정2.5/500밀리그램
일반의약품
2019.07.00
리마에이정(리마프로스트알파덱스)
일반의약품
2019.05.28
알옥시드정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염)
일반의약품
2019.04.28
리넥스타정
일반의약품
2019.04.28
에티린정10밀리그램(에피나스틴염산염)
일반의약품
2019.04.28
티카브렐정90mg(티카그렐러)
일반의약품
2019.04.28
프리오칸5%크림
일반의약품
2019.04.28
티카브렐정60mg(티카그렐러)
일반의약품
2019.03.28
글리아나정(콜린알포세레이트)
일반의약품
2019.03.28
위빅스정
일반의약품
2019.03.22
글리아나연질캡슐(콜린알포세레이트)
일반의약품
2019.03.16
메티레이드정(메틸프레드니솔론)
일반의약품
2019.03.16
레놀로정2밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염)
일반의약품
2019.03.03
레놀로정1밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염)
일반의약품
2019.03.03
설포론캡슐(아세브로필린)
일반의약품
2019.03.03
알리세트정5밀리그램(도네페질염산염수화물)
일반의약품
2019.02.28
알리세트정10밀리그램(도네페질염산염수화물)
일반의약품
2019.02.28
텔미텐션정80밀리그램(텔미사르탄)
일반의약품
2019.02.28
텔미텐션정40밀리그램(텔미사르탄)
일반의약품
2019.02.28
텔미텐션플러스정40/12.5밀리그램
일반의약품
2019.02.28
텔미텐션플러스정80/12.5밀리그램
일반의약품
2019.02.28
이지팁정(에제티미브)
일반의약품
2019.02.29
유디온캡슐
일반의약품
2019.02.24
에티린정20밀리그램(에피나스틴염산염)
일반의약품
2019.01.28
팜비스정(팜시클로비르)
일반의약품
2018.05.29
바콜디정
일반의약품
2018.03.28
메디코렛정20밀리그램(니페디핀)(수출용)
일반의약품
2018.03.21
프로화정(피나스테리드)
일반의약품
2018.03.18
류펜프리플라스타(디클로페낙나트륨)
일반의약품
2018.01.28
테오라캡슐(테오브로민)
일반의약품
2018.00.28
수피아정40/5밀리그램
일반의약품
2017.06.28
수피아정40/10밀리그램
일반의약품
2017.06.28
세스펠라정(펠라고니움시도이데스11%에탄올건조엑스(5.5~6.6→1))
일반의약품
2017.02.28
클랜마이신정500밀리그램(클래리트로마이신)
일반의약품
2017.02.28
베티린정(베포타스틴베실산염)
일반의약품
2017.02.28
클랜마이신정250밀리그램(클래리트로마이신)
일반의약품
2017.02.28
소울큐정10밀리그램(솔리페나신숙신산염)
일반의약품
2017.02.20
소울큐정5밀리그램(솔리페나신숙신산염)
일반의약품
2017.02.20
토프롤연질캡슐(수출용)(수출명:GINSENG-TAMIN,KINETON,MIOGINSENG)
일반의약품
2017.00.28
대화산화마그네슘정
일반의약품
2016.06.28
수피아정80/5밀리그램
일반의약품
2016.05.28
파워블루5주사
일반의약품
2016.05.28
리포락셀액(파클리탁셀)
일반의약품
2016.05.28
에스오메정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
일반의약품
2016.03.28
에스오메정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
일반의약품
2016.03.28
듀콘정(폴리카르보필칼슘)
일반의약품
2016.03.14
리오칸에프크림10.56%(리도카인)(수출용)
일반의약품
2016.02.28
트라젠틴정(리나글립틴)
일반의약품
2019.07.28