동방에프티엘니자티딘(원료)
기본정보
| 성상 | 이 약은 회백색의 결정성 가루이다. 이 약은 클로로포롬에 잘녹고, 메탄올에 녹으며, 물에 조금 녹고, 이소프로판올, 초산에칠에는 녹기 어렵고, 옥탄올, 디에칠에텔, 벤젠 및 시클로핵산에 매우 녹기 어렵다. |
|---|---|
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 원료의약품 |
| 허가일 | 2002-01-29 |
| 품목기준코드 | 200203033 |
| 표준코드 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 1,3-디클로로아세톤, 시클로헥산, 클로로아세토니트릴, 활성탄, 조니자티딘, 1,2-디클로로에탄, 아세토니트릴, 초산에칠, 삼염화인, 망초, 엔메틸-1-(메틸치오)-2-니트로에텐아민, 황화수소, 2-([2-(디메틸아미노)메틸-4-티아졸린]메틸티오)에틸아민, 염산디메칠아민, 염산시스테아민, 염산, 디클로로메탄, 정제수, 황산, 트리에칠아민, 에탄올, 이소프로판올, 수산화칼륨, 탄산수소나트륨
총량 : 100킬로그램 당 - 제법3|성분명 : 정제수|분량 : |단위 : 적량|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 100킬로그램 당 - 제법1|성분명 : 클로로아세토니트릴|분량 : 285|단위 : 킬로그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
총량 : 100킬로그램 당 - 제법2|성분명 : 활성탄|분량 : 5|단위 : 킬로그램|규격 : 한국공업규격M1413|성분정보 : |비고 :
총량 : 100킬로그램 당 - 제법3|성분명 : 아세토니트릴|분량 : 200|단위 : 킬로그램|규격 : KS|성분정보 : |비고 :
총량 : 100킬로그램 당 - 제법1|성분명 : 황화수소|분량 : 210|단위 : 킬로그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 100킬로그램 당 - 제법2|성분명 : 초산에칠|분량 : 800|단위 : 킬로그램|규격 : 한국공업규격M1653|성분정보 : |비고 :
총량 : 100킬로그램 당 - 제법3|성분명 : 에탄올|분량 : 40|단위 : 킬로그램|규격 : 한국공업규격M1657|성분정보 : |비고 :
총량 : 100킬로그램 당 - 제법2|성분명 : 에탄올|분량 : 200|단위 : 킬로그램|규격 : 한국공업규격M1657|성분정보 : |비고 :
총량 : 100킬로그램 당 - 제법1|성분명 : 황산|분량 : 1,000|단위 : 킬로그램|규격 : 한국공업규격M1203|성분정보 : |비고 :
총량 : 100킬로그램 당 - 제법3|성분명 : 엔메틸-1-(메틸치오)-2-니트로에텐아민|분량 : 108|단위 : 킬로그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
총량 : 100킬로그램 당 - 제법1|성분명 : 트리에칠아민|분량 : 520|단위 : 킬로그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 100킬로그램 당 - 제법2|성분명 : 조니자티딘|분량 : 102|단위 : 킬로그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
총량 : 100킬로그램 당 - 제법1|성분명 : 탄산수소나트륨|분량 : 364|단위 : 킬로그램|규격 : 한국공업규격M1111|성분정보 : |비고 :
총량 : 100킬로그램 당 - 제법3|성분명 : 2-([2-(디메틸아미노)메틸-4-티아졸린]메틸티오)에틸아민|분량 : 152|단위 : 킬로그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
총량 : 100킬로그램 당 - 제법1|성분명 : 정제수|분량 : |단위 : 적량|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 100킬로그램 당 - 제법1|성분명 : 이소프로판올|분량 : 1,500|단위 : 킬로그램|규격 : 한국공업규격M8027|성분정보 : |비고 :
총량 : 100킬로그램 당 - 제법1|성분명 : 염산시스테아민|분량 : 99|단위 : 킬로그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
총량 : 100킬로그램 당 - 제법1|성분명 : 염산디메칠아민|분량 : 339|단위 : 킬로그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
총량 : 100킬로그램 당 - 제법1|성분명 : 염산|분량 : 430|단위 : 킬로그램|규격 : 한국공업규격M1206|성분정보 : |비고 :
총량 : 100킬로그램 당 - 제법1|성분명 : 에탄올|분량 : 1,340|단위 : 킬로그램|규격 : 한국공업규격M1657|성분정보 : |비고 :
총량 : 100킬로그램 당 - 제법1|성분명 : 아세토니트릴|분량 : 200|단위 : 킬로그램|규격 : 일본공업규격K8032|성분정보 : |비고 :
총량 : 100킬로그램 당 - 제법1|성분명 : 시클로헥산|분량 : 1,400|단위 : 킬로그램|규격 : KS|성분정보 : |비고 :
총량 : 100킬로그램 당 - 제법1|성분명 : 수산화칼륨|분량 : 204|단위 : 킬로그램|규격 : 한국공업규격M1107|성분정보 : |비고 :
총량 : 100킬로그램 당 - 제법1|성분명 : 삼염화인|분량 : 770|단위 : 킬로그램|규격 : JIS(Japanese Industrial Standard)|성분정보 : |비고 :
총량 : 100킬로그램 당 - 제법1|성분명 : 망초|분량 : 40|단위 : 킬로그램|규격 : 한국공업규격M1416|성분정보 : |비고 :
총량 : 100킬로그램 당 - 제법1|성분명 : 디클로로메탄|분량 : 2,890|단위 : 킬로그램|규격 : 한국공업규격M8161|성분정보 : |비고 :
총량 : 100킬로그램 당 - 제법1|성분명 : 1,3-디클로로아세톤|분량 : 229|단위 : 킬로그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
총량 : 100킬로그램 당 - 제법1|성분명 : 1,2-디클로로에탄|분량 : 2,960|단위 : 킬로그램|규격 : KS|성분정보 : |비고 :
효능효과
의약품 조제 또는 제조용
용법용량
의약품 조제 또는 제조용
사용상의주의사항
1. 의약품 조제 또는 제조용으로만 사용한다.
2. 단일제의 사용예가 있는 경우 단일제 "사용상의 주의사항"을 참조한다.
3. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 온도, 햇볕, 습도 등에 관하여 주의하여 보관한다.
2) 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1-30℃) |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
| 보험약가 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2008-03-07 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번2 | 변경일자2004-11-30 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번3 | 변경일자2004-11-30 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번4 | 변경일자2004-11-30 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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동방세파클러캡슐250mg(세파클러수화물)
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케이레어정10mg(몬테루카스트나트륨)
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