브로테인시럽(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 특이한 방향과 감미가 있는 주황색의 시럽제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2002-02-06
품목기준코드 200201121
표준코드 8806573021006, 8806573021013

원료약품 및 분량

유효성분 : 엘카르보시스테인, 소브레롤

총량 : 100밀리리터 중|성분명 : 엘카르보시스테인|분량 : 5|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 100밀리리터 중|성분명 : 소브레롤|분량 : 800|단위 : 밀리그램|규격 : 안전청고시제1998-127호|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 시클로덱스트린액, 백당, 수산화나트륨, 오렌지향(SJ-M), 정제수, 파라옥시안식향산메칠, 식약청인정타르색소, 스테비오사이드

효능효과

1. 다음 질환에서의 점액 및 점액농분비물의 용해ㆍ배출

1) 기관지염, 기관지확장증, 기관지폐렴 특히 천식, 폐기종 등의 호흡기부전이 수반될 때

2) 폐결핵이나 진폐증이 수반되는 기관지 카타르

3) 비인두염, 후두기관염

2. 수술시 호흡기 합병증의 예방과 치료

용법용량

성인 및 소아(10세 이상) : 1회 7.5㎖ 1일 3회 복용한다.

소아 : 1회

5세 이상 - 10세 미만 7.5㎖

2세 이상 - 5세 미만 3.75㎖

만 2세 미만에게 투여하지 않는다. 다만, 꼭 필요한 경우 의사의 진료를 받는다.

1일 2회 복용한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약에 과민증 환자

2) 위ㆍ십이지장궤양 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 간 장애 환자

2) 심 장애 환자

3) 위·십이지장궤양의 병력이 있는 환자

3. 이상반응

1) 소화기계 : 때때로 구역, 식욕부진, 위부불쾌감, 복부팽만감, 설사, 구갈, 위통, 드물게 위장관 출혈, 가슴쓰림 등이 나타날 수 있다.

2) 과민증 : 발진, 홍반 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.

3) 기타 : 때때로 가려움, 심계항진, 콧물, 전신압박감이 나타날 수 있다.

4. 임부에 대한 투여

임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

5. 수유부에 대한 투여

수유중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 투여하지 않는 것이 바람직하다.

6. 소아에 대한 투여

만 2세 미만에게 투여하지 않는다. 다만, 꼭 필요한 경우 의사의 진료를 받는다.

7. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 신중히 투여한다.

8. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 보관한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관(1-30℃)
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 50,60,100,450,500 밀리리터
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2015-12-17 변경항목용법용량변경
순번2 변경일자2015-12-17 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자2015-09-15 변경항목제품명칭변경
순번4 변경일자2015-02-14 변경항목용법용량변경
순번5 변경일자2015-02-14 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6 변경일자2011-10-31 변경항목제품명칭변경
순번7 변경일자2008-04-05 변경항목용법용량변경
순번8 변경일자2008-04-05 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)