이디아캅셀
기본정보
성상 | 백색의 분말 및 결정의 혼합물이 충진된 상하부 진한갈색경질캡슐 |
---|---|
모양 | 장방형 |
업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2002-04-10 |
품목기준코드 | 200202241 |
취소/취하구분 | 취하 |
취소/취하일자 | 2019-08-14 |
표준코드 | 8806218004005, 8806218004012, 8806836010709, 8806836010716 |
기타식별표시 | 식별표시 : PK040112 장축크기 : 21.32mm 단축크기 : 7.11mm 두께 : 7.38mm |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 디클로랄페나존, 아세트아미노펜, 이소메텝텐뮤케이트
총량 : 전과동(1캡슐(535mg)중|성분명 : 아세트아미노펜|분량 : 325|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ①20050831-32-C-118-01②20050831-32-C-129-08
총량 : 전과동(1캡슐(535mg)중|성분명 : 디클로랄페나존|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 전과동(1캡슐(535mg)중|성분명 : 이소메텝텐뮤케이트|분량 : 65|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 스테아르산마그네슘, 캡슐, 스테아르산칼슘, 경질무수규산
효능효과
긴장성 두통 및 혈관성 두통 (편두통)
용법용량
1. 긴장성 두통:성인 1회 1-2캅셀을 1일 3회까지 복용한다.
복용간격은 4시간 이상으로 한다.
2. 편두통:성인 1회 2캅셀을 복용하고 이후 증상이 개선될 때까지 매시간 1캅셀씩 복용한다.
12시간 동안 5캅셀을 초과하지 않도록 한다.
사용상의주의사항
1. 다음 사람은 복용전에 의사, 약사와 상의 할 것.
1) 본인 또는 가족이 알레르기성 체질인 사람
2) 간장, 신장, 갑상선질환, 당뇨병 및 고혈압환자, 허약자, 고열환자.
3) 심장장애자, 고령자
4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부.
5) 전신성 홍반성 루푸스 또는 혼합성 결합조직병 치료를 받고 있는 환자
2. 이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것.
이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다.
3. 복용시 주의사항
1) 진해거담제, 다른 감기약, 해열진통제, 항히스타민제, 진정제 등과 동시에 복용하지 말 것.
2) 복용 중 자동차 및 기계류의 운전조작을 피하고 장기 연용하지 말 것.
3) 복용 중 드물게 목이 당기는 심한 두통, 발열, 구역, 구토 등이 나타난다는 보고가 있으므로 이와 같은 경우 복용을 중지하고, 의사, 약사와 상의할 것(특히 전신성 홍반성 루푸스 또는 혼합성 결합조직병 치료를 받고 있는 환자에게서 많으므로 주의할 것.)
4. 부작용
발진, 발적, 구역, 구토, 변비, 식욕부진, 배뇨곤란, 현기증
5. 기 타
어린이의 손이 닿지 않고, 직사일광을 피하고, 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.
6. 다음 사람은 복용하지 말 것.
1) 지금까지 이 약에 의한 과민증상(예를 들면 발진, 발적, 가려움, 부종(후두, 눈꺼풀, 입술 등))을 일으킨 적이 있는 사람
2) 지금까지 이 약 또는 다른 감기약, 해열진통제를 사용하여 천식이 나타난 적이 있는 사람
7. 복용시 주의사항
이 약의 복용에 의해 드물게 다음과 같은 증상이 나타났다고 보고되어 있으므로 이와 같은 증상이 나타난 경우에는 즉시 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담할 것.
1) 이 약의 복용 후 곧바로 두드러기, 부종(후두, 눈꺼풀, 입술 등), 가슴답답함 등과 함께 안색이 창백해지고, 수족이 차가와지고, 식은땀, 숨가쁨 등이 나타나는 경우
2) 고열을 수반하며 발진, 발적, 화상모양 수포 등의 격렬한 증상이 전신피부, 입 및 눈의 점막에 나타난 경우
3) 천식이 나타난 경우
4) 황달 또는 전신의 부종, 혈뇨, 단백뇨 등의 증상이 나타난 경우
5) 바르비탈계 약물, 삼환계 항우울제 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트아미노펜을 대사시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장 반감기를 증가시킬 수 있다. 알코올은 아세트아미노펜 과량투여의 간독성을 증가시킬 수 있다.
8. 경고
매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간손상이 유발될 수 있다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1-30℃)보관 |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 10캡슐/PTP |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 459,933 |
2017 | 281,996 |
2016 | 330,276 |
2015 | 214,014 |
2014 | 259,040 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2015-01-31 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번2 | 변경일자2008-01-22 | 변경항목성상변경 |
순번3 | 변경일자2007-03-28 | 변경항목성상변경 |
(주)한국파비스제약의 주요제품 목록(50건)
파비시드정
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파비스플루코나졸캡슐150밀리그램
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트로이카정40/5밀리그램
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리나톤엠정2.5/500밀리그램
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페노픽정(페노피브레이트)
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바제솔정(바제독시펜아세테이트)
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잘나펜정(잘토프로펜)
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파비스텔미사르탄정80밀리그램
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아브린캡슐(아세브로필린)
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디세렌캡슐(디아세레인)
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아페민CR정(아세클로페낙)
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파비스페북소스타트정80밀리그램
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리프렌캡슐25밀리그램(프레가발린)
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리프렌캡슐50밀리그램(프레가발린)
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파비스두타스테리드연질캡슐
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아트라쿨서방정
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아트라쿨세미서방정
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바제콤디정
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에스탈정5밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)
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에스탈정20밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)
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리나톤정5밀리그램(리나글립틴)
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쿠티마정100밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)
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쿠티마정200밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)
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쿠티마정25밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)
일반의약품
2019.01.28
쿠티마정300밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)
일반의약품
2019.01.28
오메틴연질캡슐(오메가-3-산에틸에스테르90)
일반의약품
2019.01.28
리나톤엠정2.5/1000밀리그램
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2019.01.28
히알에스주(히알루론산나트륨)
일반의약품
2019.01.28
히알비스주(히알루론산나트륨)
일반의약품
2019.01.28
파비스에페리손SR정(에페리손염산염)
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