헤파타인액
기본정보
| 성상 | 갈색 바이알에 든 특이한 향이 있는 엷은 담갈색의 액제 |
|---|---|
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | (주)동구바이오제약 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2002-03-20 |
| 품목기준코드 | 200201595 |
| 표준코드 | 8806473012609, 8806473012616, 8806473012623 |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 시트르산수화물, 베타인, L-아르기닌, 베타인염산염
총량 : 100mL중|성분명 : L-아르기닌|분량 : 7.31|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 100mL중|성분명 : 시트르산수화물|분량 : 2.94|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 100mL중|성분명 : 베타인염산염|분량 : 5.0|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : 베타인으로서 3.8135g|비고 :
총량 : 100mL중|성분명 : 베타인|분량 : 5.0|단위 : 그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : 무수물
첨가제 : 카라멜색소, 파라옥시벤조산프로필, 이성화당, l-멘톨, 포도엣센스, 파라옥시벤조산메틸, 정제수, 소르비톨액(비결정성), 스테비올배당체
첨가제 주의 관련 성분: 카라멜색소
첨가제주의사항효능효과
간질환의 보조 치료
용법용량
성인 : 1일 10-30mL를 식간에(식사때와 식사때 사이에) 분할 복용한다.
이 약 10mL를 약 반 컵의 물에 희석(묽게 함)하여 복용한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 신질환 환자
2) 이 약은 알콜 중독시 해독제로 사용할 수 없다.
3) 심근경색 및 그 병력이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
이 약은 카라멜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
상담시 가능한 한 이 첨부분서를 소지할 것.
1) 이 약의 복용으로 이상반응이 나타나는 경우
2) 1개월 정도 복용하여도 개선이 없을 경우
4. 기타 이 약을 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 지킬 것.
2) 이 약은 내복제용으로만 사용하고 주사용으로 사용하지 말 것.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 습기가 적고 서늘한 곳에 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 차광밀봉용기, 실온보관(1~30℃) |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 10mL/Vial, 15mL/Vial, 20mL/Vial, 100mL/Vial |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 63,820 |
| 2017 | 64,049 |
| 2016 | 346,405 |
| 2015 | 124,656 |
| 2013 | 31,164 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2019-11-21 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번2 | 변경일자2016-10-24 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번3 | 변경일자2016-06-23 | 변경항목성상변경 |
| 순번4 | 변경일자2016-01-11 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번5 | 변경일자2013-08-02 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번6 | 변경일자2013-08-02 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번7 | 변경일자2006-07-06 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번8 | 변경일자2004-05-11 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번9 | 변경일자2004-05-11 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번10 | 변경일자2004-05-11 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
(주)씨트리의 주요제품 목록(50건)
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트윈스텔정40/5밀리그램
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사포엔SR정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염)
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몬테롤츄정5밀리그램(몬테루카스트나트륨)
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씨트케어정5밀리그램(솔리페나신숙신산염)
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씨트케어정10밀리그램(솔리페나신숙신산염)
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씨트리카캡슐150밀리그램(프레가발린)
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씨트리카캡슐75밀리그램(프레가발린)
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레플로신정500밀리그램(레보플록사신수화물)
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레플로신정250밀리그램(레보플록사신수화물)
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라니돈정150밀리그램(라니티딘염산염)
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2019.01.28
레플로신정100밀리그램(레보플록사신수화물)
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2019.01.28
록시트론정(록시트로마이신)
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2019.01.28
케이나스틴정20밀리그램(에피나스틴염산염)
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2019.01.28
알레론정70밀리그램(알렌드론산나트륨삼수화물)
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2019.01.28
두타스테린정0.5밀리그램(두타스테리드)
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해슈펜에프정
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2019.01.09
씨옥트에이치알정(티옥트산)
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2019.00.29
씨트펜틴캡슐100밀리그램(가바펜틴)
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2019.00.24
씨트펜틴캡슐300밀리그램(가바펜틴)
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2019.00.24
트윈스텔정40/10밀리그램
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씨트토린정10/20밀리그램
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2019.00.01
씨트토린정10/10밀리그램
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2019.00.01
카르베타정25밀리그램(카르베딜롤)
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카르베타정12.5밀리그램(카르베딜롤)
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2018.05.24
올메로핀에이치씨티정10/40/12.5밀리그램
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2018.05.24
올메로핀에이치씨티정5/40/12.5밀리그램
일반의약품
2018.05.24
올메로핀에이치씨티정5/20/12.5밀리그램
일반의약품
2018.05.24
아슈펜정
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씨르텔미플러스정80/12.5밀리그램
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2018.04.28
씨르텔미플러스정40/12.5밀리그램
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미카펜정
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2018.04.14
씨르텔미정40밀리그램(텔미사르탄)
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2018.03.28
씨르텔미정80밀리그램(텔미사르탄)
일반의약품
2018.03.28
알테렌정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))
일반의약품
2018.03.28
마이티셋세미정
일반의약품
2018.03.28
티로파민정(티로프라미드염산염)
일반의약품
2018.03.12
테노포빌정(테노포비르디소프록실푸마르산염)
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2018.02.28
씨트페질정10밀리그램(도네페질염산염수화물)
일반의약품
2018.02.28
씨트페질정5밀리그램(도네페질염산염수화물)
일반의약품
2018.02.28
베스티온정(베포타스틴베실산염)
일반의약품
2018.02.28
니코펜스정1밀리그램(바레니클린살리실산염)
일반의약품
2018.02.28
니코펜스정0.5밀리그램(바레니클린살리실산염)
일반의약품
2018.02.28
씨르탄정160밀리그램(발사르탄)
일반의약품
2018.02.15
팜클레어정250밀리그램(팜시클로비르)
일반의약품
2019.07.20