이소파정(수출용)
기본정보
성상 | 미황색의 원형필름코팅정제 |
---|---|
업체명 | |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 2002-05-31 |
품목기준코드 | 200201130 |
표준코드 | 8806573029804 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 염산트리플루오페라진, 요오드화이소프로파마이드
총량 : 1정 중 116밀리그램|성분명 : 요오드화이소프로파마이드|분량 : 6.795|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 이소프로과미드로서 5밀리그램|비고 :
총량 : 1정 중 116밀리그램|성분명 : 염산트리플루오페라진|분량 : 1.180|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 트리플루오페라진으로서 1밀리그램|비고 :
첨가제 : 유당, 프로필렌글리콜, 옥수수전분, 폴리에칠렌글리콜6000, 결정셀룰로오스, 스테아린산마그네슘, 히드록시프로필메칠셀룰로오스, 산화티탄, 카르복시메칠셀룰로오스, 탈크, 히드록시프로필메칠셀룰로오스2910, 폴리에칠렌글리콜400, 황색 203호
첨가제 주의 관련 성분: 유당
첨가제주의사항효능효과
위장관질환, 특히 정신적인 요인에 의한 소화기능이상,
위ㆍ십이지장 궤양, 급ㆍ만성 위염, 과산증, 유문 경축,
경련성 결장, 기능성 설사
용법용량
성인 1회 1정 1일 2회 아침식사 및 취침시에 복용한다.
증상이 심한 경우에는 1회 2정 1일 2회 복용할 수 있다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 녹내장 환자
2) 전립선 비대 환자
3) 기질적 유문폐쇄 환자
4) 부정맥 및 심부전 환자
5) 노인 또는 쇠약한 장이완증 환자
6) 중증 궤양성대장염 환자
7) 유아
8) 중추억제약물 및 알코올 급성중독환자
2. 부작용
1) 과민증 : 피부반응 또는 매우 드물게 쇽이 나타날 수 있다.
2) 피부 : 한선분비감소, 피부발적, 광과민증이 나타날 수 있다.
3) 눈 : 시야몽롱등 시력조절방해, 녹내장, 고용량 투여시 각막 또는 수정체막 확대가 나 타날 수 있다.
4) 소화기계 : 구갈, 타액분비장애가 나타날 수 있다.
5) 혈액 : 무과립구증, 호산구증가가 나타날 수 있다.
6) 순환기계 : 빈맥이 나타날 수 있다.
7) 비뇨기계 : 배뇨장애, 변비 등이 나타날 수 있다.
8) 추체외로계 : 파킨슨증후군(수지진전, 근강직, 유연등),운동장애(경련성사경, 안면 및 경부의 경축, 후궁반장, 안구회전발작), 정좌불능이 나타날 수 있다.
9) 간장 : 담즙분비정지가 나타날 수 있다.
10) 내분비계 : 내분비장애가 나타날 수 있다.
11) 기타 : 불안증, 불면이 나타날 수 있다.
3. 일반적 주의
1) 트리플루오페라진은 안전성이 높기 때문에 고용량에서도 혈액 또는 간독성을 거의 나
타내지 않지만 그 가능성은 항상 염두에 두어야 한다.
2) 이 약중 이소프로파미드요오드 중의 요오드는 131I의 흡수를 부분적으로 억제할 수 있고 PBI실험을 방해할 수 있으므로 방사성요오드흡수 및 PBI실험 1주일전에 이 약의 투여를 중지한다.
4. 임부에 대한 투여
임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 신중히 투여한다.
5. 과량투여시의 처치
1) 과량투여시 즉시 위세척을 실시한다.
2) 트리플루오페라진 과량복용시 파킨슨양증후군, 중추신경계억제, 정신 흥분 또는 불안 정 등이 나타날 수 있다. 이러한 상태에 있는 환자는 신중히 관찰하고 추체외로증상이 있을 때에는 연하곤란이나, 심한 경우 호흡곤란이 나타날 수 있으므로 기도를 유지한 다.
3) 파킨슨양증후군이 나타날 경우에는 적절한 항파킨슨제를 투여할 수 있다. (디펜히드라 민 25㎎을 정맥주사할 수 있다.)
4) 저혈압이 나타날 경우에는 순환계의 쇽 방지를 위해 수액을 정맥주사하거나 혈관수축
제투여 등 적절한 처치를 한다. 만일 혈관수축제투여가 필요한 경우는 노르아드레날린 또는 페닐에프린을 사용하고 아드레날린과 같은 기타 혈관 수축제는 페노치아진유도체 약물의 효과를 역전시킬수도 있으므로 사용하지 않는다.
5) 피크로톡신 또는 렙타졸등 경련을 유발할 수 있는 흥분제는 사용하지 않는다.
6) 이소프로파미드 과량투여시 구각,연하곤란,갈증,시야몽롱,동공산대,수명(羞明),열,맥박 및 호흡증가, 부위감각 상실 등이 나타날 수 있다. 초과량투여시는 우울증 및 순환성쇽 이 일어날 수 있다.
7) 호흡억제가 나타날 경우에는 즉시 산소와 이산화탄소 그리고 흥분제를 사용하여 처치
한다.
8) 과다한 체온상승이 나타날 경우에는 얼음이나 알코올스폰지로 처치하거나 또는 환자를
젖은 종이로 감싸고 공기를 씌어 열을 내린다. 또한 수액을 경구투여하거나 10% 포도 당용액을 정맥주사 할 수 있다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
---|---|---|---|---|---|
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀폐용기, 실온보관(1-30℃) |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 24 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2008-04-07 | 변경항목제품명칭변경 |
(주)동구바이오제약의 주요제품 목록(50건)
데모린정0.1밀리그램(데스모프레신아세트산염)
일반의약품
2019.07.28
데모린정0.2밀리그램(데스모프레신아세트산염)
일반의약품
2019.07.28
리마프로몬정(리마프로스트알파덱스)
일반의약품
2019.07.30
프로스탈서방캡슐200밀리그램(실로스타졸)
일반의약품
2019.07.30
프로스탈서방캡슐100밀리그램(실로스타졸)
일반의약품
2019.07.30
알레스틴정20밀리그램(에피나스틴염산염)
일반의약품
2019.06.28
팜톡연질캡슐10밀리그램(알리트레티노인)
일반의약품
2019.06.28
올메스탄정10밀리그램(올메사르탄메독소밀)
일반의약품
2019.06.28
올메스탄정20밀리그램(올메사르탄메독소밀)
일반의약품
2019.06.28
올메스탄정40밀리그램(올메사르탄메독소밀)
일반의약품
2019.06.28
팜톡연질캡슐30밀리그램(알리트레티노인)
일반의약품
2019.06.28
올세비탄에이치씨티정10/40/12.5밀리그램
일반의약품
2019.05.28
올세비탄에이치씨티정5/40/12.5밀리그램
일반의약품
2019.05.28
올세비탄에이치씨티정5/20/12.5밀리그램
일반의약품
2019.05.28
칸데르탄정16밀리그램(칸데사르탄실렉세틸)
일반의약품
2019.05.28
칸데르탄정8밀리그램(칸데사르탄실렉세틸)
일반의약품
2019.05.28
렉시프람정10밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)
일반의약품
2019.05.28
렉시프람정20밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)
일반의약품
2019.05.28
렉시프람정5밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)
일반의약품
2019.05.28
동구레보노르게스트렐정1.5밀리그램
일반의약품
2019.05.28
동구히알루론산플러스주(프리필드)(히알루론산나트륨)
일반의약품
2019.05.28
라니무스디정
일반의약품
2019.05.30
동구히알루론산주(히알루론산나트륨)
일반의약품
2019.05.30
마이부틴정200밀리그램(트리메부틴말레산염)
일반의약품
2019.04.28
아쎄타몰주(아세트아미노펜)
일반의약품
2019.04.28
사포그렌서방정300mg(사르포그렐레이트염산염)
일반의약품
2019.04.28
리나탑듀오정2.5/850밀리그램
일반의약품
2019.04.28
리나탑듀오정2.5/500밀리그램
일반의약품
2019.04.28
리나탑듀오정2.5/1000밀리그램
일반의약품
2019.04.28
프로자탄정100밀리그램(로사르탄칼륨)
일반의약품
2019.04.28
메디녹실플러스액
일반의약품
2019.04.26
퓨리원스미니점안액(히알루론산나트륨)(1회용)
일반의약품
2019.04.18
몬테카스츄정5밀리그램(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2019.03.28
몬테카스츄정4밀리그램(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2019.03.28
엘로틴정300밀리그램(에르도스테인)
일반의약품
2019.03.06
본비안플러스정
일반의약품
2019.02.28
에어페낙CR정(아세클로페낙)
일반의약품
2019.02.22
본비안정20밀리그램(바제독시펜아세테이트)
일반의약품
2019.02.18
브로세린캡슐100밀리그램(아세브로필린)
일반의약품
2019.02.02
동구오메가3연질캡슐(오메가-3-산에틸에스테르90)
일반의약품
2019.01.28
파존메트정15/850밀리그램
일반의약품
2019.01.28
록시스타정60밀리그램(라록시펜염산염)
일반의약품
2019.01.28
파존정30밀리그램(피오글리타존염산염)
일반의약품
2019.01.28
디옥시드에이취알정600밀리그램(티옥트산)
일반의약품
2019.01.28
써큐탈정
일반의약품
2019.01.28
동구리바록사반정20밀리그램
일반의약품
2019.01.28
프로스탈정50밀리그램(실로스타졸)
일반의약품
2019.01.22
알마케이드정(알마게이트)
일반의약품
2019.01.04
브론키정(펠라고니움시도이데스11%에탄올건조엑스(5.5~6.6→1))
일반의약품
2019.00.28
동구에페리손서방정(에페리손염산염)
일반의약품
2019.08.17