행단정80mg(은행엽엑스)
기본정보
| 성상 | 녹색의 원형 필름코팅정 |
|---|---|
| 모양 | 원형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | (주)씨엠지제약 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2002-08-30 |
| 품목기준코드 | 200202244 |
| 취소/취하구분 | 유효기간만료 |
| 취소/취하일자 | 2019-10-01 |
| 표준코드 | 8806218019009, 8806218019016, 8806218019023, 8806218019030, 8806836017500, 8806836017517, 8806836017524, 8806836017531 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 8.18mm 단축크기 : 8.18mm 두께 : 4.4mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 은행엽엑스
총량 : 1정(255mg) 중|성분명 : 은행엽엑스|분량 : 80|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 황색4호알루미늄레이크, 유당수화물, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 전분글리콜산나트륨, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스, 청색1호알루미늄레이크, 경질무수규산, 히프로멜로오스
첨가제 주의 관련 성분: 황색4호알루미늄레이크, 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
1. 주효능 효과
1) 말초동맥순환장애(간헐성파행증)의 치료
2) 어지러움, 혈관성 및 퇴행성이명
3) 이명, 두통, 기억력감퇴, 집중력장애, 우울감, 어지러움등의 치매성증상을 수반하는 기질 성 뇌기능장애의 치료
용법용량
-성인
1) 말초동맥순환장애, 어지러움, 이명 : 은행엽엑스로서 1회 40밀리그람 1일 3회 또는 1회 80밀리그람 1일 2회 경구투여한다.
2) 기질성 뇌기능장애 : 은행엽엑스로서 1회 40-80밀리그람 1일 3회 또는 1회 120밀리그 람 1일 2회 경구투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약에 과민증이있는 환자.
2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증 (Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여할 것.
3. 부작용
1) 드물게 가벼운 위장관불쾌감, 두통, 알레르기성 피부반응이 나타날 수 있다.
2) 국내 자발적 이상사례 보고자료(1989-2013년)를 분석한 결과, 이상사례가 보고된 다른 의약품에서 발생한 이상사례에 비해 통계적으로 유의하게 많이 보고된 이상사례는 다음과 같이 나타났다. 다만, 이로서 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.
⦁ 어지러움
⦁ 가려움증
4. 일반적 주의
이 약은 고혈압 치료제가 아니므로 특별한 치료를 요하는 고혈압 환자에는 투여하지 말것.
5. 임부에 대한 투여
동물실험에서 기형 발생은 없었으나 임신중의 투여에 대한 충분한 사용경험이 없다.
6. 소아에 대한 투여
소아의 사용경험이 충분하지 않으므로 12세 이하의 소아에는 투여하지 말것.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이 손에 닿지 않는 장소에 보관할 것.
2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1-30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 30정/병, 500정/병 |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 0 |
| 2016 | 20,390 |
| 2015 | 65,550 |
| 2014 | 62,671 |
| 2013 | 82,942 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2016-08-18 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번2 | 변경일자2015-07-17 | 변경항목성상변경 |
| 순번3 | 변경일자2015-07-17 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번4 | 변경일자2015-07-17 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번5 | 변경일자2015-05-27 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번6 | 변경일자2008-01-14 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번7 | 변경일자2007-05-23 | 변경항목제품명칭변경 |
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