폴리티딘현탁액
기본정보
성상 | 폴리에칠렌 용기에 든 백색 내지 미황색의 현탁제 |
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업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2002-05-02 |
품목기준코드 | 200202837 |
취소/취하구분 | 취하 |
취소/취하일자 | 2017-10-30 |
표준코드 | 8806529020602 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 수산화알루민산마그네슘, 염산라니티딘, 규산알루민산마그네슘, 산화마그네슘
총량 : 1포(15밀리리터)당|성분명 : 수산화알루민산마그네슘|분량 : 200.0|단위 : 밀리그램|규격 : 안전청고시제1998-127호|성분정보 : AI²O³로서60㎎,MgO으로서60㎎<총AI²O³로서136.22㎎,총MgO로서220.26㎎>|비고 :
총량 : 1포(15밀리리터)당|성분명 : 규산알루민산마그네슘|분량 : 250.0|단위 : 밀리그램|규격 : 안전청고시제1998-127호|성분정보 : AI²O³로서 76.62밀리그램, MgO으로서 60.26밀리그램|비고 :
총량 : 1포(15밀리리터)당|성분명 : 염산라니티딘|분량 : 63.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 라니티딘으로서 56, 45밀리그램|비고 :
총량 : 1포(15밀리리터)당|성분명 : 산화마그네슘|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : 안전청고시제1998-127호|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 에탄올, 아스파탐, 염화나트륨, 백당, 농글리세린, 펙틴, 딸기향코튼, 인산이수소칼륨, 경질카올린, 파라옥시벤조산프로필, 인산, 산탄검, 베타덱스, 카르복시메틸셀룰로오스나트륨, 한천, 폴리소르베이트80, 파라옥시벤조산메틸, 정제수, 인산수소칼륨, 천연및인조오렌지쥬스향
첨가제 주의 관련 성분: 에탄올, 아스파탐
첨가제주의사항효능효과
위통, 속쓰림, 소화불량, 구역
용법용량
성인(15세이상, 80세미만) : 1회 1포(15ml)를 복용후 5시간 이상 지나도 증상이 완화되지 않으면
다시 1포(15ml)을 복용한다. 단, 1일 2포(30ml)를 넘지 않도록 한다.
사용상의주의사항
본 제에 함유되어 있는 인공 감미제 "아스파탐"은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성 질환인 페닐케토뇨증 환자에게는 투여하지 말것
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 다음 질환으로 치료 받고 있는 환자
혈액질환, 신장 · 간장질환, 위 · 십이지장질환, 천식 · 류마티스 등의 면역계실환(때때로 백혈구감소나 혈소판감소 등이 나타날 수 있다. 위 · 십이지장질환의 치료를 받고 있는 사람은 라니티딘이나 유사약이 처방되어 있을 가능성이 높기 때문에 중복복용에 조심할 필요가 있다.)
2) 다음 약물을 투여받고 있는 환자
스테로이드제, 항생물질, 항암제, 아졸계 항진균제(때때로 백혈구감소나 혈소판감소등이 나타날 수 있다. 위 · 십이지장질환의 치료를 받고 있는 사람은 라니티딘이나 유사약이 처방되어 있을 가능성이 높기 때문에 중복복용에 조심할 필요가 있다)
3) 적혈구감소증, 혈소판감소증 등의 혈액이상의 병력이 있는 환자(혈구수의 감소가 증가될 수 있다)
4) 히스타민 H2-수용체 길항제에 과민증의 병력이 있는 사람
5) 소아(15세 미만) 및 고령자(80세 이상)
소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으며(사용경험이 적다), 80세 이상의 고령자에서는 신기능의 저하로 인해 혈중농도가 높아져 약효가 강하게 발현될 수 있다.
6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부
임부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으며, 라니티딘은 모유중 이행되므로 수유부에 투여할 경우에는 수유하지 않도록 주의한다.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 의사의 진료를 받고 있는 환자 또는 약제를 복용중인 환자
2) 약물에 의한 과민증의 병력이 있는 사람
3) 고령자(80세 이상)
80세 미만의 고령자에 대해서도 생리기능 저하에 의한 개인차가 있으므로 신중히 투여한다.
4) 인후통, 기침 및 고열이 있는 환자
심각한 감염증의 우려가 있으며, 혈구감소 등의 혈액이상이 인정될 수 있다. 이러한 증상은 본제의 복용에 의해 증상이 악화되거나 본제의 부작용을 은폐시킬 수 있다.
5) 원인불명의 체중감소가 있는 환자
원인이 되는 다른 질환이 있을 수 있다.
6) 복통이 지속되고 있는 환자
원인이 되는 다른 질환이 있을 수 있다.
3. 부작용
본제의 복용에 의해 드물게 다음과 같은 증상이 발현될 수 있다. 이러한 경우에는 즉시 복용을 중지하고, 의사 또는 약사와 상의할 것
1) 알레르기 증상(발진 · 발적, 가려움, 부종), 변비, 설사, 구토, 두통, 어지러움, 근육통 등의 증상이 나타나는 경우(염산라니티딘의 부작용 증상으로서 이들 증상이 알려져 있고, 드물게 중독한 부작용을 일으키는 경우가 있다.)
2) 본제의 복용후 즉시 가슴답답함 등과 함께 안색이 창백하게되고 손발이 차가워지며, 식은 땀, 숨막힘 등이 나타나는 경우
3) 고열을 동반한 발진 · 발적, 열에 의한 물집 등 심한 증상이 전신피부, 입과 목의 점막에 나타나는 경우
4) 목의 통증, 발열, 권태감, 얼굴과 눈꺼풀의 안쪽이 하얗게 변함, 출혈하기 쉽게됨(치경의 출혈, 비출혈 등)이 나타나는 경우
5) 황달
4. 일반적 주의
1) 3일간 복용하여도 증상의 개선이 보이지 않을 경우에는 다른 질환이 있을 수 있으므로 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담할 것
2) 2주간을 초과하여 연용하지 말 것
3) 본제를 복용할 시에는 알콜음료는 섭취하지 말 것(혈중 알코올 농도를 높일수 있음)
4) 정해진 용량을 초과하여 복용한 경우에는 즉시 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담할 것
5) 가재된 효능 이외의 증상에는 복용하지 말 것
5. 상호작용
1) 본제에 함유된 제산제는 다음 약물들과 상호작용으로 흡수가 저해될 수 있다.
- 테트라사이클린계 항생물질(테트라사이클린 등)
- new-퀴놀론계 항균제(오플록사신 등)
2) 본제를 다른 위장약과 병용하지 말 것. 다른 위장약을 동시에 병용하면 작용이 강하게 발현되어 예기치 못한 부작용이 나타날 수 있다.
6. 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부
임부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으며, 라니티딘은 모유중으로 이행되므로 수유부에 투여 할 경우에는 수유하지 않도록 주의한다.
7. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.(사용경험이 적다)
8. 고령자에 대한 투여(65세 이상)
80세 미만의 고령자에 대해서도 생리기능저하에 의한 개인차가 있으므로 신중히 투여한다.
9. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 직사광선이나 고온인 장소를 피하고, 습기가 적고 서늘한 곳에 보관할 것
3) 오용을 피하고, 품질을 보호 · 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1-30℃) |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 15㎖ X 자사포장단위 |
보험약가 |
(주)서울제약의 주요제품 목록(50건)
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서울나프토피딜정50밀리그램
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