핫도리에스과립

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 엷은 갈색의과립제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2002-08-29
품목기준코드 200202694
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2018-04-25
표준코드 8806497010209, 8806497010216, 8806497010223, 8806497010230, 8806497010247

원료약품 및 분량

유효성분 : 탄산수소나트륨, 스코폴리아엑스, 건강가루, 감초가루, 메타규산알루민산마그네슘, 비오디아스타제2000Ⅱ, 육계가루

총량 : 1포(2g)중|성분명 : 비오디아스타제2000Ⅱ|분량 : 67|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 전분당화력(pH5.0)261단위,단백소화력(pH6.0)469단위|비고 :

총량 : 1포(2g)중|성분명 : 탄산수소나트륨|분량 : 400|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1포(2g)중|성분명 : 메타규산알루민산마그네슘|분량 : 200|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 산화알루미늄으로서64.6mg,산화마그네슘으로서25.4mg|비고 :

총량 : 1포(2g)중|성분명 : 스코폴리아엑스|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1포(2g)중|성분명 : 육계가루|분량 : 43|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :

총량 : 1포(2g)중|성분명 : 건강가루|분량 : 33|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :

총량 : 1포(2g)중|성분명 : 감초가루|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, L-멘톨, 포비돈, 히드록시프로필셀룰로오스

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

위산과다, 속쓰림, 위부불쾌감, 위부팽만감, 트림, 구역, 구토, 복통, 소화촉진, 소화불량, 식욕감퇴(식욕부진), 소화불량에 의한 위부 팽만감

15세이상 1회 1포, 1일 3회 식후복용

11 - 14세 1회 2/3포

8 - 10세 1회 1/2포

5 - 7 세 1회 1/3포

1. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 약으로 알레르기 증상(발진, 발적, 가려움 등)을 일으킨 일이 있는 환자

2) 신장애 환자

3) 다른 약물을 투여받고 있는 환자

2. 부작용

1) 이 약을 투여함으로써 알레르기 증상(발진, 가려움 등)이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.

2) 이 약을 투여하는 동안 드물게 입이 마르는 증상이 나타날 수 있다.

3) 이 약을 투여하는 동안 변비 또는 설사의 증상이 나타날 수 있다.

3. 일반적 주의

1) 정해진 용법•용량을 잘 지킨다

2) 소아에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 투여한다

3) 2주 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다

4. 상호작용

위장진통•진정제와 병용투여하지 않는다.

5. 소아에 대한 투여

2) 이 약은 3개월 미만의 영아에게는 투여하지 않는다. 또 3개월 이상이라도 1세 미만 영아에게는 부득이한 경우를 제외하고는 투여하지 않는다.

6. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

"감초 함유 의약품 (경구제에 한함)" 사용상의 주의사항

(다음 사항을 사용상의 주의사항에 추가할 것.)

1. 다음과 같은 사람은 복용 전에 의사, 약사와 상의할 것.

1) 혈압이 높은 환자 또는 고령자

2) 심장 또는 신장에 장애가 있는 환자

3) 부종이 있는 환자

4) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것.

1) 본제의 복용에 의해 뇨량이 감소하거나, 얼굴이나 손발이 붓거나, 눈꺼풀이 무겁거나, 손이 굳어지거나, 혈압이 오르거나,  두통 등의 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사, 약사에게 상담할 것.

2) 위알도스테론증 : 1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기연용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청 칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우 복용을 중지할 것.

3) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타나는 경우가 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우에는 복용을 중지할 것.

3. 복용 중 또는 복용 후는 다음 사항을 주의할 것.

칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 혹은 그 염류 함유제제, 루프계이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 치아지드계 이뇨제(트리클로르메치아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여할 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 2g/포 X 6, 2g/포 X 300, 300g/병
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2017 24,883
2016 18,232
2015 20,541
2013 53,557

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2015-07-14 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)