스파타스에이당의정(수출명:스파타스에이정)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상	내수용:다홍색의 타원형 당의정 수출용:다홍색의 타원형 필름코팅정
업체명
전문/일반	일반의약품
허가일	2002-12-24
품목기준코드	200202851
취소/취하구분	취하
취소/취하일자	2017-10-30
표준코드	8806529010009

원료약품 및 분량

유효성분 : 건조에르고칼시페롤과립, 제피아스코르빈산96%가루, 황산철수화물, 티아민질산염, 황산아연, 리보플라빈, 건조팔미틴산레티놀과립, 제삼인산칼슘, 피리독신염산염, 니코틴산아미드, 산화마그네슘, 판토텐산칼슘, 토코페롤아세테이트

첨가제 : 유당수화물, 백당, 콜로이드성이산화규소, 카르나우바납, 산화티탄, 아라비아고무가루, 정제쉘락(쉘락), 옥수수전분, 오파드라이85G68914백색, 히드록시프로필셀룰로오스, 탤크, 글리세릴베헤네이트, 오파드라이85G45036적색, 젤라틴, 소디움스타치글리콜레이트, 오파드라이85G42072황색, 식약청인정타르색소, 침강탄산칼슘

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과
PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

다음 경우의 비타민의 보급:

육체피로,병중.병후의 체력저하시,임신수유기,발육기,노련기,눈의 건조감의 완화,야맹증,뼈.이의 발육불량,구루병의 예방

사용상의주의사항
PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1.경고

1) 임부에 비타민A(레티놀)를 1일 5,000 I.U이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3월월이내 또는 임신한 가능성이 있는 부인에는 비타민A를 5,000 I.U일 이상 투여하지 않는다.(비타민A결핍증 환자는 제외)

2) 철 함유제제는 6세 이하의 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우 중독성 사망을 일으킬수 있으므로 어린이의 손에 닿지 않도록 보관한다. 만약 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우,즉시 의사나 응급센터에 연락한다.

2.다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 과칼슘혈증(hypercalcaeumia:혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자,유육정용,신질환환자

2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자

3) 3개월 미만의 영아

4) 12개월 미만의 영아

5) 혈색소증(철대사이상으로 철이 간잔,췌장에 침착하는 질환),헤모시데린침착증,비철결핍성빈혈

6) 신결석 환자

7 )중증의 신부전 환자

8) 임부

3.다음환자에는 신중히 투여할 것(복용전 의사 또는 약사와 상의할 것.)

1) 1세 미만의 영아

2) 의사의 치료를 받고 있는 환자

3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민 D또는 칼슘으 투여를 피한다.

4) 과수산뇨증환자(hyperoxaluria:뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)

5) 임부,수유부

7) 심장.순환기계기능 장애 환자

8) 신장애 환자

9) 저단백혈증 환자

10) 강심배당체를 투여 중인환자

4.부작용

1) 이 약 투여를 의하여 구역,구토,가려움증,거조하고 거친피부,통증서 관절부종,설사,위부두드러기,가려움증,광선과민증,복부,위통증,경련,열,혼수,홍반,부전수축,중추신경계기능저하,위장관장애,소화장애,상복부통증,폐부종,얼굴.다리종창 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사또는 약사와 상의한다.

2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아 질수 있으며,출혈이 오래지속될 수도 있다.

3) 에스트로젠을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비카민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될수 있다.

4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길수 있다.

5) 피리독신을 1일 500mg~2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy:말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.

6) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성 손상(glucose tolerance impairment:신체의 포도당을 대사하는 능력 장애) 과요산혀증(hyperurisemia,혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태),간손상을 일으킬 수 있다.

7) 대향투여로 인해 구역,구토 등 위장증상,고나트륨혈증, 울혈성심부전,부종 등의 증상이 나타날 수 있다.

8) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.

5.일반적 주의

1) 정해진 용법.용량을 잘 지킨다.

2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.

3) 이 약에 함유된 비타민 A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량 1일 5000 IU 이상을 넘지 않도록 한다.

6.상호작용

1) 이 약을 투여할 경우에는 다음 약물과 병용투여하지 않는다.

가) 인산염,칼슘염,경구용테트라사이클린계 제제,제산제

나) 레보도파

2) 녹차,홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중,복용전후에는 피할 것.

3) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의한다.

7.임부에 대한 투여

1) 외국에수 임신전 3개월로부터 임신초기 3개월까지 비타민A를 10,000 IU일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정된다는 역학조사결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 비타민A결필증치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이약을 투여하지 않는다.또한 비타민A보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우에는 식품 등으로 부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민A 투여는 5,000 IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다.

2) 비타민D는 모유로 분비되어 신생아에게 과칼슘혈증을 일으킬수 있다.

8.임상검가치에의 영향

1) 각종 요검사시에 혈장의 검출을 방해할 수 있다.

2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

9.저장상의 주의사항

1) 어린이의 손잉 닿지 않는곳에 보관한다.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

3) 오.남용을 피하고,품질을 보호유지하기 위해 다른용기에 넣지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법	밀폐용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간	제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2003-03-31	변경항목제품명칭변경
순번2	변경일자2003-03-31	변경항목성상변경

(주)서울제약

대표자명:황우성, 업종:의약품, 업소허가일자:1968-07-15