바이콜시럽
기본정보
| 성상 | 딸기향이 있는 담적색의 단맛이 있는 시럽제 |
|---|---|
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | 코오롱제약(주) |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2002-08-01 |
| 품목기준코드 | 200201134 |
| 표준코드 | 8806573017900, 8806573017917 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 클로르페니라민말레산염, 페닐레프린염산염
총량 : 100mL 중|성분명 : 클로르페니라민말레산염|분량 : 40|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 100mL 중|성분명 : 페닐레프린염산염|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 황색 5호, 적색40호, 시트르산나트륨수화물, 백당, 시트르산수화물, D-소르비톨액, 파라옥시벤조산메틸, 정제수, 딸기향, 파라옥시벤조산프로필
첨가제 주의 관련 성분: 황색 5호
첨가제주의사항효능효과
1. 감기 또는 알레르기성 및 혈관운동성 비염에 의한 다음 증상의 완화
: 재채기, 콧물, 코막힘, 눈물
2. 부비동염에 의한 비충혈의 일시적 완화
용법용량
1. 성인(만 12세 이상) : 4시간마다 10㎖씩 복용하되, 24시간동안 60㎖를 초과하지 않도록 하거나 의사의 지시에 따른다.
2. 만 6-12세 소아 : 4시간마다 5㎖씩 복용하되, 24시간동안 30㎖를 초과하지 않도록 하거나 의사의 지시에 따른다.
3. 만 2-6세 이하 소아 : 의사의 지시에 따른다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자는 복용하지 말 것
1) 아민계 교감신경항진제, 항히스타민제, 기타 이 약의 성분에 과민성인 환자
2) 특이체질 환자
3) 수유부
4) 중증의 고혈압 환자, 중증의 관상동맥질환 환자, MAO 저해제 치료를 받고 있는 환자
5) 협우각성 녹내장, 뇨저류, 소화성 궤양, 천식, 폐기종, 만성폐질환, 숨이 차거나, 호흡곤란이 있는 환자
6) 진정제, 신경안정제를 투여 받고 있는 환자
2. 다음 경우에는 신중히 복용할 것
1) 만성 기관지염 등의 호흡곤란, 심질환, 고혈압, 갑상선기능질환, 당뇨병, 녹내장, 전립선 비대로 인한 배뇨곤란을 가진 환자는 의사의 지시가 없는 한 복용하지 말 것
2) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 이상반응
1) 교감신경아민을 포함한 약제는 다음과 같은 이상반응이 나타날 수 있다. : 공포, 불안, 긴장, 진전, 쇠약, 창백, 호흡곤란, 배뇨곤란, 불면, 환각, 경련, 중추신경억제, 부정맥, 어지러움, 저혈압을 동반한 심혈관 허탈
2) 페닐에프린에 과민인 사람은 빈맥, 동계, 두통, 어지러움, 오심 등의 에페드린양 반응이 나타날 수 있다. 그러나 페닐에프린을 적량 투여 시는 이런 이상반응이 나타나지 않는 안전한 약물이다.
3) 항히스타민제에 과민인 사람은 중등도의 진정작용을 나타낼 수 있다.
4) 항히스타민제로 인한 다른 부작용은 구갈, 어지러움, 쇠약, 식욕부진, 오심, 구토, 두통, 신경과민, 다뇨증, 가슴앓이, 복시, 배뇨곤란 등이 있고 드물게 피부염이 나타날 수도 있다.
5) 졸음을 일으킬 수 있으며, 알코올, 진정제, 신경안정제 등이 졸음을 증가시킬 수 있다.
6) 어린이에게는 특히 흥분이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 7일 이내에 증상의 개선이 나타나지 않거나 고열을 동반할 때에는 의사와 상의할 것
2) 이 약의 복용 중에는 알코올성 음료를 피할 것
3) 이 약의 복용 중 자동차운전 및 위험한 기계조작 등 주의력을 집중시킬 필요가 있는 일에 종사하지 않도록 할 것
4) 용량을 초과하지 않도록 하고, 사고로 과량 복용 시에는 의사와 상의할 것
5) 이 약의 복용에 의해 어지러움, 불면, 신경과민 등의 증상이 나타나면 복용을 중지하고 의사와 상의할 것
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 보관한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1-30℃) |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 500mL/병 |
| 보험약가 | 657301791 ( 11원-2017.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 129,452 |
| 2017 | 172,513 |
| 2016 | 172,106 |
| 2015 | 129,084 |
| 2014 | 214,642 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2015-02-14 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번2 | 변경일자2012-10-05 | 변경항목성상변경 |
| 순번3 | 변경일자2012-03-30 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번4 | 변경일자2008-04-05 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번5 | 변경일자2008-04-05 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
(주)동구바이오제약의 주요제품 목록(50건)
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올세비탄에이치씨티정5/20/12.5밀리그램
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칸데르탄정8밀리그램(칸데사르탄실렉세틸)
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2019.05.28
렉시프람정20밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)
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렉시프람정5밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)
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동구히알루론산주(히알루론산나트륨)
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2019.05.30
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아쎄타몰주(아세트아미노펜)
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2019.04.28
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퓨리원스미니점안액(히알루론산나트륨)(1회용)
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2019.03.28
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2019.03.28
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2019.03.06
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2019.02.28
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2019.02.22
본비안정20밀리그램(바제독시펜아세테이트)
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2019.02.18
브로세린캡슐100밀리그램(아세브로필린)
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2019.01.28
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2019.01.28
디옥시드에이취알정600밀리그램(티옥트산)
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2019.01.28
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2019.01.22
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2019.01.04
브론키정(펠라고니움시도이데스11%에탄올건조엑스(5.5~6.6→1))
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2019.00.28
동구에페리손서방정(에페리손염산염)
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2019.08.17