서울비타민에이유연질캅셀(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 미황색 점조성 물질이 충전된 투명한 연질캅셀
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2002-11-08
품목기준코드 200202846
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2017-10-30
표준코드 8806529007306

원료약품 및 분량

유효성분 : 비타민에이유

총량 : 1캡슐(770.0mg) 중|성분명 : 비타민에이유|분량 : 200,000|단위 : 아이.유|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 콩기름, 분획야자유, 카르나우바 납, 백납, 젤라틴, 에칠바닐린, 소르비톨액(비결정성), 농글리세린

첨가제 주의 관련 성분: 콩기름

첨가제주의사항

효능효과

비타민A 결핍성 야맹증 안구건조증 급성결핍(급성 호흡기 감염 급성설사 홍역 등)의 위험이 높은 어린이

용법용량

◈ 치료 용량 - 모든 활성 비타민A 결핍시 :

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                            성인과 1세 및 그 이상의 어린이

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비타민A 결핍진단시                                    1캅셀

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그 다음날                                                 1캅셀

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2 주후                                                     1캅셀

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6 개월후                                                  1캅셀

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     ◈ 예방용량 - 모든 위험률이 높은 취학전 어린이 :

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                                                     12 ~ 83개월

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위험률이 높은 상태로 진단시                        1캅셀

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6개월후 여전히 위험률이 높은 상태일때          1캅셀

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◈ 예방용량 : 수술 후 및 분만후 1개월이내 수유부(유즙중의 비타민A 함량 증가 목적으로): 단회 요법으로 1캅셀 또는 의사의 처방에 따라 투여

사용상의주의사항

비타민 A 함유제제

사용상의 주의사항중 “경고”항을 다음과 같이 변경 또는 추가할 것.

1. 임부에 비타민 A(레티놀)를 1일 5,000IU 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신할 가능성이 있는 부인에는 비타민 A를 5,000IU/일 이상 투여하지 말것(비타민 A 결핍증 환자는 제외) 사용상의 주의사항중 “임부에 대한 투여”항을 다음과 같이 변경 또는 추가할 것.

2. 외국에서 임신전 3개월로부터 임신 초기 3개월까지 비타민 A를 10,000IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정된다는 역학조사 결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신을 희망하는 부인에는 비타민 A 결핍증 치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 말 것. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여는 5,000IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 기울일 것. (비타민 A의 1일 투여량이 5,000IU 이상인 제제)

3. 외국에서 임신전 3개월로부터 임신 초기 3개월까지 비타민 A를 10,000IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정된다는 역학조사 결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신을 희망하는 부인에 투여할 경우는 용법ㆍ용량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여는 5,000IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 기울일 것. (비타민A의 1일 투여량이 5,000IU 미만인 제제)

※ 번호조정 요함

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1∼30℃)보관
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가