진플러스정
기본정보
| 성상 | 녹색의 원형 필름코팅정 |
|---|---|
| 모양 | 원형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2002-05-24 |
| 품목기준코드 | 200201891 |
| 표준코드 | 8806567011907, 8806567011914, 8806567011921, 8806567011938 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 9.3mm 단축크기 : 9.3mm 두께 : 3.5mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 서양승마추출액, 세인트존스워트80%메탄올엑스
총량 : 1정(240밀리그램) 중|성분명 : 세인트존스워트80%메탄올엑스|분량 : 84|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : 히페리신으로서0.168밀리그램|비고 :
총량 : 1정(240밀리그램) 중|성분명 : 서양승마추출액|분량 : 0.0364|단위 : 밀리미터|규격 : 생규|성분정보 : 27-deoxyactein으로서 1.0밀리그램|비고 :
첨가제 : 황색4호알루미늄레이크, 황색5호, 유당수화물, 탤크, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 청색1호알루미늄레이크, 글리콜산전분나트륨, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 히프로멜로오스2910
첨가제 주의 관련 성분: 황색4호알루미늄레이크, 황색5호, 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
갱년기 다음 증상의 완화
·홍조, 땀이 남
·정신적 긴장, 신경과민, 집중력 부족, 불면, 불안 또는 우울증상
·생리전의 불쾌감
용법용량
성인 : 1회 1정 1일 2회, 필요시 1회 2정 1일 2회 복용할 것.
아침, 저녁에 씹지않고 물과 함께 복용할 것.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 또는 이 약의 성분에 과민반응을 나타내는 사람
2) 피부 광과민반응 병력이 있는 사람
3) 임부 및 임신가능성이 있는 여성 또는 수유부(사용경험이 충분하지 않다.)
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
1) 항바이러스제 중 항레트로바이러스제 및 만성C형 간염 치료제(에파비렌즈, 네비라핀, 데라비르딘, 라미부딘, 지도부딘, 스타부딘, 아바카비르, 디다노신, 잘시타빈, 인디나비르, 사퀴나비르, 리토나비르, 넬피나비르, 암프레나비르, 소포스부비르, 레디파스비르 등)와 병용시 이러한 항바이러스약의 치료효과가 떨어지고 내성이 발현될 수 있다.
2) 항응고제(아세노쿠마롤, 펜프로쿠몬, 와르파린, 다비가트란, 리바록사반, 아픽사반 등)의 항응고작용을 저해한다.
3) 세포증식 억제제(이리노테칸, 시클로포스파마이드, 타목시펜, 탁솔, 에토포시드 등)
4) 면역억제제(시클로스포린, 타크로리무스, 시롤리무스, 에베로리무스 등)와 병용시 혈장농도의 감소 및 면역억제효과의 저하를 야기시키며 잠재적으로 심각한 결과(이식거부)를 초래할 수도 있다.
3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.
강한 자외선 노출(장시간 일광욕, 태양광램프, 선탠침대)
4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 이전에 간질환 병력이 있거나 다른 심각한 건강상 위해가 있었던 사람
2) 의사의 치료를 받고 있는 사람
5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 피부 : 드물게 알레르기 피부반응(붉어짐, 가려움)이 나타나는 경우, 햇볕에 대한 피부의 민감성이 증가하는 광과민반응이 나타나는 경우(특히, 피부가 흰 사람에게서 유발될 가능성이 있다.)
2) 정신신경계 : 드물게 피로, 불안, 졸음, 초조가 나타나는 경우
3) 소화기계 : 드물게 위장관 장애가 나타나는 경우
4) 간질환으로 의심되는 증상(피곤, 식욕부진, 황달, 구역 및 구토를 동반하는 심각한 상부 위의 통증, 진한 뇨 등)이 나타날 경우 간독성 이상반응이 보고된 바 있음.
6. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 지금까지 이 약에 의한 급성 중독증상은 보고된 바 없다. 과용량 복용후 광독성 현상이 나타날 수 있으므로 1 ∼ 2주일 동안은 태양광선과 자외선으로부터 피부가 보호되어야 한다(외출시간을 줄이고, 의복 및 햇볕차단지수가 높은 햇볕보호제품을 이용하여 햇볕으로부터 피부를 보호한다.).
2) 이 약은 CYP-450 대사효소를 유도하므로, 이 효소에 의해 대사되는 다음 의약품의 혈중 농도를 감소시킬 수 있다. 반대로 이상반응이 동반될 수 있는 약들을 동시 투여시 이 약의 복용을 갑자기 중단하면 혈장농도가 증가할 수 있다. 따라서 다음 의약품과의 병용은 가능하면 피하고 부득이하게 병용 시에는 이상반응 발현 여부 및 아래 사항에 주의해야 한다.
(1) 강심약(디기톡신, 디곡신, 메틸디곡신 등), 기관지확장제(아미노필린, 콜린테오필린, 테오필린 등), 항부정맥약(아미오다론, 퀴니딘, 디소피라미드, 프로파페논, 리도카인 등), 항경련약(페노바르비탈, 페니토인, 카르바마제핀, 프리미돈 등), 진정수면제(미다졸람 등)와 병용시 이러한 약들의 효과가 떨어질 수 있으므로 투여 시작시와 종료시 이러한 약들의 효과에 대한 신중한 모니터링 실시가 필요하다.
(2) 경구 또는 주사용 피임제(에티닐에스트라디올, 데소게스트렐, 노르에티스테론, 레보노르게스트렐 등) 또는 이 약물을 포함한 피임기구(이식제 포함) 등의 효능 감소 및 부정 성기출혈의 발현율이 증가할 수 있다.
(3) 편두통치료제(수마트립탄, 나라트립탄, 리자트립탄, 졸미트립탄 등)와 병용시 이러한 약들의 이상반응이 증가할 수 있다.
(4) 선택적세로토닌재흡수저해제 등 항우울제(이미프라민, 아미트립틸린, 노르트립틸린, 시탈로프람, 플루옥세틴, 플루복사민, 파록세틴, 설트랄린, 네파조돈, 에스시탈로프람, 벤라팍신 등)와 병용시 구역, 구토, 불안, 안절부절, 혼란이 나타나는 등 이상반응이 증가할 수 있다.
(5) 메사돈 : 메사돈 혈중 농도 및 효과의 감소를 초래할 수 있다. 메사돈 치료를 받는 환자에서 47 %까지 감소한 보고가 있다.
(6) 지질저하제(심바스타틴과 같은 특정 HMG-CoA reductase 저해제(프라바스타틴은 제외))와 스테로이드 호르몬(경구용 또는 정맥 투여용)의 작용에 영향을 끼칠 수 있다.
(7) 비스테로이드성 소염진통제 및 COX-2 저해제 등의 관절염치료제, 칼슘채널 차단제 등의 혈압강하제, 경구용 혈당강하제(metformin) 또는 기타 혈당조절제, 마약성 진통제 등도 이약과 잠재적 상호작용이 발생할 수 있다.
3) 정해진 용법·용량을 준수할 것.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품의 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
3) 직사일광을 피하고 될 수 있는 대로 습기가 적은 서늘한 곳에 뚜껑을 꼭 닫아 보관할 것.
유당(무수유당 및 유당수화물 등) (경구제 및 주사제에 한함)
○ 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
황색4호(타르트라진) (경구제에 한함)
○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF) (경구제에 한함)
○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것
이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1~30℃) |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2015 | 22,392 |
| 2014 | 22,399 |
| 2013 | 85,037 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2016-12-23 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번2 | 변경일자2013-07-25 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번3 | 변경일자2013-01-29 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번4 | 변경일자2013-01-29 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번5 | 변경일자2013-01-29 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번6 | 변경일자2012-04-18 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번7 | 변경일자2009-11-07 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번8 | 변경일자2007-04-08 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
한국넬슨제약(주)의 주요제품 목록(50건)
프레넬캡슐150밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2019.04.28
넬악손주2그램(세프트리악손나트륨수화물)
일반의약품
2019.04.28
프레넬캡슐75밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2019.03.28
메노빅사정(메만틴염산염)
일반의약품
2019.02.28
록펜스정(록소프로펜나트륨수화물)
일반의약품
2019.01.28
넬슨라니티딘염산염정75밀리그램
일반의약품
2018.01.07
레드로프정60밀리그램(레보드로프로피진)
일반의약품
2018.00.28
바시로정200밀리그램(아시클로버)
일반의약품
2018.00.30
넬프라정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
일반의약품
2017.00.28
노바넬정5밀리그램(암로디핀베실산염)
일반의약품
2017.00.28
바오탄플러스정80/12.5밀리그램
일반의약품
2015.08.28
넬슨세레콕시브캡슐200밀리그램(세레콕시브)
일반의약품
2015.01.28
넬슨도네페질정5밀리그램(도네페질염산염수화물)
일반의약품
2015.01.28
알러프레정10밀리그램(에피나스틴염산염)
일반의약품
2014.01.28
바오탄정160밀리그램(발사르탄)
일반의약품
2013.10.28
디푸로날정80밀리그램(플로로글루시놀수화물)
일반의약품
2013.10.28
써미토정10밀리그램(아토르바스타틴칼슘)
일반의약품
2013.10.28
글로그렐정75밀리그램(클로피도그렐황산수소염)
일반의약품
2013.09.18
칼리닌정50단위(칼리디노게나제)
일반의약품
2013.07.28
바오탄정80밀리그램(발사르탄)
일반의약품
2012.08.07
넬카민시럽(펠라고니움시도이데스11%에탄올추출물(1→8~10)·글리세린혼합액(8:2))
일반의약품
2012.00.28
아마리스엠정
일반의약품
2011.07.28
아펜트라정
일반의약품
2008.05.28
그루타존정15밀리그램(피오글리타존염산염)
일반의약품
2007.03.28
모사컨시드정(구연산모사프리드)
일반의약품
2006.08.12
넬슨탐스로신서방정0.2밀리그람(염산탐스로신)
일반의약품
2006.04.27
피스테리정(피나스테리드)
일반의약품
2005.02.01
스포나졸정(이트라코나졸고체분산체)
일반의약품
2005.02.01
두스카정
일반의약품
2005.02.01
키모브장용정(브로멜라인)
일반의약품
2005.02.01
넬슨가바펜틴캡슐(가바펜틴)
일반의약품
2005.02.01
홍비연질캡슐
일반의약품
2005.02.01
노바핀정(암로디핀말레산염)
일반의약품
2005.02.01
넬슨멜록시캄캡슐(멜록시캄)
일반의약품
2005.02.00
실로본정(실로스타졸)
일반의약품
2005.02.00
플라미드정(염산티로프라미드)
일반의약품
2005.02.00
로바톤정(로바스타틴)
일반의약품
2005.01.28
펠로핀지속정(펠로디핀)
일반의약품
2005.01.28
리버타민연질캡슐
일반의약품
2004.02.28
넬슨세픽심캡슐(세픽심수화물)
일반의약품
2004.02.28
디프라졸캡슐(플루코나졸)
일반의약품
2003.01.28
에어팩정(아세클로페낙)
일반의약품
2003.01.28
바디그린캡슐
일반의약품
2003.01.28
에도스텐캡슐(에르도스테인)
일반의약품
2003.01.28
넬슨니자티딘정75mg(니자티딘)
일반의약품
2002.01.28
뉴피록시겔(피록시캄)
일반의약품
2002.01.28
넬슨메토카르바몰주(메토카르바몰)
일반의약품
2002.01.28
갈라티드주(갈라민트리에티오디드)
일반의약품
2002.01.28
위소탄-에프정
일반의약품
2002.01.28
넬슨도네페질정10밀리그램(도네페질염산염수화물)
일반의약품
2019.07.19